이식형 제세동기의 전기적 안전성

연구의 근거:

환자가 ICD를 선택적으로 이식할 때 장치는 환자의 심실 세동(VF)을 유도하고 ICD가 환자를 정상 리듬으로 되돌리기 위한 충격을 가하기 위해 감지, 충전 및 방전하도록 허용함으로써 테스트됩니다. 이는 구조자가 잠재적으로 노출될 수 있는 전류인 환자 피부의 피부 전류를 측정하는 제어되고 선택적인 상황을 제공합니다.

이러한 장치의 누설 전류를 이해함으로써 조사관은 ICD가 장착된 환자와 접촉하는 구조자의 안전을 더 잘 이해할 수 있고 ICD가 방전될 수 있는 동안 중단 없는 외부 흉부 압박을 안전하게 수행할 수 있도록 구체적인 권장 사항을 제시할 수 있습니다.

연구 목적

주요 목표:

기존 및 S-ICD 방전 중에 흉벽의 피부 누설 전류를 측정합니다.

보조 목표:

ICD 퇴원 중 환자와 접촉하는 구조자의 안전과 관련하여 이 데이터를 기반으로 권장 사항을 제시합니다.

끝점

기본 끝점:

ICD 방전 동안 흉벽의 여러 부위에서 측정된 최대 피부 전류.

연구 설계 이것은 사우샘프턴 대학 병원에서 12개월 동안 선택적 ICD 이식 및 검사를 받는 순차적인 환자를 연구하는 것을 목표로 하는 전향적 코호트 연구입니다.

환자는 정상적인 프로토콜에 따라 선택적 ICD 이식을 받게 됩니다. 그들의 치료에는 변화가 없을 것입니다. 전신 마취를 유도한 후 작은 자기 접착식 전극(ECG '도트'와 유사) 배열을 환자의 흉벽에 놓고 다중 채널 기록 장치에 연결합니다.

ICD 이식 후 장치는 일반 프로토콜에 따라 테스트됩니다. 환자에게 VF가 유도됩니다. ICD는 이 부정맥을 감지하고 충전하고 즉시 심근에 충격을 전달합니다. 이 충격이 전달되면 조사관은 다중 채널 레코더를 사용하여 표면 전극 어레이에 도달하는 전류를 기록합니다. ICD의 제세동률이 90% 이상이므로 대부분의 환자는 한 번의 충격만 필요합니다. 두 번째 충격이 필요한 경우 ICD는 자동으로 충전되고 다시 한 번 방전됩니다. 이런 일이 발생하면 조사관은 이 두 번째 높은 에너지 수준에서 피부 전류도 측정합니다. 그런 다음 연구가 종료됩니다. 후속 충격은 외부 패들을 통해 전달되며 조사관은 절차의 이 단계에서 데이터를 필요로 하지 않습니다.

연구 인구 참가자 수 조사관은 기존 ICD 이식을 받는 20명의 환자와 S-ICD 이식을 받는 추가 20명의 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.