Étude pour évaluer l'innocuité et les effets des ADSC autologues pendant la phase de récupération de l'IM avec élévation du ST Effets de l'implantation d'ADSC autologue pendant la phase de récupération subaiguë de l'infarctus du myocarde avec élévation du ST

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans.
• Infarctus du myocarde subaigu défini entre 9 et 90 jours après le dépistage
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche au dépistage ≤ 50 %, avec 2 zones contiguës ou plus d'anomalie grave du mouvement de la paroi à l'échocardiographie au repos.
• Les patients doivent avoir une épaisseur de paroi myocardique minimale de 5 mm
• La nécessité ou la faisabilité d'une revascularisation a été exclue par une angiographie coronarienne ou un test d'effort non invasif.
• Stable pendant au moins 14 jours avec une prise en charge médicale optimale comprenant :
• Traitement par Plavix/asprin, traitement anticoagulant, hypocholestérolémiant, bêta-bloquant, inhibiteur de l'ECA ou ARAbloquant À jour sur tous les dépistages du cancer adaptés à l'âge et au sexe par l'American Cancer Society (voir la section 9.3 pour plus de détails).

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas maintenir un traitement contraceptif pendant la durée de l'étude
• Espérance de vie < 6 mois en raison de maladies concomitantes.
• NYHA CHF Classe 4
• Maladie valvulaire sévère ou autre maladie myocardique non ischémique.
• Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde index, y compris, mais sans s'y limiter, la rupture de la valve mitrale avec le développement résultant d'une régurgitation mitrale, la rupture de la paroi libre ventriculaire gauche et la rupture du septum interventriculaire.
• Antécédents de réaction sévère aux agents de radiocontraste
• Exposition à tout médicament ou procédure expérimental dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou à l'inscription à une étude simultanée pouvant fausser les résultats de cette étude.
• Créatinine sérique > 2,5 mg/dL ou insuffisance rénale terminale, sauf en cas de dialyse.
• Maladie infectieuse active et/ou connue pour avoir été testée positive pour le VIH, le HTLV, le VHB, le VHC, le CMV (IgM > IgG) et/ou la syphilis. Si le panel comprend des anticorps anti-HBV-cAg et HBV-sAg, un expert sera consulté quant à l'éligibilité du patient en fonction de son statut infectieux
• Toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à se conformer au protocole, compromettra la sécurité du patient ou interférera avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Patients sous traitement de greffe immunosuppresseur chronique
• Pression artérielle systolique (décubitus dorsal) ≤ 90 mmHg ;
• Fréquence cardiaque au repos > 100 bpm ;
• Infection clinique active dans la semaine suivant l'inscription.
• Accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
• Dépendance connue à la drogue ou à l'alcool ou tout autre facteur qui interférera avec la conduite de l'étude ou l'interprétation des résultats ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer.
• Antécédents de cancer (autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome ou un cancer du col de l'utérus in situ) au cours des cinq dernières années.
• Refus et/ou incapacité de donner un consentement éclairé écrit.