Studie for å vurdere sikkerhet og effekter av autologe ADSC-er under restitusjonsfasen av ST-elevasjon MI-effekter av autolog ADSC-implantasjon under subakutt restitusjonsfase av ST-elevasjon hjerteinfarkt

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner mellom 18 og 80 år.
• Definert subakutt hjerteinfarkt mellom 9-90 dager fra screening
• Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon ved screening på ≤ 50 %, med 2 eller flere sammenhengende områder med alvorlig avvik i veggbevegelse ved hvileekkokardiografi.
• Pasienter må ha en minimum veggtykkelse på myokard på 5 mm
• Behov eller gjennomførbarhet for re-vaskularisering har blitt utelukket ved koronar angiogram eller ikke-invasiv stresstesting.
• Stabil i minst 14 dager ved optimal medisinsk behandling, inkludert:
• Plavix/asprin-behandling, antikoagulasjonsbehandling, kolesterolsenkende middel, betablokker, ACE-hemmer eller ARB-blokker Oppdatert om alle alders- og kjønnsegnet kreftscreening per American Cancer Society (Se avsnitt 9.3 for mer informasjon).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å opprettholde prevensjonsbehandling i løpet av studien
• Forventet levealder < 6 måneder på grunn av samtidige sykdommer.
• NYHA CHF klasse 4
• Alvorlig valvulær eller annen ikke-iskemisk hjertesykdom.
• Mekaniske komplikasjoner av indeksen akutt hjerteinfarkt inkludert men ikke begrenset til ruptur av mitralklaffen med resulterende utvikling av mitral regurgitasjon, ruptur av venstre ventrikkels frie vegg og ruptur av interventrikulær septum.
• Tidligere alvorlig reaksjon på radiokontrastmidler
• Eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
• Serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller nyresykdom i sluttstadiet med mindre i dialyse.
• Aktiv infeksjonssykdom og/eller kjent for å ha testet positivt for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis. Hvis panelet inkluderer antistoffer mot HBV-cAg og HBV-sAg, vil en ekspert bli konsultert om pasientens valgbarhet basert på pasientens smittsomme status
• Enhver sykdom som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre pasientens evne til å overholde protokollen, kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Pasienter på kronisk immunsuppressiv transplantasjonsterapi
• Systolisk blodtrykk (ryggliggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infeksjon innen en uke etter registrering.
• Cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før studiestart
• Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet eller andre faktorer som vil forstyrre studiegjennomføringen eller tolkningen av resultatene eller som etter utforskeren ikke er egnet til å delta.
• Historie med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft eller in-situ livmorhalskreft) de siste fem årene.
• Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.