Studio per valutare la sicurezza e gli effetti delle ADSC autologhe durante la fase di recupero dell'IM con sopraslivellamento del tratto ST Effetti dell'impianto autologo di ADSC durante la fase di recupero subacuto dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni.
• Infarto miocardico subacuto definito tra 9-90 giorni dallo screening
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra allo screening ≤ 50%, con 2 o più aree contigue di grave anomalia del movimento della parete all'ecocardiografia a riposo.
• I pazienti devono avere uno spessore minimo della parete miocardica di 5 mm
• La necessità o la fattibilità della rivascolarizzazione è stata esclusa dall'angiogramma coronarico o dal test da sforzo non invasivo.
• Stabile per almeno 14 giorni con una gestione medica ottimale che include:
• Terapia Plavix/asprin, terapia anticoagulante, agente ipocolesterolemizzante, beta-bloccante, ACE-inibitore o bloccante ARB Aggiornati sullo screening del cancro appropriato per tutte le età e sesso secondo l'American Cancer Society (fare riferimento alla sezione 9.3 per maggiori dettagli).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o allattamento o donne in età fertile che non sono disposte a mantenere la terapia contraccettiva per la durata dello studio
• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Classe NYHA CHF 4
• Malattia valvolare grave o altra malattia miocardica non ischemica.
• Complicanze meccaniche dell'indice di infarto miocardico acuto, incluse ma non limitate alla rottura della valvola mitrale con conseguente sviluppo di rigurgito mitralico, rottura della parete libera del ventricolo sinistro e rottura del setto interventricolare.
• Precedenti gravi reazioni agli agenti di radiocontrasto
• Esposizione a qualsiasi farmaco o procedura sperimentale entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio o arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
• Creatinina sierica > 2,5 mg/dL o malattia renale allo stadio terminale a meno che non sia in dialisi.
• Malattia infettiva attiva e/o nota per essere risultata positiva a HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide. Se il pannello include anticorpi contro HBV-cAg e HBV-sAg, verrà consultato un esperto in merito all'idoneità del paziente in base allo stato infettivo del paziente
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Pressione arteriosa sistolica (supina) ≤90 mmHg;
• Frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm;
• Infezione clinica attiva entro una settimana dall'arruolamento.
• Accidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal cancro cervicale in situ) negli ultimi cinque anni.
• Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso informato scritto.