Undersøgelse for at vurdere sikkerhed og virkninger af autologe ADSC'er under restitutionsfasen af ​​ST-elevation MI-effekter af autolog ADSC-implantation under subakut restitutionsfase af ST-elevation myokardieinfarkt

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år.
• Defineret subakut myokardieinfarkt mellem 9-90 dage fra screening
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved screening på ≤ 50 %, med 2 eller flere sammenhængende områder med alvorlig vægbevægelsesabnormitet ved hvileekkokardiografi.
• Patienter skal have en minimum myokardievægtykkelse på 5 mm
• Behov for eller gennemførlighed for re-vaskularisering er blevet udelukket ved koronar angiogram eller non-invasiv stresstest.
• Stabil i mindst 14 dage ved optimal medicinsk behandling, herunder:
• Plavix/asprinbehandling, antikoaguleringsbehandling, kolesterolsænkende middel, betablokker, ACE-hæmmer eller ARB-blokker Opdateret om kræftscreening for alle alders- og kønsbestemte per American Cancer Society (se afsnit 9.3 for flere detaljer).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
• Forventet levetid < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme.
• NYHA CHF klasse 4
• Alvorlig valvulær eller anden ikke-iskæmisk myokardiesygdom.
• Mekaniske komplikationer af indekset akut myokardieinfarkt, herunder, men ikke begrænset til, ruptur af mitralklappen med deraf følgende udvikling af mitral regurgitation, ruptur af venstre ventrikelfri væg og ruptur af interventrikulær septum.
• Tidligere alvorlig reaktion på radiokontrastmidler
• Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 1 måned før studiestart eller indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
• Serumkreatinin > 2,5 mg/dL eller nyresygdom i slutstadiet, medmindre der er i dialyse.
• Aktiv infektionssygdom og/eller kendt for at være testet positiv for HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) og/eller syfilis. Hvis panelet inkluderer antistoffer mod HBV-cAg og HBV-sAg, vil en ekspert blive konsulteret med hensyn til patientens egnethed baseret på patientens smitsomme status
• Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
• Systolisk blodtryk (liggende) ≤90 mmHg;
• Hvilepuls > 100 bpm;
• Aktiv klinisk infektion inden for en uge efter tilmelding.
• Cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder før studiestart
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, der vil forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller fortolkning af resultaterne, eller som efter investigatorens mening ikke er egnet til at deltage.
• Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år.
• Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.