Tutkimus autologisten ADSC:iden turvallisuuden ja vaikutusten arvioimiseksi ST-korkeuden toipumisvaiheen aikana. Autologisen ADSC-istutuksen vaikutukset ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin subakuutin toipumisvaiheen aikana

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset 18-80-vuotiaat.
• Määritelty subakuutti sydäninfarkti 9-90 päivän kuluttua seulonnasta
• Vasemman kammion ejektiofraktio seulonnassa ≤ 50 % ja 2 tai useampia vierekkäisiä alueita, joissa seinämän liikkeiden poikkeavuus on lepokardiografiassa.
• Potilaiden sydänlihaksen seinämän paksuuden tulee olla vähintään 5 mm
• Verisuonten uusiutumisen tarve tai toteutettavuus on suljettu pois sepelvaltimon angiografialla tai noninvasiivisella stressitestillä.
• Vakaa vähintään 14 päivää optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa, mukaan lukien:
• Plavix/asprin-hoito, antikoagulaatiohoito, kolesterolia alentava lääke, beetasalpaaja, ACE:n estäjä tai ARB-salpaaja Ajantasainen kaikkiin ikään ja sukupuoleen sopiva American Cancer Society -seulonna (katso lisätietoja kohdasta 9.3).

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua jatkaa ehkäisyä tutkimuksen ajan
• Elinajanodote < 6 kuukautta samanaikaisten sairauksien vuoksi.
• NYHA CHF luokka 4
• Vaikea läppä- tai muu ei-iskeeminen sydänsairaus.
• Indeksi-akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mitraaliläpän repeämä, josta on seurannut mitraalisen regurgitaatio, vasemman kammion vapaan seinämän repeämä ja kammioiden välisen väliseinän repeämä.
• Aikaisempi vakava reaktio radiovarjoaineisiin
• Altistuminen mille tahansa tutkittavalle lääkkeelle tai menettelylle kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai osallistuminen samanaikaiseen tutkimukseen, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia.
• Seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl tai loppuvaiheen munuaissairaus, ellei dialyysihoidossa.
• Aktiivinen tartuntatauti ja/tai jonka tiedetään olevan positiivinen HIV:lle, HTLV:lle, HBV:lle, HCV:lle, CMV:lle (IgM > IgG) ja/tai kuppalle. Jos paneelissa on HBV-cAg:n ja HBV-sAg:n vasta-aineita, asiantuntijaa kuullaan potilaan kelpoisuudesta potilaan tartuntatilan perusteella.
• Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee potilaan kykyä noudattaa protokollaa, vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa
• Potilaat, jotka saavat kroonista immunosuppressiivista elinsiirtohoitoa
• Systolinen verenpaine (makuuasennossa) ≤90 mmHg;
• Leposyke > 100 bpm;
• Aktiivinen kliininen infektio viikon sisällä ilmoittautumisesta.
• Aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
• Tiedossa oleva huume- tai alkoholiriippuvuus tai muut tekijät, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa tai jotka eivät tutkijan mielestä ole sopivia osallistumaan.
• Aiemmat syövät (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana.
• Ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.