Une étude pour confirmer l'innocuité du stimulateur DRG à haute fréquence chez les patients souffrant de douleurs chroniques des membres inférieurs

Critère d'intégration:

1. Âge ≧20 et ≦75
2. Avoir un symptôme de syndrome douloureux régional complexe (SDRC), syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS), douleur des membres inférieurs avec ou sans douleur lombaire avec un diagnostic lié à une lésion vertébrale et des antécédents de douleur de> 6 mois.
3. Avoir un score de douleur moyen > 5 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à l'inclusion.
4. N'a pas réussi à obtenir un soulagement adéquat de la douleur des traitements pharmacologiques antérieurs.
5. De l'avis de l'investigateur, le sujet est un candidat approprié pour la procédure d'essai
6. Le sujet est disposé et capable de se conformer à la procédure et aux exigences de cet essai.
7. Le participant est capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé, et a signé son consentement éclairé écrit conformément aux exigences de l'IRB.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des preuves d'un état mental ou psychologique qui affecte la perception de la douleur et a des difficultés / incapacités à effectuer une évaluation objective de la douleur, ou avoir déjà échoué à des évaluations mentales ou psychologiques administrées par un psychiatre qui peuvent être considérées comme indiquant le manque d'aptitude du sujet à participer à cette étude .
2. Le sujet a présenté une douleur croissante ou changeante au cours des 30 derniers jours, comme en témoigne l'examen de l'investigateur.
3. Être sous anticoagulant avec un INR> 1,5 ou une numération plaquettaire inférieure à 100 000 / μL, des maladies vasculaires périphériques (PVD), des douleurs viscérales ou un diabète sucré (DM) non contrôlé.
4. A reçu une corticothérapie sur un site de stimulation prévu au cours des 30 derniers jours.
5. Les dosages des analgésiques ne sont pas stables pendant au moins 30 jours.
6. A déjà échoué à la thérapie de stimulation de la moelle épinière.
7. Possède actuellement un dispositif implantable actif comprenant un DCI, un stimulateur cardiaque, un stimulateur de la moelle épinière ou une pompe à médicament intrathécale ou le sujet nécessite une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une diathermie.
8. A des douleurs uniquement dans une distribution cervicale ou thoracique.
9. Avoir un diagnostic actuel de cancer avec des symptômes actifs
10. Avoir une maladie en phase terminale connue avec une espérance de vie inférieure à un an
11. Avoir une infection systématique ou locale
12. A actuellement un dispositif à demeure qui peut présenter un risque accru d'infection.
13. Être enceinte ou allaiter
14. Avoir des antécédents médicaux de toxicomanie ou d'alcoolisme au cours des 2 dernières années.
15. Participation à une étude expérimentale au cours des 30 derniers jours ou inscription actuelle à un essai.
16. Être actuellement impliqué dans une poursuite en justice pour blessures ou un litige lié à la médecine, y compris l'indemnisation des accidents du travail.
17. Soyez prisonnier.