确认高频 DRG 刺激器对慢性下肢疼痛患者安全性的研究

纳入标准：

1. 年龄≧20且≦75
2. 有复杂区域疼痛综合征（CRPS）、背部手术失败综合征（FBSS）、下肢疼痛伴或不伴腰痛的症状，诊断为与脊柱病变相关且疼痛史 >6 个月。
3. 纳入时视觉模拟量表 (VAS) 的平均疼痛评分 >5。
4. 之前的药物治疗未能充分缓解疼痛。
5. 根据研究者的判断，受试者是试验程序的合适人选
6. 受试者愿意并能够遵守本试验的程序和要求。
7. 参与者能够理解并提供知情同意，并已按照 IRB 要求签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 有证据表明存在影响疼痛感知的精神或心理状况，并且难以/无法进行客观疼痛评估，或者之前精神科医生进行的精神或心理评估失败，可能被认为表明受试者不适合参与本研究.
2. 研究者检查表明，受试者在过去 30 天内表现出疼痛加剧或变化。
3. 正在服用 INR >1.5 或血小板计数低于 100,000/μL 的抗凝药物、外周血管疾病 (PVD)、内脏疼痛或不受控制的糖尿病 (DM)。
4. 在过去 30 天内在预期的刺激部位接受过皮质类固醇治疗。
5. 止痛药剂量至少在 30 天内不稳定。
6. 以前有过脊髓刺激治疗失败。
7. 目前有一个有源植入装置，包括 ICD、起搏器、脊髓刺激器或鞘内药物泵，或受试者需要磁共振成像 (MRI) 或透热疗法。
8. 仅在颈椎或胸椎分布范围内有疼痛。
9. 目前诊断出患有具有活动症状的癌症
10. 患有已知的绝症且预期寿命不到一年
11. 有全身或局部感染
12. 目前有可能增加感染风险的留置装置。
13. 怀孕或哺乳
14. 过去 2 年内有药物或酒精成瘾病史。
15. 在过去 30 天内参加过任何调查研究或目前正在参加任何试验。
16. 目前正在参与伤害索赔诉讼或医疗相关诉讼，包括工伤赔偿。
17. 成为囚犯。