Egy tanulmány a nagyfrekvenciás DRG-stimulátor biztonságosságának megerősítésére krónikus alsó végtagi fájdalomban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≧20 és ≦75
2. Komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS), sikertelen hátműtét szindróma (FBSS), alsó végtagi fájdalom derékfájdalommal vagy anélkül, gerincsérüléssel kapcsolatos diagnózissal és 6 hónapnál hosszabb fájdalomtörténettel rendelkezik.
3. Az átlagos fájdalompontszám >5 a Visual Analogue Scale (VAS) szerint a felvételkor.
4. Nem sikerült megfelelő fájdalomcsillapítást elérnie a korábbi farmakológiai kezelésekkel.
5. A vizsgáló megítélése szerint az alany megfelelő jelölt a tárgyalási eljárásra
6. Az alany hajlandó és képes megfelelni a jelen próba eljárásának és követelményeinek.
7. A résztvevő képes megérteni és tájékoztatáson alapuló beleegyezését megadni, és az IRB követelményeinek megfelelően aláírta írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. Bizonyítékkal kell rendelkeznie olyan mentális vagy pszichológiai állapotra, amely befolyásolja a fájdalomérzékelést, és nehézségei/fogyatékossága van az objektív fájdalomfelmérés elvégzésében, vagy korábban sikertelen mentális vagy pszichológiai vizsgálatot végzett pszichiáterrel, amely arra utalhat, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre. .
2. Az alany az elmúlt 30 napban fokozódó vagy változó fájdalmat mutatott, amit a vizsgálói vizsgálat igazolt.
3. Antikoaguláns gyógyszert kell szednie, ha INR > 1,5 vagy thrombocytaszáma kevesebb, mint 100 000/μl, perifériás érbetegségek (PVD), zsigeri fájdalom vagy kontrollálatlan diabetes mellitus (DM).
4. Kortikoszteroid kezelést kapott a stimuláció tervezett helyén az elmúlt 30 napban.
5. A fájdalomcsillapító(k) adagja(i) legalább 30 napig nem stabilak.
6. Korábban sikertelen volt a gerincvelő-stimulációs terápia.
7. Jelenleg aktív beültethető eszközzel rendelkezik, beleértve az ICD-t, a pacemakert, a gerincvelő-stimulátort vagy az intratekális gyógyszerpumpát, vagy az alany mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy diatermiát igényel.
8. Fájdalma csak a nyaki vagy a mellkasi eloszláson belül van.
9. Aktív tünetekkel rendelkező rák jelenlegi diagnózisa
10. Ismert halálos betegsége van, amelynek várható élettartama kevesebb, mint egy év
11. Szisztematikus vagy helyi fertőzése van
12. Jelenleg egy beépített eszközzel rendelkezik, amely fokozott fertőzésveszélyt jelenthet.
13. Legyen terhes vagy szoptat
14. Az elmúlt 2 évben kábítószer- vagy alkoholfüggőség kórtörténetében szerepel.
15. Részvétel bármely vizsgálati vizsgálatban az elmúlt 30 napban, vagy jelenlegi beiratkozás bármely vizsgálatba.
16. Jelenleg részt kell vennie egy sérülési perben vagy orvosi vonatkozású peres eljárásban, beleértve a munkavállalók kártérítését is.
17. Legyél fogoly.