Un cacao pur riche en flavonoïdes peut-il réduire la fatigue chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP)

De nombreuses personnes handicapées ont exprimé leur intérêt pour les thérapies diététiques pour gérer leurs symptômes ; cependant, les preuves scientifiques de ces thérapies font défaut. Les flavonoïdes, des composés végétaux présents dans certains aliments, peuvent avoir la capacité d'améliorer la fatigue. Cependant, à ce jour, aucune étude d'intervention bien conçue évaluant le rôle de la consommation de flavonoïdes dans la gestion de la fatigue chez les PwPD n'a été réalisée.

L'objectif de ce projet est d'entreprendre une étude préliminaire de faisabilité pour déterminer si le cacao riche en flavonoïdes a le potentiel d'améliorer la fatigue chez les personnes atteintes de PwPD afin d'éclairer un suivi de l'essai. Les participants seront recrutés au Centre européen de thérapie parkinsonienne (EPTC) et seront ceux sur le point de s'inscrire au programme de 6 jours. Ils seront tenus de consommer une boisson cacaotée chaque matin pendant 6 jours. Des mesures seront prises, notamment des mesures de fatigue à l'aide d'échelles d'évaluation visuelles, des tests de marche et plusieurs questionnaires seront administrés pendant cette période.

Objectifs :

L'hypothèse est que la consommation d'une boisson au cacao pur riche en flavonoïdes réduira la fatigue chez les personnes atteintes de PwPD. Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'un essai pour évaluer cette proposition.

Concevoir:

Il s'agit d'une étude de faisabilité randomisée en double aveugle contrôlée par placebo dans laquelle 20 (+ potentiellement 20 de plus si l'adhésion est acceptable et que le recrutement progresse comme prévu) pwPD seront recrutés au Centre européen de thérapie parkinsonienne (EPTC), Italie.

Intervention:

Une période d'intervention nutritionnelle de 6 jours, avec un total de 2 évaluations (de référence et jour 6) où les mesures des résultats seront évaluées.

Population:

20 hommes et femmes ayant un diagnostic de MP et âgés de plus de 18 ans. Il y aura 10 participants dans chaque bras d'essai.

Mesures des résultats :

Afin d'évaluer les avantages, une gamme de résultats sera obtenue. Les mesures des résultats comprennent :

Niveaux d'activité physique : moniteurs d'activité portables (portés comme une montre)

Régimes alimentaires : enregistrement alimentaire de 2 à 24 heures

Niveaux de fatigue : Fatigue Severity Scale (FSS) et pendant l'intervention l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 3 fois par jour

Fatigabilité : performance au test de marche de 6 minutes (physique) et au test cognitif AMIPB

Descriptifs de santé : questionnaire de santé de base, Euroqol (EQ5DVAS), enquête de santé SF36, échelle d'évaluation des symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson unifiée (UPDRSNMS), administrée en routine au centre par l'hôpital Trescore.

Durée et suivi :

Les participants seront acceptés par un chercheur formé au Centre et, s'ils réussissent le contrôle d'éligibilité, ils seront inscrits à l'étude. Le personnel du Centre sera formé à la prise de consentement par des chercheurs de l'OBU. Une fois qu'un participant est inscrit, une évaluation de base (évaluation 1) sera effectuée au jour 1. Immédiatement après l'achèvement de l'évaluation 1, les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention riche en flavonoïdes, soit dans le groupe témoin, et la prestation de l'intervention commencera immédiatement après l'attribution. Ils seront réévalués au jour 6. Ceux du groupe témoin suivront la même procédure, la seule différence étant qu'ils reçoivent la boisson à faible teneur en flavonoïdes. Alex Reed et l'EPTC informeront les médecins généralistes participants de leur implication dans l'étude.