Kan en flavonoidrik ren kakao redusere tretthet hos personer med Parkinsons (PD)

Mange pwPD har uttrykt interesse for kostholdsbehandlinger for å håndtere symptomene deres; imidlertid mangler vitenskapelig bevis for disse terapiene. Flavonoider, planteforbindelser som finnes i visse matvarer, kan ha evnen til å forbedre tretthet. Til dags dato er det imidlertid ikke utført noen godt utformede intervensjonsstudier som vurderer rollen til flavonoidforbruk for tretthetsbehandling ved pwPD.

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en foreløpig mulighetsstudie for å finne ut om flavonoidrik kakao har potensialet til å forbedre fatigue i pwPD for å informere en oppfølging av forsøket. Deltakerne vil bli rekruttert fra European Parkinson Therapy Center (EPTC) og vil være de som skal melde seg på 6-dagers programmet. De vil bli pålagt å innta en kakaodrikk hver morgen i 6 dager. De vil få tatt tiltak, inkludert utmattelsesmål ved bruk av visuelle vurderingsskalaer, gangtester og flere spørreskjemaer vil bli administrert i løpet av denne tiden.

Mål:

Hypotesen er at inntak av en flavonoidrik ren kakaodrikk vil redusere tretthet ved pwPD. Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av et forsøk for å evaluere dette forslaget.

Design:

Dette er en randomisert dobbeltblind placebokontrollert mulighetsstudie der 20 (+ potensielt 20 flere hvis overholdelse er akseptabelt og rekrutteringen går som forventet) pwPD vil bli rekruttert fra European Parkinson Therapy Center (EPTC), Italia.

Innblanding:

En 6 dagers ernæringsintervensjonsperiode, med totalt 2 vurderinger (baseline og dag 6) hvor resultatmål vil bli vurdert.

Befolkning:

20 menn og kvinner med diagnosen PD og som er over 18 år. Det vil være 10 deltakere i hver prøvearm.

Utfallsmål:

For å vurdere fordelene vil en rekke utfall oppnås. Resultatmål inkluderer:

Nivåer av fysisk aktivitet: bærbare aktivitetsmonitorer (bæres som en klokke)

Kostholdsmønstre: 2-24 timers kostholdsrekord

Tretthetsnivåer: Fatigue Severity Scale (FSS) og under intervensjonen den numeriske vurderingsskalaen (NRS) 3 ganger daglig

Fatigability: ytelse på 6 minutters gangtest (fysisk) og AMIPB kognitiv test

Helsebeskrivelser: grunnleggende helsespørreskjema, Euroqol (EQ5DVAS), SF36-helseundersøkelse, Unified Parkinsons Disease Rating Scale ikke-motoriske symptomer (UPDRSNMS), administrert rutinemessig til senteret av Trescore Hospital.

Varighet og oppfølging:

Deltakerne vil få samtykke fra en utdannet forsker ved senteret, og hvis kvalifikasjonssjekken blir bestått, vil de bli registrert i studien. Ansatte ved senteret vil få opplæring i å ta samtykke av forskere ved OBU. Når en deltaker er påmeldt, vil en grunnvurdering (vurdering 1) bli utført på dag 1. Umiddelbart etter fullføring av vurdering 1 vil deltakerne bli tilfeldig allokert til enten intervensjonsgruppen med høy flavonoid eller kontrollgruppen, og intervensjonslevering vil begynne umiddelbart etter tildeling. De vil bli revurdert på dag 6. De i kontrollgruppen vil følge samme prosedyre, den eneste forskjellen er at de får drikken med lav flavonoid. Alex Reed og EPTC vil informere deltakende fastleger om deres involvering i studien.