Může čisté kakao bohaté na flavonoidy snížit únavu u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD)

Mnoho pwPD vyjádřilo svůj zájem o dietní terapie ke zvládnutí jejich symptomů; nicméně vědecké důkazy pro tyto terapie chybí. Flavonoidy, rostlinné sloučeniny nacházející se v určitých potravinách, mohou mít schopnost zlepšit únavu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené intervenční studie hodnotící roli konzumace flavonoidů pro zvládání únavy u pwPD.

Cílem tohoto projektu je provést předběžnou studii proveditelnosti s cílem zjistit, zda má kakao bohaté na flavonoidy potenciál zlepšit únavu u pwPD, aby bylo možné informovat účastníky studie. Účastníci se budou rekrutovat z Evropského centra Parkinsonovy terapie (EPTC) a budou to ti, kteří se chystají zapsat do 6denního programu. Budou muset konzumovat kakaový nápoj každé ráno po dobu 6 dnů. Budou provedena opatření včetně měření únavy pomocí vizuálních hodnotících škál, testů chůze a během této doby bude provedeno několik dotazníků.

Cíle:

Hypotézou je, že konzumace čistého kakaového nápoje bohatého na flavonoidy sníží únavu u pwPD. Cílem této studie je určit proveditelnost pokusu k vyhodnocení tohoto návrhu.

Design:

Toto je randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie proveditelnosti, ve které bude 20 (+ potenciálně dalších 20, pokud je adherence přijatelná a nábor postupuje podle očekávání) pwPD přijato z Evropského centra pro léčbu Parkinsonovy choroby (EPTC), Itálie.

Zásah:

Šestidenní období nutriční intervence s celkem 2 hodnoceními (základní a 6. den), kdy budou hodnocena výsledná opatření.

Počet obyvatel:

20 mužů a žen s diagnózou PD, kteří jsou starší 18 let. V každé zkušební větvi bude 10 účastníků.

Měření výsledku:

Za účelem posouzení přínosů bude získána řada výsledků. Mezi výsledná opatření patří:

Úrovně fyzické aktivity: nositelné monitory aktivity (nošené jako hodinky)

Dietní vzorce: 2-24 hodinový dietní záznam

Úrovně únavy: Stupnice závažnosti únavy (FSS) a během zásahu numerická stupnice hodnocení (NRS) 3krát denně

Únavnost: výkon v testu 6minutové chůze (fyzické) a kognitivním testu AMIPB

Zdravotní popisy: základní zdravotní dotazník, Euroqol (EQ5DVAS), SF36 Health survey, Unified Parkinson's Disease Rating Scale non-motor Symptoms (UPDRSNMS), rutinně podávané do centra nemocnicí Trescore.

Trvání a sledování:

Účastníci získají souhlas vyškoleného výzkumného pracovníka v centru, a pokud úspěšně projdou kontrolou způsobilosti, budou zařazeni do studie. Zaměstnanci centra budou proškoleni o získávání souhlasu výzkumnými pracovníky na OBU. Jakmile je účastník zapsán, bude v den 1 provedeno základní hodnocení (hodnocení 1). Bezprostředně po dokončení hodnocení 1 budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny s vysokým obsahem flavonoidů, nebo do kontrolní skupiny a poskytování intervence začne ihned po přidělení. Budou přehodnoceny v den 6. Ti v kontrolní skupině budou postupovat stejně, pouze s tím rozdílem, že dostanou nápoj s nízkým obsahem flavonoidů. Alex Reed a EPTC budou informovat praktické lékaře účastníků o jejich zapojení do studie.