Kan en flavonoidrik ren kakao minska trötthet hos personer med Parkinsons (PD)

Många pwPD har uttryckt sitt intresse för kostterapier för att hantera sina symtom; dock saknas vetenskapliga bevis för dessa terapier. Flavonoider, växtföreningar som finns i vissa livsmedel, kan ha förmågan att förbättra trötthet. Hittills har dock inga väldesignade interventionsstudier som bedömer rollen av flavonoidkonsumtion för utmattningshantering vid pwPD utförts.

Syftet med detta projekt är att genomföra en preliminär genomförbarhetsstudie för att fastställa huruvida flavonoidrik kakao har potential att förbättra trötthet i pwPD för att informera om en uppföljning av försöket. Deltagarna kommer att rekryteras från European Parkinson Therapy Centre (EPTC) och kommer att vara de som ska anmäla sig till 6-dagarsprogrammet. De kommer att behöva dricka en kakaodryck varje morgon i 6 dagar. De kommer att ha åtgärder vidtagna inklusive trötthetsåtgärder med hjälp av visuella betygsskalor, gångtester och flera frågeformulär kommer att administreras under denna tid.

Mål:

Hypotesen är att konsumtion av en flavonoidrik ren kakaodryck kommer att minska tröttheten i pwPD. Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av ett försök för att utvärdera detta förslag.

Design:

Detta är en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad genomförbarhetsstudie där 20 (+ potentiellt 20 fler om följsamheten är acceptabel och rekryteringen fortskrider som förväntat) pwPD kommer att rekryteras från European Parkinson Therapy Centre (EPTC), Italien.

Intervention:

En 6 dagars näringsinterventionsperiod, med totalt 2 bedömningar (baslinje och dag 6) där resultatmått kommer att bedömas.

Befolkning:

20 män och kvinnor med diagnosen PD och som är över 18 år. Det kommer att vara 10 deltagare i varje försöksgren.

Utfallsmått:

För att bedöma fördelarna kommer en rad olika resultat att uppnås. Resultatmått inkluderar:

Nivåer av fysisk aktivitet: bärbara aktivitetsmonitorer (bärs som en klocka)

Kostmönster: 2-24 timmars kostrekord

Trötthetsnivåer: Fatigue Severity Scale (FSS) och under interventionen den numeriska betygsskalan (NRS) 3 gånger dagligen

Trötthet: prestation på 6 minuters promenadtest (fysiskt) och AMIPB kognitiva test

Hälsobeskrivningar: grundläggande hälsofrågeformulär, Euroqol (EQ5DVAS), SF36 Health survey, Unified Parkinsons Disease Rating Scale icke-motoriska symptom (UPDRSNMS), administreras rutinmässigt till centret av Trescore Hospital.

Varaktighet och uppföljning:

Deltagarna kommer att godkännas av en utbildad forskare vid centret och, om de klarar sig, kommer behörighetskontrollen att registreras i studien. Personalen vid Centrum kommer att utbildas i att ta samtycke av forskare vid OBU. När en deltagare har registrerats kommer en baslinjebedömning (bedömning 1) att genomföras på dag 1. Omedelbart efter slutförandet av bedömning 1 kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen med hög flavonoidhalt eller kontrollgruppen, och interventionsleveransen kommer att påbörjas omedelbart efter tilldelningen. De kommer att omvärderas dag 6. De i kontrollgruppen kommer att följa samma procedur, den enda skillnaden är att de får drycken med låg flavonoidhalt. Alex Reed och EPTC kommer att informera deltagande husläkare om deras inblandning i studien.