Può un cacao puro ricco di flavonoidi ridurre l'affaticamento nelle persone con Parkinson (MdP)

Molti pwPD hanno espresso il loro interesse per le terapie dietetiche per gestire i loro sintomi; tuttavia mancano prove scientifiche per queste terapie. I flavonoidi, composti vegetali presenti in alcuni alimenti, possono avere la capacità di migliorare la fatica. Tuttavia, ad oggi, non sono stati eseguiti studi di intervento ben progettati che valutino il ruolo del consumo di flavonoidi per la gestione della fatica nella pwPD.

Lo scopo di questo progetto è quello di intraprendere uno studio preliminare di fattibilità per determinare se il cacao ricco di flavonoidi ha il potenziale per migliorare l'affaticamento nella pwPD al fine di informare un follow on trial. I partecipanti saranno reclutati dal Centro europeo di terapia del Parkinson (EPTC) e saranno quelli che stanno per iscriversi al programma di 6 giorni. Dovranno consumare una bevanda al cacao ogni mattina per 6 giorni. Avranno misure prese comprese misure di fatica utilizzando scale di valutazione visive, test di deambulazione e durante questo periodo verranno somministrati diversi questionari.

Obiettivi:

L'ipotesi è che il consumo di una bevanda al cacao puro ricca di flavonoidi ridurrà l'affaticamento nella pwPD. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità di un processo per valutare questa proposta.

Design:

Questo è uno studio di fattibilità randomizzato in doppio cieco controllato con placebo in cui 20 (+ potenzialmente altri 20 se l'adesione è accettabile e il reclutamento sta procedendo come previsto) saranno reclutati dal Centro europeo di terapia del Parkinson (EPTC), Italia.

Intervento:

Un periodo di intervento nutrizionale di 6 giorni, con un totale di 2 valutazioni (baseline e giorno 6) in cui verranno valutate le misure dei risultati.

Popolazione:

20 uomini e donne con diagnosi di PD e di età superiore ai 18 anni. Ci saranno 10 partecipanti in ogni braccio di prova.

Misure di risultato:

Per valutare i benefici, si otterrà una serie di risultati. Le misure di risultato includono:

Livelli di attività fisica: monitor di attività indossabili (indossati come un orologio)

Modelli dietetici: record dietetico di 2-24 ore

Livelli di fatica: Fatigue Severity Scale (FSS) e durante l'intervento la scala di valutazione numerica (NRS) 3 volte al giorno

Affaticabilità: prestazioni al test del cammino di 6 minuti (fisico) e al test cognitivo AMIPB

Descrittivi sanitari: questionario sanitario di base, Euroqol (EQ5DVAS), SF36 Health survey, Unified Parkinson's Disease Rating Scale sintomi non motori (UPDRSNMS), somministrati di routine al centro dal Trescore Hospital.

Durata e follow-up:

I partecipanti riceveranno il consenso di un ricercatore qualificato presso il Centro e, se superano con successo il controllo di idoneità, verranno iscritti allo studio. Il personale del Centro sarà formato sull'acquisizione del consenso da parte dei ricercatori dell'OBU. Una volta che un partecipante è iscritto, una valutazione di base (valutazione 1) verrà condotta al giorno 1. Immediatamente dopo il completamento della valutazione 1, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento ad alto contenuto di flavonoidi o al gruppo di controllo e la consegna dell'intervento inizierà immediatamente dopo l'assegnazione. Saranno rivalutati al giorno 6. Quelli del gruppo di controllo seguiranno la stessa procedura, l'unica differenza è che riceveranno la bevanda a basso contenuto di flavonoidi. Alex Reed e l'EPTC informeranno i medici partecipanti del loro coinvolgimento nello studio.