Kan en flavonoid-rig ren kakao reducere træthed hos mennesker med Parkinsons (PD)

Mange pwPD har udtrykt deres interesse for diætterapier for at håndtere deres symptomer; dog mangler der videnskabelig dokumentation for disse terapier. Flavonoider, planteforbindelser, der findes i visse fødevarer, kan have evnen til at forbedre træthed. Til dato er der dog ikke udført veldesignede interventionsstudier, der vurderer flavonoidforbrugets rolle for træthedshåndtering i pwPD.

Formålet med dette projekt er at gennemføre en forundersøgelse for at afgøre, om flavonoid-rig kakao har potentialet til at forbedre træthed i pwPD for at informere et opfølgende forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra European Parkinson Therapy Center (EPTC) og vil være dem, der skal tilmelde sig det 6-dages program. De vil være forpligtet til at indtage en kakaodrik hver morgen i 6 dage. De vil få truffet foranstaltninger, herunder træthedsmålinger ved hjælp af visuelle vurderingsskalaer, gangtest og adskillige spørgeskemaer vil blive administreret i løbet af denne tid.

Mål:

Hypotesen er, at indtagelse af en flavonoid-rig ren kakaodrik vil reducere træthed i pwPD. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​et forsøg til at evaluere dette forslag.

Design:

Dette er et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret gennemførlighedsstudie, hvor 20 (+ potentielt 20 flere, hvis overholdelse er acceptabel, og rekrutteringen skrider frem som forventet) pwPD vil blive rekrutteret fra European Parkinson Therapy Center (EPTC), Italien.

Intervention:

En 6 dages ernæringsinterventionsperiode med i alt 2 vurderinger (baseline og dag 6), hvor resultatmål vil blive vurderet.

Befolkning:

20 mænd og kvinder med diagnosen PD og som er over 18 år. Der vil være 10 deltagere i hver forsøgsarm.

Resultatmål:

For at vurdere fordelene vil der blive opnået en række resultater. Resultatmål omfatter:

Niveauer af fysisk aktivitet: Bærbare aktivitetsmonitorer (båret som et ur)

Kostmønstre: 2-24 timers kostrekord

Træthedsniveauer: Fatigue Severity Scale (FSS) og under interventionen den numeriske vurderingsskala (NRS) 3 gange dagligt

Træthed: præstation på 6 minutters gangtest (fysisk) og AMIPB kognitiv test

Sundhedsbeskrivelser: grundlæggende sundhedsspørgeskema, Euroqol (EQ5DVAS), SF36-sundhedsundersøgelse, Unified Parkinsons Disease Rating Scale non-motor symptoms (UPDRSNMS), rutinemæssigt administreret til centret af Trescore Hospital.

Varighed og opfølgning:

Deltagerne vil blive godkendt af en uddannet forsker ved centret, og hvis bestået berettigelseskontrollen vil blive tilmeldt undersøgelsen. Medarbejdere på centret vil blive trænet i at tage samtykke af forskere på OBU. Når en deltager er tilmeldt, vil en baseline-vurdering (vurdering 1) blive udført på dag 1. Umiddelbart efter afslutning af vurdering 1 vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten interventionsgruppen med højt flavonoidindhold eller kontrolgruppen, og interventionslevering vil begynde umiddelbart efter tildelingen. De vil blive revurderet på dag 6. Dem i kontrolgruppen vil følge samme procedure, den eneste forskel er, at de får den lave flavonoiddrik. Alex Reed og EPTC vil informere de praktiserende læger om deres involvering i undersøgelsen.