Effets de l'étirement musculaire passif sur la fonction vasculaire et les symptômes de la PAD

Cette étude est un essai croisé prospectif randomisé, non aveugle, mené au Tallahassee Memorial HealthCare, Tallahassee, FL, États-Unis entre octobre 2015 et mai 2016. Le Tallahassee Memorial Healthcare Institutional Review Board et le Human Subject Committee de la Florida State University ont approuvé l'étude avant son lancement. Un consentement écrit éclairé a été fourni par tous les patients avant l'inscription.

Patients de l'étude L'échantillon de l'étude était composé de patients présentant une MAP symptomatique stable. Les critères d'inclusion incluaient une claudication reproductible avec marche associée à un index cheville-bras inférieur à 0,90,15 et/ou des preuves angiographiques tomodensitométriques d'au moins 60 % de sténose de l'artère iliaque, fémorale ou poplitée considérée comme la source de la claudication. Les personnes atteintes d'ischémie critique des membres ou qui avaient des conditions comorbides sévères limitant leur capacité à marcher ont été exclues.

Étudier le design:

Les participants ont été initialement randomisés pour subir respectivement 4 semaines d'étirements passifs ou 4 semaines sans étirement (contrôle), suivis d'un passage à l'autre intervention. Les patients ont été évalués au départ, après les 4 premières semaines d'intervention initiale (étirement ou pas d'étirement), puis à nouveau après 4 semaines après l'intervention croisée (étirement ou pas d'étirement). Les participants ont appris à appliquer une simple attelle de dorsiflexion et pendant les 4 semaines d'intervention d'étirement quotidienne et ont appliqué l'attelle quotidiennement à la maison pendant 30 minutes/jour, 5 jours/semaine. La dilatation induite par le flux (FMD) dépendante de l'endothélium et la dilatation induite par la nitroglycérine (NID) indépendante de l'endothélium de l'artère poplitée (mesurée par échographie Doppler) et un test de marche de 6 minutes ont été évalués au départ et après chaque intervalle de traitement de 4 semaines.

Protocole d'étirement musculaire. Pour étirer passivement le muscle du mollet de chaque patient, des attelles de dorsiflexion (Healwell Plantar Fasciitis Night Splint®, FLA Orthopedics, Charlotte, NC, USA) ont été appliquées. À l'aide de l'attelle, les articulations de la cheville ont été maintenues à 15 degrés de flexion dorsale pendant 30 min/jour, 5 jours/semaine, pendant l'intervalle de 4 semaines. L'attelle a une sangle pour ajuster l'angle de l'articulation. Les participants ont appris à porter correctement l'attelle grâce à un physiothérapeute qualifié qui a initialement ajusté et ajusté l'attelle. Des attelles ont été envoyées à la maison avec le patient et un physiothérapeute était disponible pour des questions par téléphone. À l'aide de l'attelle, les muscles gastrocnémiens et soléaires ont été efficacement étirés. Si les participants se plaignaient de douleurs pendant l'étirement musculaire, le kinésithérapeute aidait à ajuster les sangles, mais des efforts étaient faits pour maintenir l'angle de dorsiflexion.

Dilatation médiée par le flux de l'artère poplitée. Les tests fonctionnels vasculaires ont été effectués dans un laboratoire à température contrôlée (72 degrés F), silencieux et sombre. Pour exclure les effets aigus de l'exercice aigu ou des médicaments sur la fonction endothéliale vasculaire, les participants ont été invités à s'abstenir de prendre du sildénafil, du tadalafil et du vardénafil pendant 48 heures avant l'évaluation vasculaire, et de ne pas prendre de carvédilol, cartelol labétalol, vérapamil, diltiazem, nifédipine , nicardipine, isradipine, félodipine et amlodipine pendant 24 heures avant l'évaluation. Les participants ont également été invités à s'abstenir de toute forme d'exercice et de ne pas manger ni boire pendant 3 heures avant l'évaluation.

La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre brachial automatique appliqué à la partie supérieure du bras après au moins 10 minutes de repos calme avec le patient assis dans le laboratoire vasculaire. La fréquence cardiaque a été enregistrée. Les participants ont ensuite pris une position couchée sur un lit et un brassard de tensiomètre appliqué sur la partie inférieure de la cuisse du membre inférieur le plus symptomatique. En utilisant l'échographie vasculaire et le Doppler (échographie GE Vivid Q avec sonde vasculaire linéaire 12L-RS, GE, Milwaukee, WI, États-Unis), la dilatation médiée par le flux de l'artère poplitée a été mesurée de la manière suivante. La mesure a été effectuée sur la jambe affectée (jambe présentant des symptômes plus importants ou un index cheville-bras inférieur). Tout d'abord, le diamètre de l'artère poplitée et la vitesse du flux sanguin ont été enregistrés après un repos de 10 min. Un brassard de tension artérielle au bas de la cuisse a ensuite été gonflé jusqu'à 250 mmHg pendant 5 min. Pendant les 5 minutes d'occlusion artérielle, les participants ont été invités à rester aussi immobiles que possible. Le brassard de tensiomètre a ensuite été rapidement dégonflé, et le diamètre de l'artère poplitée et le débit sanguin ont été remesurés au même endroit pendant 10 minutes supplémentaires. La FMD a été obtenue en référençant le diamètre maximal de l'artère poplitée à la mesure de base.

Dilatation indépendante de l'endothélium de l'artère poplitée. Au moins 30 minutes après l'évaluation de la fièvre aphteuse, la dilatation induite par la nitroglycérine (NID) de l'artère poplitée a également été évaluée comme mesure de la dilatation indépendante de l'endothélium. Le diamètre initial de l'artère poplitée a été enregistré après 10 minutes de repos. L'enregistrement a été effectué en continu pendant 10 min après l'administration de 400 µg de nitroglycérine sublinguale (NTG, Wilshire, Atlanta, Géorgie). Le diamètre du pic par rapport à la ligne de base a servi de mesure de la dilatation indépendante de l'endothélium.

Analyses hémodynamiques. Le diamètre des vaisseaux et la vitesse du flux sanguin ont été enregistrés à une fréquence de 30 Hz et convertis au format DICOM (DICOM, Rosslyn, VA, USA) pour effectuer une analyse plus approfondie. Étant donné que le diamètre artériel périphérique et la vitesse du flux sanguin varient au cours du cycle cardiaque,16 le diamètre de l'artère poplitée a été mesuré à la fin de la phase diastolique (définie comme le point juste avant la montée de la forme d'onde Doppler artérielle poplitée). La vitesse du flux sanguin a été mesurée au pic de la phase systolique. À l'aide d'images bidimensionnelles en mode B, le diamètre de l'artère poplitée télédiastolique et la vitesse maximale ont été obtenus à partir de trois cycles cardiaques consécutifs, moyennés et la même technique utilisée pour mesurer le diamètre artériel pour la fièvre aphteuse et la NID.

Test de marche de six minutes (6MWT) Le test de marche de six minutes (6MWT) a été effectué après un test de la fonction vasculaire conformément aux directives de l'American Thoracic Society. En utilisant un couloir droit de 30 m, les participants ont été invités à marcher d'avant en arrière pendant 6 minutes. Les participants ont été invités à signaler tout symptôme, y compris des douleurs ou des crampes dans les jambes, de la fatigue et/ou une gêne thoracique. Les participants étaient autorisés à se reposer s'ils le jugeaient nécessaire, puis invités à reprendre la marche dès que possible. La distance de marche sans symptômes correspondait à la distance parcourue sans symptômes. La distance de marche continue a également été mesurée comme la distance parcourue sans s'arrêter. La distance totale de marche de 6 minutes a été mesurée comme la distance parcourue pendant 6 minutes. Immédiatement après la marche de 6 minutes, les participants étaient assis et à nouveau invités à signaler tout symptôme thoracique et des membres inférieurs. Les symptômes d'effort de la poitrine et des membres inférieurs ont été évalués à l'aide d'une échelle de borg modifiée. L'échelle de borg modifiée est notée de zéro (aucun symptôme d'effort) à 10 (sensation maximale des symptômes). Les participants ont répondu aux symptômes de la poitrine et des membres inférieurs en indiquant un nombre de zéro à 10. La pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont ensuite été mesurées environ 1 minute après la fin de la marche de 6 minutes.

Calcul de la taille de l'échantillon. Le critère d'évaluation principal pour lequel la taille de l'échantillon a été dérivée était la fièvre aphteuse de l'artère poplitée. D'après les données publiées, nous avons estimé que la FMD de l'artère poplitée s'améliorerait d'environ 40 % avec l'étirement musculaire. Dans une étude pilote antérieure, nous avons observé une fièvre aphteuse initiale de 3,87 % (écart type de 0,62 %) chez 13 patients avec une MAP stable. En supposant un alpha de 0,05 et une conception croisée, nous avons prédit que nous aurions besoin d'au moins 12 patients par groupe pour avoir une puissance de 90 % pour détecter une augmentation de 20 % de la fièvre aphteuse. Compte tenu d'un taux d'abandon d'environ 20 % (3 patients), la taille de l'échantillon ciblé a été ajustée à 15 dans cette étude. Cependant, le recrutement devait se poursuivre jusqu'à ce qu'au moins 12 patients soient inscrits et terminent le protocole.

Analyses statistiques. Les caractéristiques cliniques de base sont rapportées sous forme de moyennes et d'écarts-types. Un histogramme de la fonction vasculaire et de la distance de marche a été réalisé pour évaluer leur distribution. Si une distribution non normale était suggérée par l'histogramme, un test de Kolmogorov-Smirnov a été effectué pour évaluer la distribution des données obtenues. Sur la base du test de distribution, un test t apparié (distribution normale) ou un test de rang signé de Wilcoxon (distribution non normale) ont été utilisés pour comparer les données obtenues après 4 semaines d'étirement et après 4 semaines sans étirement avec un Niveau de signification bilatéral de 0,05. Les données ont été présentées sous forme de moyenne ± erreur standard.