A passzív izomnyújtás hatása a vaszkuláris működésre és a PAD tüneteire

Ez a tanulmány egy prospektív randomizált, nem vak, keresztezett vizsgálat, amelyet a Tallahassee Memorial HealthCare, Tallahassee, FL, USA-ban végeztek 2015 októbere és 2016 májusa között. A Tallahassee Memorial Healthcare Institutional Review Board és a Florida State University Humán Tantárgyi Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt a kezdeményezés előtt. A beiratkozás előtt minden beteg tájékoztatáson alapuló írásbeli beleegyezését adta.

Vizsgálati betegek A vizsgálati minta stabil, szimptomatikus PAD-ban szenvedő betegekből állt. A beválasztási kritériumok közé tartozott a reprodukálható séta és a 0,90-nél 15-nél kisebb boka brachialis index és/vagy a komputertomográfiás angiográfiás bizonyíték az iliaca, femoralis vagy poplitealis artéria legalább 60%-os szűkületére, amelyet a claudicatio forrásának tekintettek. A kritikus végtag-ischaemiában szenvedő vagy a járási képességüket korlátozó súlyos társbetegségben szenvedő egyéneket kizárták.

Dizájnt tanulni:

A résztvevőket kezdetben véletlenszerűen 4 hetes passzív nyújtáson, vagy 4 hét nyújtásmentesen (kontroll) vették át, majd áttérés a másik beavatkozásra. A betegeket a kiinduláskor, a kezdeti beavatkozás első 4 hete után (nyújtás vagy nyújtás nélkül), majd 4 héttel a keresztezett beavatkozást követően (nyújtás vagy nyújtás nélkül) értékelték. A résztvevőket megtanították az egyszerű dorsiflexiós sín felhelyezésére és a 4 hetes napi nyújtási beavatkozás során, és a sínt naponta 30 percig otthon alkalmazták, heti 5 napon keresztül. Az arteria poplitealis endothelium-dependens flow-mediált dilatációját (FMD) és az endotélium-független nitroglicerin-indukált dilatációt (NID) (Doppler ultrahanggal mérve), valamint egy 6 perces sétatesztet értékeltek kiinduláskor és minden 4 hetes kezelési intervallum után.

Izomnyújtási protokoll. Az egyes betegek vádli izomzatának passzív nyújtására dorsiflexiós síneket (Healwell Plantar Fasciitis Night Splint®, FLA Orthopedics, Charlotte, NC, USA) alkalmaztunk. A sín segítségével a bokaízületeket 15 fokos dorsiflexióban tartottuk 30 percig/nap, 5 napig/héten, a 4 hetes intervallumban. A sín hevederrel rendelkezik az ízület szögének beállításához. A résztvevők megtanulták a sín helyes viselését egy képzett fizikoterapeutától, aki kezdetben felhelyezte és beállította a sínt. A síneket a pácienssel együtt hazaküldték, és telefonos fizikoterapeuta is elérhető volt. A sín segítségével mind a gastrocnemius, mind a soleus izmokat hatékonyan megfeszítették. Ha a résztvevők fájdalomra panaszkodtak az izomfeszítés során, a fizikoterapeuta segített a hevederek beállításában, de igyekeztek fenntartani a dorsiflexió szögét.

A poplitealis artéria áramlás által közvetített dilatációja. Az érrendszeri funkcionális tesztelést hőmérséklet-szabályozott (72 °F), csendes és sötét laboratóriumban végezték. Az akut testmozgás vagy gyógyszerek vaszkuláris endothel funkcióra gyakorolt ​​akut hatásának kizárása érdekében a résztvevőket arra kérték, hogy az érrendszeri vizsgálat előtt 48 órában tartózkodjanak a szildenafil, tadalafil és vardenafil szedésétől, és ne szedjenek karvedilolt, kartelol labetalolt, verapamil, diltiazemet, nifedipint. nikardipin, izradipin, felodipin és amlodipin 24 órával az értékelés előtt. A résztvevőket arra is megkérték, hogy tartózkodjanak mindenféle testmozgástól, és ne egyenek vagy igyanak az értékelés előtt 3 órával.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást a felkarra helyezett automata brachialis vérnyomásmérővel mértük, legalább 10 perc csendes pihenés után, amikor a beteg az érlaboratóriumban ült. A pulzusszámot rögzítették. A résztvevők ezután hason fekszenek az ágyon, és vérnyomásmérő mandzsettát helyeztek a legtünetesebb alsó végtag alsó combjára. Vaszkuláris ultrahang és Doppler (GE Vivid Q ultrahang 12L-RS Linear Vascular Probe, GE, Milwaukee, WI, USA) segítségével a poplitealis artéria áramlás által közvetített dilatációját a következő módon mértük. A mérést az érintett lábon (jobb tünetekkel vagy alacsonyabb boka-karindexszel rendelkező lábon) végezték. Először a poplitealis artéria átmérőjét és a véráramlás sebességét rögzítettük 10 perces pihentetés után. Ezután egy alsó comb vérnyomásmérő mandzsettát 250 Hgmm-re fújtak fel 5 percig. Az 5 perces artériás elzáródás alatt a résztvevőket arra kérték, hogy maradjanak a lehető legmozdulatlanabbak. A vérnyomásmérő mandzsettát ezután gyorsan leeresztettük, és a popliteális artéria átmérőjét és a véráramlást ugyanazon a helyen ismét megmértük további 10 percig. Az FMD-t úgy kaptuk meg, hogy a popliteális artéria csúcsátmérőjét az alapvonal méréshez viszonyítottuk.

Az artéria poplitealis endothelium-független dilatációja. Legalább 30 perccel az FMD felmérése után a poplitealis artéria nitroglicerin által kiváltott dilatációját (NID) is értékelték az endothel-független tágulás mértékeként. A poplitealis artéria kiindulási átmérőjét 10 perces pihentetés után rögzítettük. A felvételt 10 percig folyamatosan végeztük 400 µg szublingvális nitroglicerin (NTG, Wilshire, Atlanta, Georgia) beadása után. Az alapvonalhoz viszonyított csúcsátmérő az endotélium-független dilatáció méréseként szolgált.

Hemodinamikai elemzések. Az érátmérőt és a véráramlás sebességét 30 Hz-es frekvencián rögzítettük, és DICOM (DICOM, Rosslyn, VA, USA) formátumba konvertálták a további elemzés elvégzéséhez. Mivel a perifériás artériák átmérője és a véráramlás sebessége a szívciklus során változik,16 a poplitealis artéria átmérőjét a diasztolés fázis végén mértük (ez a pont a poplitealis artériás Doppler hullámforma emelkedése előtti pont). A véráramlás sebességét a szisztolés fázis csúcsán mértük. Kétdimenziós B módú képek felhasználásával a végdiasztolés popliteális artéria átmérőjét és csúcssebességét három egymást követő szívciklusból kaptuk, átlagoltuk, és ugyanazt a technikát alkalmaztuk az artériás átmérő mérésére FMD és NID esetén.

Hatperces sétateszt (6MWT) A hatperces sétatesztet (6MWT) az American Thoracic Society irányelvei szerinti érfunkciós vizsgálat után végezték el. Egy 30 méteres egyenes folyosón a résztvevőket arra kérték, hogy 6 percen keresztül járjanak oda-vissza. A résztvevőket arra kérték, hogy jelentsenek minden tünetet, beleértve a lábfájdalmat vagy görcsöket, a fáradtságot és/vagy a mellkasi kényelmetlenséget. A résztvevők pihenhettek, ha szükségesnek érezték, majd kérték, hogy amint lehet, folytassák a gyaloglást. A tünetmentes séta távolságot a tünetek nélkül megtett távolságként mérték. A folyamatos sétatávot a megállás nélkül megtett távolságként is mértük. A teljes 6 perces sétatávot a 6 perces megtett távolságként mértük. Közvetlenül a 6 perces séta után a résztvevőket leültették, és ismét felkérték őket, hogy jelentsenek minden mellkasi és alsó végtagi tünetet. A mellkasi és az alsó végtagi erőkifejtési tüneteket módosított borg-skála segítségével értékelték. A módosított borg skála nullától (az erőkifejtés tüneteitől mentesen) 10-ig (a tünetek maximális érzékelése) terjed. A résztvevők a mellkasi és alsó végtagi tünetekre egy nullától 10-ig terjedő szám megadásával válaszoltak. A szisztolés és diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot ezután körülbelül 1 perccel a 6 perces séta befejezése után mértük.

Mintaméret számítás. Az elsődleges végpont, amelyre a mintanagyságot származtatták, az artéria popliteális száj- és körömfájás volt. A közzétett adatok alapján úgy becsültük, hogy az artéria poplitealis FMD-je megközelítőleg 40%-kal javulna izomfeszítéssel. Egy korábbi kísérleti vizsgálat során 3,87%-os kiindulási FMD-t figyeltünk meg (0,62%-os standard eltérés) 13 stabil PAD-ban szenvedő betegnél. 0,05-ös alfa-értéket és egy keresztezési elrendezést feltételezve azt jósoltuk, hogy csoportonként legalább 12 betegre lesz szükségünk ahhoz, hogy 90%-os erővel rendelkezzünk az FMD 20%-os növekedésének kimutatásához. Körülbelül 20%-os lemorzsolódást tesz lehetővé (3 beteg), a megcélzott mintanagyságot 15-re igazították ebben a vizsgálatban. A toborzást azonban addig kellett folytatni, amíg legalább 12 beteget be nem vontak és be nem fejezték a protokollt.

Statisztikai analízis. A kiindulási klinikai jellemzőket átlagok és standard eltérések formájában jelentik. Eloszlásuk felmérése érdekében hisztogramot készítettünk az érműködésről és a sétatávolságról. Ha a hisztogram nem normális eloszlást sugallt, Kolmogorov-smirnov tesztet végeztünk a kapott adatok eloszlásának felmérésére. Az eloszlási teszt alapján páros t-próbát (normál eloszlás) vagy Wilcoxon előjeles rang tesztet (nem normál eloszlás) használtunk a 4 hetes nyújtás után kapott adatok összehasonlítására, valamint a 4 hét nyújtás nélküli, 0,05 kétoldalú szignifikanciaszint. Az adatokat átlag ± standard hibaként adtuk meg.