PAD의 혈관 기능 및 증상에 대한 수동적 근육 스트레칭의 효과

이 연구는 2015년 10월에서 2016년 5월 사이에 미국 플로리다주 탤러해시에 있는 Tallahassee Memorial HealthCare에서 실시된 전향적 무작위 비맹검 교차 시험입니다. Tallahassee Memorial Healthcare Institutional Review Board와 Florida State University의 Human Subject Committee는 시작 전에 연구를 승인했습니다. 등록 전에 모든 환자가 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.

연구 환자 연구 샘플은 안정적인 증상이 있는 PAD 환자로 구성되었습니다. 포함 기준에는 0.90,15 미만의 발목 상완 지수와 관련된 보행을 동반한 재현 가능한 파행 및/또는 파행의 원인으로 간주되는 장골, 대퇴 또는 오금 동맥의 최소 60% 협착에 대한 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영 증거가 포함되었습니다. 심각한 사지 허혈이 있거나 보행 능력을 제한하는 심각한 동반 질환이 있는 개인은 제외되었습니다.

연구 설계:

참가자들은 처음에 무작위로 각각 4주간의 수동적 스트레칭 또는 4주간의 무 스트레칭(대조군)을 받은 후 다른 개입으로 교차했습니다. 초기 개입(스트레칭 또는 스트레칭 없음)의 첫 4주 후 그리고 교차 개입(스트레칭 또는 스트레칭 없음) 후 4주 후에 다시 환자를 기준선에서 평가했습니다. 참가자들은 간단한 배굴 부목을 적용하는 방법과 일일 스트레칭 개입 4주 동안 집에서 매일 30분/주 5일 동안 부목을 적용했습니다. 슬와 동맥의 내피-의존성 유동 매개 확장(FMD) 및 내피-비의존 니트로글리세린-유도 확장(NID)(도플러 초음파에 의해 측정됨) 및 6분 보행 테스트를 기준선 및 각 4주 치료 간격 후에 평가하였다.

근육 스트레칭 프로토콜. 각 환자의 종아리 근육을 수동적으로 스트레칭하기 위해 배측굴곡 부목(Healwell Plantar Fasciitis Night Splint®, FLA Orthopedics, Charlotte, NC, USA)을 적용했습니다. 부목을 사용하여 발목 관절은 4주 간격으로 하루 30분, 주당 5일 동안 15도의 배굴곡을 유지하였다. 부목에는 관절의 각도를 조절하는 스트랩이 있습니다. 참가자들은 처음에 부목을 장착하고 조정한 숙련된 물리 치료사로부터 부목을 올바르게 착용하는 방법을 배웠습니다. 부목은 환자와 함께 집으로 보내졌고 물리 치료사는 전화로 질문을 할 수 있었습니다. 부목을 사용하여 장딴지근과 가자미근을 모두 효과적으로 늘였습니다. 참가자가 근육 스트레칭 중 통증을 호소하면 물리 치료사가 스트랩 조정을 도와 주지만 배측 굴곡 각도를 유지하기 위해 노력했습니다.

슬와 동맥의 흐름 매개 팽창. 혈관 기능 테스트는 온도 조절(화씨 72도), 조용하고 어두운 실험실에서 수행되었습니다. 혈관 내피 기능에 대한 급성 운동이나 약물의 급성 영향을 배제하기 위해 참여자들에게 혈관 평가 전 48시간 동안 실데나필, 타다라필 및 바르데나필 복용을 자제하고, 카르베딜롤, 카르텔롤 라베탈롤, 베라파밀, 딜티아젬, 니페디핀을 복용하지 않도록 요청했습니다. , 평가 전 24시간 동안 니카르디핀, 이스라디핀, 펠로디핀 및 암로디핀. 참가자들은 또한 평가 전 3시간 동안 어떤 형태의 운동도 자제하고 음식을 먹거나 마시지 말 것을 요청받았습니다.

수축기 및 이완기 혈압은 환자를 혈관 검사실에 앉힌 상태에서 최소 10분 동안 안정을 취한 후 상완에 부착한 자동 상완 혈압계를 사용하여 측정하였다. 맥박수가 기록되었습니다. 그런 다음 참가자들은 침대에 엎드린 자세를 취하고 가장 증상이 심한 하지의 허벅지 아래쪽에 혈압 커프를 감았습니다. 혈관 초음파와 Doppler(GE Vivid Q 초음파 with 12L-RS Linear Vascular Probe, GE, Milwaukee, WI, USA)를 이용하여 슬와동맥의 유동매개 팽창을 다음과 같은 방법으로 측정하였다. 측정은 영향을 받은 다리(증상이 더 심하거나 발목-상완 지수가 낮은 다리)에서 수행되었습니다. 먼저, 10분간 휴식 후 슬와동맥 직경과 혈류속도를 기록하였다. 그런 다음 하퇴부 혈압 커프를 5분 동안 250mmHg까지 부풀렸습니다. 5분의 동맥 폐색 동안 참가자들은 가능한 한 움직이지 않도록 요청받았습니다. 그런 다음 혈압 커프를 빠르게 수축시키고 같은 위치에서 다시 10분 동안 슬와 동맥 직경과 혈류를 재측정했습니다. FMD는 기준선 측정에 최고 슬와 동맥 직경을 참조하여 얻었습니다.

슬와 동맥의 내피 독립적 확장. FMD 평가 최소 30분 후 슬와 동맥의 니트로글리세린 유도 확장(NID)도 내피 비의존성 확장의 척도로 평가되었습니다. 기준선 슬와 동맥 직경은 10분 동안 휴식 후 기록되었습니다. 기록은 설하 니트로글리세린(NTG, Wilshire, Atlanta, Georgia) 400 μg을 투여한 후 10분 동안 연속적으로 기록하였다. 기준선에 대한 피크 직경은 내피 독립적 팽창의 측정으로 사용되었습니다.

혈역학 분석. 혈관 직경과 혈류 속도는 주파수 30Hz에서 기록되었고 추가 분석을 위해 DICOM(DICOM, Rosslyn, VA, USA) 형식으로 변환되었습니다. 말초동맥 직경과 혈류속도는 심장주기 동안 변하기 때문에16 슬와동맥 직경은 이완기 말기(슬와동맥 도플러 파형이 상승하기 직전 시점으로 정의)에서 측정하였다. 혈류 속도는 수축기의 정점에서 측정되었습니다. 2차원 B 모드 이미지를 사용하여 세 번의 연속적인 심장 주기에서 이완기 슬와 동맥 직경과 최대 속도를 얻었고 FMD 및 NID에 대한 동맥 직경을 측정하는 데 사용된 동일한 기법을 평균화했습니다.

6분 보행 검사(6MWT) 6분 보행 검사(6MWT)는 미국 흉부학회 가이드라인에 따라 혈관 기능 검사 후 시행되었습니다. 참가자들에게 다리 통증이나 경련, 피로 및/또는 가슴 불편함을 포함한 모든 증상을 보고하도록 요청했습니다. 참가자들은 필요하다고 느끼면 휴식을 취한 다음 가능한 한 빨리 다시 걷기를 요청했습니다. 무증상 보행거리는 증상 없이 걸은 거리로 측정하였다. 연속보행거리도 멈추지 않고 이동한 거리로 측정하였다. 총 6분 도보거리는 6분 동안 달린 거리로 측정하였다. 6분 걷기 직후, 참가자들은 자리에 앉았고 가슴 및 하지 증상을 보고하도록 다시 요청했습니다. 흉부 및 하지 운동 증상은 수정된 보그 척도를 사용하여 평가되었습니다. 수정된 보그 척도는 0(운동 증상 없음)에서 10(최대 증상 감각)까지 점수가 매겨집니다. 참가자들은 0에서 10까지의 숫자를 표시하여 흉부 및 하지 증상에 답했습니다. 수축기 및 확장기 혈압과 심박수는 6분 걷기 종료 후 약 1분 후에 측정되었습니다.

샘플 크기 계산. 표본 크기를 도출한 일차 종료점은 슬와 동맥 FMD였습니다. 공개된 데이터에서 우리는 슬와 동맥의 FMD가 근육 스트레칭으로 약 40% 향상될 것으로 추정했습니다. 이전 파일럿 연구에서 안정적인 PAD 환자 13명에서 3.87%(표준 편차 0.62%)의 기준선 FMD를 관찰했습니다. 알파를 0.05로 가정하고 교차 설계를 가정하여 FMD의 20% 증가를 탐지하려면 90% 검정력을 갖기 위해 그룹당 최소 12명의 환자가 필요하다고 예측했습니다. 약 20%의 탈락률(3명의 환자)을 고려하여 이 연구에서 대상 샘플 크기를 15로 조정했습니다. 그러나 모집은 최소 12명의 환자가 등록되어 프로토콜을 완료할 때까지 계속되었습니다.

통계 분석. 기준선 임상 특성은 평균 및 표준 편차로 보고됩니다. 혈관 기능과 보행 거리의 히스토그램을 만들어 분포를 평가했습니다. 히스토그램에 의해 비정규 분포가 제안되면 Kolmogorov-smirnov 테스트를 수행하여 얻은 데이터의 분포를 평가했습니다. 분포 검정을 바탕으로 paired t-test(정규분포) 또는 Wilcoxon signed-rank test(비정규분포)를 사용하여 스트레칭 4주 후와 스트레칭을 하지 않은 4주 후 데이터를 비교했습니다. 0.05의 양측 유의 수준. 데이터는 평균±표준오차로 나타내었다.