Perfusion de cordon ombilical par rapport aux cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse pour évaluer la suppression des cytokines. (CERES)

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit
• Les sujets sont âgés de plus de 21 ans et de moins de 95 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
• Chaque sujet doit avoir un dysfonctionnement endothélial.

Dysfonctionnement endothélial Critères :

Trouble de la vasodilatation médiée par le flux (FMD < 7 %)

• Au moment de l'inscription, chaque sujet doit répondre à au moins 3 des 5 critères de la définition harmonisée du syndrome métabolique, consistant en :

• Tour de taille - défini aux États-Unis : ≥ 102 cm (hommes) ou ≥ 88 cm (femmes)
• Triglycérides élevés - ≥ 150 mg/dL (1,7 mM)
• HDL-C réduit - Hommes : <40 mg/dL (1,0 mM) Femmes : <50 mg/dL (1,3 mM)
• Tension artérielle élevée - systolique ≥ 130 mm Hg et/ou diastolique ≥ 85 mm Hg
• Glycémie à jeun élevée - ≥ 100 mg/dL

Critère d'exclusion:

• Être une femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer sans pratiquer de méthodes contraceptives efficaces. Les sujets féminins doivent subir un test de grossesse sanguin ou urinaire lors du dépistage et dans les 36 heures précédant la perfusion.
• Incapacité à effectuer l'une des évaluations requises pour l'analyse des paramètres.
• Inscription active (ou inscription future prévue) pour la transplantation de tout organe.
• Valeurs de laboratoire de dépistage anormales cliniquement importantes, telles que déterminées par le P.I.
• Maladie comorbide grave ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou la conformité du sujet ou empêcher la réussite de l'étude.
• Avoir des allergies connues à la pénicilline ou à la streptomycine.
• Hypersensibilité au diméthylsulfoxyde (DMSO).
• Être un receveur d'une greffe d'organe solide. Cela n'inclut pas la thérapie cellulaire antérieure (> 12 mois avant l'inscription) la greffe osseuse, cutanée, ligamentaire, tendineuse ou cornéenne. Avoir des antécédents de rejet de greffe d'organe ou de cellule.
• Avoir des antécédents cliniques de malignité dans les 3 ans (c'est-à-dire que les sujets ayant des antécédents de malignité doivent être exempts de maladie pendant 3 ans), à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde, du mélanome in situ ou du cancer du col de l'utérus traités curativement, en cas de récidive.
• Avoir une affection non pulmonaire qui limite la durée de vie à < 1 an.
• Antécédents d'abus de drogues (drogues « de rue » illégales, à l'exception de la marijuana, ou médicaments sur ordonnance non utilisés de manière appropriée pour une condition médicale préexistante) ou d'abus d'alcool (≥ 5 verres/jour pendant ˃ 3 mois), ou antécédents médicaux, professionnels ou problèmes juridiques découlant de la consommation d'alcool ou de drogues au cours des 24 derniers mois.
• Être séropositif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'hépatite C virémique et/ou la syphilis.
• Participer actuellement (ou avoir participé au cours des 30 derniers jours) à un essai thérapeutique expérimental ou à un dispositif.
• Patients avec une fraction d'éjection <45 % (patients souffrant d'insuffisance cardiaque).
• Taux de filtration glomérulaire < ou égal à 35 (maladie rénale chronique stade 3 ou plus).
• Maladie du foie (tests de la fonction hépatique élevés supérieurs à 3 fois la limite normale).
• Maladie pulmonaire avancée (nécessitant de l'oxygène à domicile et/ou moins d'une durée de vie prévue).
• Rétinopathie diabétique proliférante
• Hémoglobine A1C supérieure à 7.