Réponses cinétiques du calcium à l'exercice
20 décembre 2022 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Réponses cinétiques des hormones squelettiques et du calcium à l'exercice de transport de charge chez les femmes
Cette étude croisée randomisée identifiera les facteurs physiologiques qui sous-tendent les changements du métabolisme osseux qui pourraient affecter le risque de blessure squelettique, y compris les augmentations de l'hormone parathyroïdienne (PTH) en réponse à un exercice militairement pertinent chez les femmes.
L'objectif principal est de déterminer la réponse hormonale et calcique (Ca) à plusieurs périodes d'exercice de port de charge chez les femmes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la PTH augmentera après plusieurs séances d'exercice de transport de charge et que cette augmentation sera due à une perturbation de la cinétique du Ca, en particulier soit à une diminution de l'absorption intestinale fractionnelle de Ca (FCA), soit à des modifications de la formation et/ou de la résorption osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement militaire initial (IMT) entraîne un risque accru de fracture de stress, en particulier pour les femmes, car jusqu'à 21% des femmes peuvent subir une fracture de stress pendant l'IMT, une incidence environ 4 fois plus élevée que celle des hommes.
Les jeunes femmes adultes subiront deux périodes d'études distinctes dans un ordre aléatoire, l'une inclura de l'exercice et l'autre non.
Chaque période d'étude utilisera une méthodologie à double isotope stable de Ca afin de déterminer les réponses cinétiques du Ca à un exercice militairement pertinent, et l'apport alimentaire sera contrôlé.
Les analyses cinétiques comprendront l'absorption intestinale fractionnée de Ca (FCA), le flux de Ca dans l'os (Vo+) et hors de l'os (Vo-), ainsi que la manipulation rénale du Ca.
Des échantillons de sang en série prélevés au cours des périodes d'étude seront également utilisés pour déterminer les réponses hormonales à l'exercice.
L'exercice sur tapis roulant consistera en un essai chronométré de 60 minutes avec port de charge (30 % du poids corporel) effectué trois fois au cours de la période cinétique de 6 jours.
Au début de l'étude, du sang sera prélevé pour l'analyse des marqueurs génétiques liés au Ca et aux os, et l'apport alimentaire et l'exercice habituels seront évalués.
Les informations recueillies à partir de cet essai seront utilisées pour identifier les réponses physiologiques qui peuvent être ciblées par de futures interventions conçues pour améliorer les réponses osseuses à l'entraînement et réduire le risque de blessure chez les guerrières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 42 ans
- Aucun service militaire actuel ou antérieur
- Exercice 2-5 fois/semaine
- Poids corporel stable pendant 2 mois (± 5 lb)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 et 26 kg/m2
- VO2max entre 35-50 ml·kg-1·min-1
- Disposé à cesser d'utiliser des compléments alimentaires et à s'abstenir d'alcool pendant la durée de l'étude
- N'ont pas donné de sang au cours des 8 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles endocriniens (par exemple, diabète, dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé, hypoparathyroïdie ou hyperparathyroïdie)
- Antécédents de troubles modifiant les os (par exemple, ostéogenèse imparfaite, ostéopétrose ou rachitisme)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou rénale
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois
- Utilisation systématique de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux ou calcique (par exemple, les diurétiques thiazidiques, les bisphosphonates, les stéroïdes oraux)
- Un régime très restrictif ou des allergies alimentaires sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Du repos
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Comparateur actif: Exercice
Exercice militairement pertinent
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Exercice sur tapis roulant pendant 60 minutes avec port de charge (gilet lesté, 30 % du poids corporel) effectué trois fois au cours de la période cinétique de 6 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hormonale et cinétique du calcium
Délai: L'exercice ou le repos aura lieu les jours 0, 2 et 4 et des mesures seront prises quotidiennement les jours 0 à 4. Après une période de sevrage, les mesures seront répétées 1 à 4 semaines plus tard aux jours 0, 2 et 4 avec l'intervention qui n'a pas été effectuée au cours de la première période d'étude.
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Après l'administration d'isotopes de calcium stables doubles, les modifications de la cinétique du calcium (rations isotopiques) seront mesurées en réponse à plusieurs épisodes d'un exercice de port de charge militairement pertinent ou à l'absence d'exercice (repos) chez les femmes.
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L'exercice ou le repos aura lieu les jours 0, 2 et 4 et des mesures seront prises quotidiennement les jours 0 à 4. Après une période de sevrage, les mesures seront répétées 1 à 4 semaines plus tard aux jours 0, 2 et 4 avec l'intervention qui n'a pas été effectuée au cours de la première période d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnelle du calcium
Délai: La mesure osseuse sera prise au départ et la FCA sera mesurée une fois lors de chaque intervention (exercice ou repos) au jour 0.
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Déterminer si l'absorption fractionnelle de Ca (FCA) est associée à la microarchitecture osseuse et à la force chez les femmes subissant plusieurs épisodes d'un exercice de transport de charge militairement pertinent
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La mesure osseuse sera prise au départ et la FCA sera mesurée une fois lors de chaque intervention (exercice ou repos) au jour 0.
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Polymorphismes mononucléotidiques
Délai: La mesure du SNP sera prise au départ et les mesures du calcium seront prises quotidiennement les jours 0 à 4 lors de l'exercice et quotidiennement les jours 0 à 4 lorsqu'il n'y a pas d'exercice (repos).
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Évaluer si les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) précédemment identifiés comme étant associés aux concentrations de 25OHD circulantes expliquent une partie de la variabilité des réponses cinétiques du calcium à l'exercice de port de charge.
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La mesure du SNP sera prise au départ et les mesures du calcium seront prises quotidiennement les jours 0 à 4 lors de l'exercice et quotidiennement les jours 0 à 4 lorsqu'il n'y a pas d'exercice (repos).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2017
Première publication (Réel)
26 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-13-HC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .