Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium kinetiske reaktioner på træning

20. december 2022 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kinetiske reaktioner fra skelethormoner og calcium på lastvognsøvelser hos kvinder

Denne randomiserede cross-over-undersøgelse vil identificere fysiologiske faktorer, der ligger til grund for ændringer i knoglemetabolisme, som kan påvirke risikoen for skeletskade, for at inkludere stigninger i parathyroidhormon (PTH) som reaktion på militært relevant træning hos kvinder. Det primære mål er at bestemme hormon- og calcium- (Ca)-reaktionen på flere anfald af lastvognsøvelser hos kvinder. Forskerne antager, at PTH vil stige efter flere anfald af lasttransport, og denne stigning vil skyldes forstyrrelser i Ca-kinetikken, specifikt enten et fald i fraktioneret intestinal Ca-absorption (FCA) eller ændringer i knogledannelse og/eller -resorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledende militærtræning (IMT) resulterer i øget risiko for stressfraktur, især for kvinder, da op til 21% af kvinderne kan lide af en stressfraktur under IMT, en forekomst, der er cirka 4 gange højere end for mænd. Unge kvindelige voksne vil gennemgå to separate undersøgelsesperioder i tilfældig rækkefølge, den ene vil inkludere motion og den anden ikke. Hver undersøgelsesperiode vil bruge dobbelt stabil Ca-isotopmetodologi for at bestemme Ca-kinetiske reaktioner på en militært relevant øvelse, og diætindtaget vil blive kontrolleret. Kinetiske analyser vil omfatte fraktioneret intestinal Ca-absorption (FCA), Ca-flux ind i knogle (Vo+) og ud af knogle (Vo-), samt renal Ca-håndtering. Serieblodprøver indsamlet i løbet af undersøgelsesperioderne vil også blive brugt til at bestemme hormonelle reaktioner på træning. Løbebåndsøvelsen vil bestå af en 60 minutters tidsbestemt prøve med lastbæring (30 % kropsvægt) gennemført tre gange i løbet af den kinetiske periode på 6 dage. Ved starten af ​​studiet vil der blive indsamlet blod til analyse af Ca og knogle-relaterede genetiske markører, og sædvanligt fødeindtag og motion vil blive vurderet. Oplysningerne indsamlet fra dette forsøg vil blive brugt til at identificere fysiologiske reaktioner, der kan målrettes af fremtidige interventioner designet til at forbedre knoglereaktioner på træning og mindske skadesrisikoen hos kvindelige krigere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-42 år
  • Ingen nuværende eller tidligere værnepligt
  • Øvelse 2-5 x/uge
  • Stabil kropsvægt i 2 måneder (±5 lbs)
  • Body mass index (BMI) mellem 19-26 kg/m2
  • VO2max mellem 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Er villig til at stoppe brugen af ​​kosttilskud og afholde sig fra alkohol i hele undersøgelsens varighed
  • Har ikke doneret blod inden for de sidste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med endokrine lidelser (f.eks. diabetes, ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion, hypoparathyroidisme eller hyperparathyroidisme)
  • Anamnese med knoglemodificerende lidelser (f.eks. osteogenesis imperfecta, osteopetrose eller rakitis)
  • Anamnese med kardiovaskulær eller nyresygdom
  • Graviditet eller amning inden for de sidste 6 måneder
  • Rutinemæssig brug af medicin, der vides at påvirke knogle- eller calciummetabolismen (f.eks. thiaziddiuretika, bisfosfonater, orale steroider)
  • En meget restriktiv diæt eller svær fødevareallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hvile
Aktiv komparator: Dyrke motion
Militært relevant øvelse
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Løbebåndsøvelse i 60 minutter med lastvogn (vægtet vest, 30 % kropsvægt) gennemført tre gange i løbet af den kinetiske periode på 6 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonrespons og calciumkinetik
Tidsramme: Motion eller hvile vil forekomme på dag 0, 2 og 4, og foranstaltninger vil blive taget dagligt dag 0-4. Efter en udvaskningsperiode vil foranstaltningerne blive gentaget 1-4 uger senere på dag 0, 2 og 4 med den intervention, der ikke blev udført i den første undersøgelsesperiode.
Efter dosering med dobbelte stabile calciumisotoper vil ændringer i calciumkinetikken (isotop-rationer) blive målt som reaktion på flere anfald af en militært relevant lastvognsøvelse eller ingen træning (hvile) hos kvinder.
Motion eller hvile vil forekomme på dag 0, 2 og 4, og foranstaltninger vil blive taget dagligt dag 0-4. Efter en udvaskningsperiode vil foranstaltningerne blive gentaget 1-4 uger senere på dag 0, 2 og 4 med den intervention, der ikke blev udført i den første undersøgelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktioneret calciumabsorption
Tidsramme: Knoglemåling vil blive taget ved baseline, og FCA vil blive målt én gang under hver intervention (motion eller hvile) på dag 0.
Bestem, om fraktioneret Ca-absorption (FCA) er forbundet med knoglemikroarkitektur og styrke hos kvinder, der gennemgår flere anfald af en militært relevant lastvognsøvelse
Knoglemåling vil blive taget ved baseline, og FCA vil blive målt én gang under hver intervention (motion eller hvile) på dag 0.
Enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: SNP-måling vil blive taget ved baseline, og calciummålinger vil blive taget dagligt på dag 0-4 ved træning og dagligt på dag 0-4 når der ikke er træning (hvile).
Evaluer, om enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP'er), der tidligere er identificeret til at være forbundet med cirkulerende 25OHD-koncentrationer, forklarer noget af variationen i calciumkinetiske reaktioner på lastvognsøvelser.
SNP-måling vil blive taget ved baseline, og calciummålinger vil blive taget dagligt på dag 0-4 ved træning og dagligt på dag 0-4 når der ikke er træning (hvile).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbejdspartnere

Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-13-HC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner