運動に対するカルシウム動態反応
2022年12月20日 更新者：United States Army Research Institute of Environmental Medicine
女性の負荷運搬運動に対する骨格ホルモンとカルシウム動態反応
このランダム化されたクロスオーバー研究は、骨格損傷のリスクに影響を与える可能性のある骨代謝の変化の根底にある生理学的要因を特定し、女性の軍事関連の運動に反応した副甲状腺ホルモン (PTH) の増加を含みます。
主な目的は、女性の負荷キャリッジ運動の複数の発作に対するホルモンとカルシウム (Ca) の応答を決定することです。
研究者らは、PTH は負荷運搬運動を複数回行った後に増加し、この増加は Ca 動態の混乱、具体的には腸内 Ca 吸収 (FCA) の減少または骨形成および/または吸収の変化のいずれかによるものであると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
最初の軍事訓練 (IMT) は疲労骨折のリスクを高めます。特に女性の場合、最大 21% の女性が IMT 中に疲労骨折を起こす可能性があり、その発生率は男性の約 4 倍です。
若年成人女性は、ランダムな順序で 2 つの別々の学習期間を受けます。1 つは運動を含み、もう 1 つは運動を含みません。
各研究期間は、軍事関連の運動に対する Ca 動態応答を決定するために二重安定 Ca 同位体法を使用し、食事摂取量を制御します。
速度論的分析には、腸の Ca 吸収率 (FCA)、骨への Ca フラックス (Vo+) および骨からの Ca フラックス (Vo-)、腎臓での Ca 処理が含まれます。
研究期間中に収集された一連の血液サンプルも、運動に対するホルモン反応を決定するために使用されます。
トレッドミル運動は、6日間の運動期間中に3回完了した負荷運搬（体重の30％）での60分間のタイムトライアルで構成されます。
研究の開始時に、Ca および骨関連の遺伝子マーカーの分析のために血液が採取され、習慣的な食物摂取と運動が評価されます。
この試験から収集された情報は、トレーニングに対する骨の反応を改善し、女性の戦士の怪我のリスクを減らすように設計された将来の介入の対象となる生理学的反応を特定するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～42歳の女性
- 現在または以前の兵役なし
- エクササイズ 2-5 x/週
- 2 か月間の安定した体重 (±5 ポンド)
- ボディマス指数 (BMI) が 19 ～ 26 kg/m2 の場合
- VO2max 35～50 ml・kg-1・min-1
- -栄養補助食品の使用を中止し、研究期間中アルコールを控えることをいとわない
- 過去8週間以内に献血していない
除外基準:
- -内分泌障害の病歴（例、糖尿病、制御されていない甲状腺機能障害、副甲状腺機能低下症、または副甲状腺機能亢進症）
- -骨修飾障害の病歴（例、骨形成不全症、大理石骨病、またはくる病）
- 心血管疾患または腎疾患の病歴
- -過去6か月間の妊娠または授乳
- 骨またはカルシウムの代謝に影響を与えることが知られている薬物の日常的な使用 (例えば、サイアザイド利尿薬、ビスフォスフォネート、経口ステロイド)
- 非常に制限された食事または重度の食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：休み
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
軍事関連演習
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6 日間の運動期間中に 3 回、負荷運搬装置 (加重ベスト、体重 30%) を使用した 60 分間のトレッドミル運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン反応とカルシウム動態
時間枠：運動または休息は0、2、および4日目に行われ、測定は0〜4日目に毎日行われます.ウォッシュアウト期間の後、1〜4週間後の0、2、および4日目に、最初の研究期間中に介入が行われなかった方で測定が繰り返されます。
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デュアル安定カルシウム同位体を投与した後、女性の軍事的に関連する負荷運搬運動または運動なし（休息）の複数回の発作に応じて、カルシウム動態（同位体比）の変化を測定します。
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運動または休息は0、2、および4日目に行われ、測定は0〜4日目に毎日行われます.ウォッシュアウト期間の後、1〜4週間後の0、2、および4日目に、最初の研究期間中に介入が行われなかった方で測定が繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分的なカルシウム吸収
時間枠：骨測定はベースラインで行われ、FCA は 0 日目の各介入 (運動または休息) 中に 1 回測定されます。
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部分的な Ca 吸収 (FCA) が、軍事的に関連するロード キャリッジ エクササイズを複数回受けている女性の骨の微細構造と強度に関連しているかどうかを判断する
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骨測定はベースラインで行われ、FCA は 0 日目の各介入 (運動または休息) 中に 1 回測定されます。
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一塩基多型
時間枠：SNP測定はベースラインで行われ、カルシウム測定は、運動中の0〜4日目に毎日、運動がない（休息）0〜4日目に毎日行われます。
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循環 25OHD 濃度に関連することが以前に特定された一塩基多型 (SNP) が、負荷運搬運動に対するカルシウム動態応答の変動性の一部を説明するかどうかを評価します。
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SNP測定はベースラインで行われ、カルシウム測定は、運動中の0〜4日目に毎日、運動がない（休息）0〜4日目に毎日行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD、United States Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月16日
一次修了 (実際)
2020年3月18日
研究の完了 (実際)
2020年3月18日
試験登録日
最初に提出
2017年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月20日
最初の投稿 (実際)
2017年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月20日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-13-HC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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