Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetické reakce vápníku na cvičení

20. prosince 2022 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kinetické odezvy kosterních hormonů a vápníku na zátěžový vozík u žen

Tato randomizovaná zkřížená studie identifikuje fyziologické faktory, které jsou základem změn v kostním metabolismu, které by mohly ovlivnit riziko poškození skeletu, včetně zvýšení parathormonu (PTH) v reakci na vojensky relevantní cvičení u žen. Primárním cílem je určit odezvu hormonů a vápníku (Ca) na vícenásobné zátěžové cvičení u žen. Vyšetřovatelé předpokládají, že PTH se zvýší po vícenásobných zátěžových cvičeních a toto zvýšení bude způsobeno narušením kinetiky Ca, konkrétně buď snížením frakční intestinální absorpce Ca (FCA) nebo změnami v tvorbě a/nebo resorpci kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční vojenský výcvik (IMT) má za následek zvýšené riziko stresových zlomenin, zejména u žen, protože až 21 % žen může utrpět stresovou zlomeninu během IMT, což je incidence, která je přibližně 4krát vyšší než u mužů. Mladé dospělé ženy podstoupí dvě samostatná studijní období v náhodném pořadí, jedno bude zahrnovat cvičení a druhé ne. Každé studijní období bude používat metodologii duálního stabilního izotopu Ca za účelem stanovení kinetických odpovědí Ca na vojensky relevantní cvičení a příjem stravy bude kontrolován. Kinetické analýzy budou zahrnovat frakční intestinální absorpci Ca (FCA), tok Ca do kosti (Vo+) a ven z kosti (Vo-), stejně jako manipulaci s Ca ledvinami. Sériové vzorky krve odebrané během období studie budou také použity ke stanovení hormonálních reakcí na cvičení. Cvičení na běžeckém pásu se bude skládat z 60minutového měřeného testu s nosičem nákladu (30% tělesné hmotnosti) dokončeného třikrát během 6denního kinetického období. Na začátku studie bude odebrána krev pro analýzu Ca a genetických markerů souvisejících s kostmi a bude hodnocen obvyklý příjem potravy a cvičení. Informace shromážděné z této studie budou použity k identifikaci fyziologických reakcí, na které mohou být cíleny budoucí intervence určené ke zlepšení kostních reakcí na trénink a snížení rizika zranění u bojovnic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-42 let
  • Žádná současná ani předchozí vojenská služba
  • Cvičení 2-5 x/týden
  • Stabilní tělesná hmotnost po dobu 2 měsíců (±5 lb)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19-26 kg/m2
  • VO2max mezi 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Ochota přerušit užívání doplňků stravy a zdržet se alkoholu po dobu trvání studie
  • Nedarovali jste krev během posledních 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Historie endokrinních poruch (např. diabetes, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy, hypoparatyreóza nebo hyperparatyreóza)
  • Poruchy modifikující kosti v anamnéze (např. osteogenesis imperfecta, osteopetróza nebo křivice)
  • Kardiovaskulární nebo renální onemocnění v anamnéze
  • Těhotenství nebo kojení v posledních 6 měsících
  • Rutinní užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo vápníku (např. thiazidová diuretika, bisfosfonáty, perorální steroidy)
  • Velmi restriktivní dieta nebo závažné potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Odpočinek
Aktivní komparátor: Cvičení
Vojensky relevantní cvičení
Behaviorální: Cvičení
Cvičení na běžeckém pásu po dobu 60 minut s nosičem nákladu (zatížená vesta, 30 % tělesné hmotnosti) dokončené třikrát během 6denního kinetického období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormonální odezva a kinetika vápníku
Časové okno: Cvičení nebo odpočinek bude probíhat ve dnech 0, 2 a 4 a opatření budou prováděna denně ve dnech 0-4. Po vymývací periodě budou opatření opakována o 1-4 týdny později ve dnech 0, 2 a 4 s tím, který zásah nebyl proveden během prvního období studie.
Po podání dvou stabilních izotopů vápníku budou měřeny změny kinetiky vápníku (dávky izotopů) v reakci na vícenásobné záchvaty vojensky relevantního cvičení na přenášení nákladu nebo žádné cvičení (odpočinek) u žen.
Cvičení nebo odpočinek bude probíhat ve dnech 0, 2 a 4 a opatření budou prováděna denně ve dnech 0-4. Po vymývací periodě budou opatření opakována o 1-4 týdny později ve dnech 0, 2 a 4 s tím, který zásah nebyl proveden během prvního období studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce vápníku
Časové okno: Měření kostí bude provedeno na začátku a FCA bude měřeno jednou během každého zásahu (cvičení nebo odpočinku) v den 0.
Zjistěte, zda je frakční absorpce Ca (FCA) spojena s mikroarchitekturou a pevností kostí u žen, které podstupují několik nácviků vojensky relevantního cvičení na přenášení nákladu
Měření kostí bude provedeno na začátku a FCA bude měřeno jednou během každého zásahu (cvičení nebo odpočinku) v den 0.
Jednonukleotidové polymorfismy
Časové okno: Měření SNP se bude provádět na začátku a měření vápníku se bude provádět denně ve dnech 0-4, když podstupujete cvičení, a denně ve dnech 0-4, když není cvičení (odpočinek).
Vyhodnoťte, zda jednonukleotidové polymorfismy (SNP), které byly dříve identifikovány jako asociované s cirkulujícími koncentracemi 25OHD, vysvětlují některé variability kinetických reakcí vápníku na zátěžovou zátěž.
Měření SNP se bude provádět na začátku a měření vápníku se bude provádět denně ve dnech 0-4, když podstupujete cvičení, a denně ve dnech 0-4, když není cvičení (odpočinek).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Spolupracovníci

Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-13-HC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit