Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumin kineettiset vasteet harjoitteluun

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Luuston hormoni- ja kalsiumin kineettiset vasteet kuormitusharjoitteluun naisilla

Tämä satunnaistettu ristikkäistutkimus tunnistaa fysiologiset tekijät, jotka ovat taustalla luun aineenvaihdunnassa tapahtuvien muutosten taustalla ja jotka voivat vaikuttaa luuston vammautumisriskiin, mukaan lukien lisäkilpirauhashormonin (PTH) lisääntyminen vasteena naisten sotilaallisesti merkitykselliseen harjoitteluun. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää naisten hormoni- ja kalsium (Ca) vaste useisiin kuormankuljetusharjoituksiin. Tutkijat olettavat, että PTH lisääntyy useiden kuormansiirtoharjoitusten jälkeen, ja tämä nousu johtuu Ca-kinetiikan häiriöstä, erityisesti joko suoliston Ca-absorption (FCA) vähenemisestä tai muutoksista luun muodostumisessa ja/tai resorptiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuharjoittelu (IMT) lisää stressimurtumien riskiä erityisesti naisilla, sillä jopa 21 % naisista voi saada stressimurtuman IMT:n aikana, mikä on noin 4 kertaa suurempi kuin miehillä. Nuoret naispuoliset aikuiset käyvät läpi kaksi erillistä opintojaksoa satunnaisessa järjestyksessä, joista toinen sisältää liikuntaa ja toinen ei. Kullakin tutkimusjaksolla käytetään kaksoisstabiilia Ca-isotooppimetodologiaa Ca:n kineettisten vasteiden määrittämiseksi sotilaallisesti merkitykselliseen harjoitteluun, ja ravinnon saantia valvotaan. Kineettiset analyysit sisältävät murto-osaisen suoliston Ca-absorption (FCA), Ca-virtauksen luuhun (Vo+) ja ulos luuhun (Vo-) sekä munuaisten Ca-käsittelyn. Tutkimusjaksojen aikana kerättyjä sarjaverinäytteitä käytetään myös hormonaalisten rasituksen vasteiden määrittämiseen. Juoksumattoharjoitus koostuu 60 minuutin ajastuskokeesta, jossa on kuorman kantaminen (30 % painosta), joka suoritetaan kolme kertaa 6 päivän kineettisen jakson aikana. Tutkimuksen alussa kerätään verta Ca- ja luuperäisten geneettisten merkkiaineiden analysointia varten sekä arvioidaan tavanomaista ravinnon saantia ja liikuntaa. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tunnistamaan fysiologisia vasteita, joihin voidaan kohdistaa tulevia interventioita, joiden tarkoituksena on parantaa luuston vastetta harjoitteluun ja vähentää loukkaantumisriskiä naissotureilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-42v
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa asepalvelusta
  • Harjoitus 2-5 x/vko
  • Vakaa ruumiinpaino 2 kuukauden ajan (±5 lbs)
  • Painoindeksi (BMI) 19-26 kg/m2
  • VO2max välillä 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Valmis lopettamaan ravintolisien käytön ja pidättäytymään alkoholista tutkimuksen ajan
  • Ei ole luovuttanut verta viimeisen 8 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin endokriiniset häiriöt (esim. diabetes, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, hypoparatyreoosi tai hyperparatyreoosi)
  • Aiemmat luuta muuttavat häiriöt (esim. osteogenesis imperfecta, osteopetroosi tai riisitauti)
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus
  • Raskaus tai imetys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sellaisten lääkkeiden rutiinikäyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luu- tai kalsiumaineenvaihduntaan (esim. tiatsididiureetit, bisfosfonaatit, suun kautta otettavat steroidit)
  • Hyvin rajoittava ruokavalio tai vakavat ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Levätä
Active Comparator: Harjoittele
Sotilaallisesti merkityksellinen harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoittele
Juoksumattoharjoitus 60 minuuttia kuormantelineellä (painotettu liivi, 30 % painosta) suoritettu kolme kertaa 6 päivän kineettisen jakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonivaste ja kalsiumkinetiikka
Aikaikkuna: Harjoitusta tai lepoa tapahtuu päivinä 0, 2 ja 4 ja toimenpiteitä tehdään päivittäin päivinä 0-4. Huuhtelujakson jälkeen mittaukset toistetaan 1-4 viikkoa myöhemmin päivinä 0, 2 ja 4 sillä toimenpiteellä, jota ei suoritettu ensimmäisen tutkimusjakson aikana.
Kahden stabiilin kalsium-isotoopin annostelun jälkeen kalsiumin kinetiikassa (isotooppiannokset) mitataan muutoksia vasteena useisiin sotilaallisesti merkityksellisiin kuormankuljetusharjoituksiin tai ei harjoitusta (lepoa) naisilla.
Harjoitusta tai lepoa tapahtuu päivinä 0, 2 ja 4 ja toimenpiteitä tehdään päivittäin päivinä 0-4. Huuhtelujakson jälkeen mittaukset toistetaan 1-4 viikkoa myöhemmin päivinä 0, 2 ja 4 sillä toimenpiteellä, jota ei suoritettu ensimmäisen tutkimusjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin murto-osaabsorptio
Aikaikkuna: Luuston mittaus tehdään lähtötilanteessa ja FCA mitataan kerran jokaisen intervention aikana (harjoitus tai lepo) päivänä 0.
Selvitä, liittyykö fraktionaalinen Ca-absorptio (FCA) luun mikroarkkitehtuuriin ja lujuuteen naisilla, jotka käyvät läpi useita sotilaallisesti merkityksellisiä kuormankuljetusharjoituksia
Luuston mittaus tehdään lähtötilanteessa ja FCA mitataan kerran jokaisen intervention aikana (harjoitus tai lepo) päivänä 0.
Yhden nukleotidin polymorfismit
Aikaikkuna: SNP-mittaus tehdään lähtötilanteessa ja kalsiummittaukset otetaan päivittäin päivinä 0-4 harjoituksen aikana ja päivittäin päivinä 0-4, kun ei ole harjoittelua (lepoa).
Arvioi, selittävätkö yksittäisen nukleotidin polymorfismit (SNP:t), joiden on aiemmin tunnistettu liittyvän kiertäviin 25OHD-pitoisuuksiin, osan vaihtelua kalsiumin kineettisissä vasteissa kuormakuljetusharjoituksessa.
SNP-mittaus tehdään lähtötilanteessa ja kalsiummittaukset otetaan päivittäin päivinä 0-4 harjoituksen aikana ja päivittäin päivinä 0-4, kun ei ole harjoittelua (lepoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Yhteistyökumppanit

Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-13-HC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa