Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje kinetyczne wapnia na ćwiczenia

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Reakcje kinetyczne hormonów szkieletowych i wapnia na ćwiczenia z przenoszeniem ładunku u kobiet

To randomizowane badanie krzyżowe zidentyfikuje czynniki fizjologiczne, które leżą u podstaw zmian w metabolizmie kości, które mogą wpływać na ryzyko urazów szkieletu, w tym wzrost hormonu przytarczyc (PTH) w odpowiedzi na ćwiczenia o znaczeniu militarnym u kobiet. Głównym celem jest określenie odpowiedzi hormonalnej i wapnia (Ca) na wielokrotne ćwiczenia z przenoszeniem ciężarów u kobiet. Badacze wysuwają hipotezę, że PTH wzrośnie po wielu seriach ćwiczeń z obciążeniem, a wzrost ten będzie spowodowany zaburzeniem kinetyki Ca, w szczególności zmniejszeniem frakcyjnej absorpcji Ca w jelitach (FCA) lub zmianami w tworzeniu kości i/lub resorpcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne szkolenie wojskowe (IMT) skutkuje zwiększonym ryzykiem złamania przeciążeniowego, szczególnie u kobiet, ponieważ nawet 21% kobiet może doznać złamania przeciążeniowego podczas IMT, co jest częstością około 4-krotnie wyższą niż u mężczyzn. Młode dorosłe kobiety przejdą dwa oddzielne okresy nauki w przypadkowej kolejności, jeden będzie obejmował ćwiczenia, a drugi nie. W każdym okresie badawczym wykorzystana zostanie metodologia podwójnego stabilnego izotopu Ca w celu określenia reakcji kinetycznych Ca na ćwiczenia o znaczeniu wojskowym, a spożycie w diecie będzie kontrolowane. Analizy kinetyczne będą obejmować ułamkową absorpcję Ca w jelicie (FCA), przepływ Ca do kości (Vo+) i poza kością (Vo-), a także obsługę Ca w nerkach. Seryjne próbki krwi pobrane podczas okresów badania zostaną również wykorzystane do określenia odpowiedzi hormonalnej na ćwiczenia. Ćwiczenie na bieżni będzie składać się z 60-minutowej próby czasowej z wózkiem z ładunkiem (30% masy ciała) wykonywanej trzy razy w ciągu 6-dniowego okresu kinetycznego. Na początku badania zostanie pobrana krew do analizy Ca i markerów genetycznych związanych z kośćmi, a także ocenione zostanie nawykowe przyjmowanie pokarmu i aktywność fizyczna. Informacje zebrane podczas tej próby zostaną wykorzystane do zidentyfikowania reakcji fizjologicznych, na które można ukierunkować przyszłe interwencje mające na celu poprawę reakcji kości na trening i zmniejszenie ryzyka kontuzji u kobiet wojowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-42 lata
  • Brak aktualnej lub wcześniejszej służby wojskowej
  • Ćwiczenie 2-5 x/tyg
  • Stabilna masa ciała przez 2 miesiące (±5 funtów)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19-26 kg/m2
  • VO2max między 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Chęć zaprzestania stosowania suplementów diety i powstrzymania się od alkoholu na czas trwania badania
  • Nie oddałeś krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń endokrynologicznych (np. cukrzyca, niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przytarczyc lub nadczynność przytarczyc)
  • Historia zaburzeń modyfikujących kości (np. wrodzona łamliwość kości, osteopetroza lub krzywica)
  • Historia chorób układu krążenia lub nerek
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Rutynowe stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości lub wapnia (np. tiazydowe leki moczopędne, bisfosfoniany, doustne steroidy)
  • Bardzo restrykcyjna dieta lub ciężkie alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odpoczynek
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Ćwiczenia o znaczeniu militarnym
Behawioralne: Ćwiczenie
Ćwiczenie na bieżni przez 60 minut z wózkiem (kamizelka z obciążeniem, 30% masy ciała) wykonywane trzy razy w ciągu 6-dniowego okresu kinetycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź hormonalna i kinetyka wapnia
Ramy czasowe: Ćwiczenia lub odpoczynek będą miały miejsce w dniach 0, 2 i 4, a pomiary będą wykonywane codziennie w dniach 0-4. Po okresie wypłukiwania pomiary zostaną powtórzone 1-4 tygodnie później w dniach 0, 2 i 4 z dowolną interwencją, która nie została przeprowadzona podczas pierwszego okresu badania.
Po podaniu dawki podwójnych stabilnych izotopów wapnia, zmiany kinetyki wapnia (racje izotopowe) będą mierzone w odpowiedzi na wielokrotne ćwiczenia związane z podnoszeniem ładunku o znaczeniu wojskowym lub brak ćwiczeń (odpoczynek) u kobiet.
Ćwiczenia lub odpoczynek będą miały miejsce w dniach 0, 2 i 4, a pomiary będą wykonywane codziennie w dniach 0-4. Po okresie wypłukiwania pomiary zostaną powtórzone 1-4 tygodnie później w dniach 0, 2 i 4 z dowolną interwencją, która nie została przeprowadzona podczas pierwszego okresu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcyjna absorpcja wapnia
Ramy czasowe: Pomiar kości zostanie wykonany na początku badania, a FCA zostanie zmierzony raz podczas każdej interwencji (ćwiczenia lub odpoczynku) w dniu 0.
Określ, czy ułamkowa absorpcja Ca (FCA) jest związana z mikroarchitekturą kości i siłą u kobiet poddawanych wielokrotnym napadom wojskowego ćwiczenia z ładunkiem
Pomiar kości zostanie wykonany na początku badania, a FCA zostanie zmierzony raz podczas każdej interwencji (ćwiczenia lub odpoczynku) w dniu 0.
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów
Ramy czasowe: Pomiar SNP zostanie przeprowadzony na początku badania, a pomiary wapnia będą wykonywane codziennie w dniach 0-4 podczas ćwiczeń i codziennie w dniach 0-4, gdy nie ma ćwiczeń (odpoczynku).
Ocenić, czy polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP), które wcześniej zidentyfikowano jako związane ze stężeniem krążącego 25OHD, wyjaśniają niektóre zmienności reakcji kinetycznych wapnia na ćwiczenia z obciążeniem.
Pomiar SNP zostanie przeprowadzony na początku badania, a pomiary wapnia będą wykonywane codziennie w dniach 0-4 podczas ćwiczeń i codziennie w dniach 0-4, gdy nie ma ćwiczeń (odpoczynku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Współpracownicy

Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-13-HC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan odżywienia

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj