Respostas cinéticas do cálcio ao exercício
20 de dezembro de 2022 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Hormônio esquelético e respostas cinéticas do cálcio ao exercício de transporte de carga em mulheres
Este estudo randomizado cruzado identificará os fatores fisiológicos subjacentes às mudanças no metabolismo ósseo que podem afetar o risco de lesões esqueléticas, incluindo aumentos do hormônio da paratireoide (PTH) em resposta a exercícios militarmente relevantes em mulheres.
O objetivo principal é determinar a resposta do hormônio e do cálcio (Ca) a múltiplas sessões de exercício de transporte de carga em mulheres.
Os investigadores levantam a hipótese de que o PTH aumentará após várias sessões de exercício de transporte de carga e esse aumento será devido à interrupção na cinética de Ca, especificamente uma diminuição na absorção intestinal fracionada de Ca (FCA) ou alterações na formação e/ou reabsorção óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento militar inicial (IMT) resulta em risco aumentado de fratura por estresse, particularmente para mulheres, pois até 21% das mulheres podem sofrer uma fratura por estresse durante o IMT, uma incidência aproximadamente 4 vezes maior do que para homens.
Jovens adultas do sexo feminino passarão por dois períodos de estudo separados em ordem aleatória, um incluirá exercícios e o outro não.
Cada período de estudo usará a metodologia de isótopos estáveis de Ca duplo para determinar as respostas cinéticas de Ca a um exercício militarmente relevante, e a ingestão alimentar será controlada.
As análises cinéticas incluirão a fração de absorção intestinal de Ca (FCA), fluxo de Ca para dentro do osso (Vo+) e fora do osso (Vo-), bem como o manuseio renal de Ca.
Amostras de sangue seriadas coletadas durante os períodos de estudo também serão usadas para determinar as respostas hormonais ao exercício.
O exercício em esteira consistirá em um teste cronometrado de 60 minutos com transporte de carga (30% do peso corporal) completado três vezes durante o período cinético de 6 dias.
No início do estudo, o sangue será coletado para análise de Ca e marcadores genéticos relacionados aos ossos, e a ingestão alimentar habitual e o exercício físico serão avaliados.
As informações coletadas neste estudo serão usadas para identificar as respostas fisiológicas que podem ser alvo de futuras intervenções destinadas a melhorar as respostas ósseas ao treinamento e diminuir o risco de lesões em mulheres guerreiras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 42 anos
- Nenhum serviço militar atual ou anterior
- Exercício 2-5 x/semana
- Peso corporal estável por 2 meses (± 5 lbs)
- Índice de massa corporal (IMC) entre 19-26 kg/m2
- VO2max entre 35-50 ml·kg-1·min-1
- Disposto a interromper o uso de suplementos alimentares e abster-se de álcool durante o estudo
- Não doou sangue nas últimas 8 semanas
Critério de exclusão:
- História de distúrbios endócrinos (por exemplo, diabetes, disfunção tireoidiana descontrolada, hipoparatireoidismo ou hiperparatireoidismo)
- História de distúrbios que modificam os ossos (por exemplo, osteogênese imperfeita, osteopetrose ou raquitismo)
- História de doença cardiovascular ou renal
- Gravidez ou lactação nos últimos 6 meses
- Uso rotineiro de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo ou do cálcio (por exemplo, diuréticos tiazídicos, bisfosfonatos, esteróides orais)
- Uma dieta muito restritiva ou alergias alimentares graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Descanso
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Comparador Ativo: Exercício
Exercício militarmente relevante
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Exercício de esteira por 60 minutos com transporte de carga (colete ponderado, 30% do peso corporal) completado três vezes durante o período cinético de 6 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta hormonal e cinética do cálcio
Prazo: O exercício ou descanso ocorrerá nos dias 0, 2 e 4 e as medidas serão tomadas diariamente nos dias 0-4. Após um período de washout, as medidas serão repetidas 1-4 semanas depois nos dias 0, 2 e 4 com qualquer intervenção não realizada durante o primeiro período de estudo.
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Após a dosagem com isótopos de cálcio estáveis duplos, as alterações na cinética do cálcio (rações isotópicas) serão medidas em resposta a várias sessões de um exercício de transporte de carga militarmente relevante ou nenhum exercício (descanso) em mulheres.
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O exercício ou descanso ocorrerá nos dias 0, 2 e 4 e as medidas serão tomadas diariamente nos dias 0-4. Após um período de washout, as medidas serão repetidas 1-4 semanas depois nos dias 0, 2 e 4 com qualquer intervenção não realizada durante o primeiro período de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de cálcio fracionada
Prazo: A medição óssea será feita na linha de base e a FCA será medida uma vez durante cada intervenção (exercício ou repouso) no dia 0.
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Determinar se a absorção fracionada de Ca (FCA) está associada à microarquitetura óssea e à força em mulheres submetidas a várias sessões de um exercício de transporte de carga militarmente relevante
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A medição óssea será feita na linha de base e a FCA será medida uma vez durante cada intervenção (exercício ou repouso) no dia 0.
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Polimorfismos de nucleotídeo único
Prazo: A medição de SNP será feita na linha de base e as medições de cálcio serão feitas diariamente nos dias 0-4 durante o exercício e diariamente nos dias 0-4 quando não houver exercício (repouso).
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Avalie se os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) previamente identificados como associados às concentrações circulantes de 25OHD explicam parte da variabilidade nas respostas cinéticas do cálcio ao exercício de transporte de carga.
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A medição de SNP será feita na linha de base e as medições de cálcio serão feitas diariamente nos dias 0-4 durante o exercício e diariamente nos dias 0-4 quando não houver exercício (repouso).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-13-HC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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