钙对运动的动力学反应
2022年12月20日 更新者：United States Army Research Institute of Environmental Medicine
骨骼激素和钙动力学对女性负重运动的反应
这项随机交叉研究将确定可能影响骨骼损伤风险的骨代谢变化背后的生理因素，包括女性军事相关运动引起的甲状旁腺激素 (PTH) 增加。
主要目标是确定激素和钙 (Ca) 对女性多次负重运动的反应。
研究人员假设，在多次负重运动后，PTH 会增加，而这种增加将是由于 Ca 动力学的破坏，特别是肠道 Ca 吸收分数 (FCA) 的减少或骨形成和/或再吸收的变化。
研究概览
详细说明
初始军事训练 (IMT) 会增加应力性骨折的风险，尤其是对于女性而言，因为高达 21% 的女性可能会在 IMT 期间遭受应力性骨折，这一发生率大约是男性的 4 倍。
年轻的成年女性将以随机顺序经历两个独立的学习阶段，一个包含锻炼，另一个不包含。
每个研究期间都将使用双稳定 Ca 同位素方法来确定 Ca 对军事相关运动的动力学反应，并将控制饮食摄入量。
动力学分析将包括小肠 Ca 吸收分数 (FCA)、Ca 流入骨 (Vo+) 和流出骨 (Vo-)，以及肾脏 Ca 处理。
在研究期间收集的连续血液样本也将用于确定对运动的荷尔蒙反应。
跑步机锻炼将包括一个 60 分钟的计时试验，在 6 天的运动期间完成 3 次负荷承载（30% 体重）。
在研究开始时，将采集血液用于钙和骨相关遗传标记的分析，并将评估习惯性食物摄入和运动。
从该试验中收集的信息将用于确定未来干预措施可以针对的生理反应，这些干预措施旨在改善骨骼对训练的反应并降低女性勇士的受伤风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-42岁的女性
- 没有当前或以前的兵役
- 每周练习 2-5 次
- 体重稳定 2 个月（±5 磅）
- 体重指数 (BMI) 在 19-26 kg/m2 之间
- VO2max 35-50 ml·kg-1·min-1之间
- 愿意在研究期间停止使用膳食补充剂并戒酒
- 在过去 8 周内没有献血
排除标准：
- 内分泌失调病史（例如，糖尿病、不受控制的甲状腺功能障碍、甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症）
- 骨改变病史（例如，成骨不全症、骨硬化症或佝偻病）
- 心血管或肾脏疾病史
- 最近 6 个月内怀孕或哺乳
- 常规使用已知会影响骨骼或钙代谢的药物（例如，噻嗪类利尿剂、双膦酸盐、口服类固醇）
- 非常严格的饮食或严重的食物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：休息
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有源比较器：锻炼
军事相关演习
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在 6 天的运动期间完成 3 次 60 分钟的负重跑步机运动（负重背心，30% 体重）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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激素反应和钙动力学
大体时间：第 0、2 和 4 天将进行锻炼或休息，第 0-4 天将每天采取措施。洗脱期后，将在第 0、2 和 4 天后 1-4 周后重复测量，并采用第一个研究期间未执行的任何干预措施。
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在给予双重稳定钙同位素后，将测量钙动力学（同位素配给）的变化，以响应多次与军事相关的负重运输运动或女性不运动（休息）。
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第 0、2 和 4 天将进行锻炼或休息，第 0-4 天将每天采取措施。洗脱期后，将在第 0、2 和 4 天后 1-4 周后重复测量，并采用第一个研究期间未执行的任何干预措施。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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钙吸收分数
大体时间：骨骼测量将在基线进行，FCA 将在第 0 天的每次干预（运动或休息）期间测量一次。
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确定分数 Ca 吸收 (FCA) 是否与女性的骨微结构和强度相关，这些女性正在接受多次军事相关的负重训练
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骨骼测量将在基线进行，FCA 将在第 0 天的每次干预（运动或休息）期间测量一次。
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单核苷酸多态性
大体时间：将在基线进行 SNP 测量，在进行运动时在第 0-4 天每天进行钙测量，在没有运动（休息）时在第 0-4 天每天进行钙测量。
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评估先前确定与循环 25OHD 浓度相关的单核苷酸多态性 (SNP) 是否解释了钙动力学对负荷运动的反应的一些变异性。
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将在基线进行 SNP 测量，在进行运动时在第 0-4 天每天进行钙测量，在没有运动（休息）时在第 0-4 天每天进行钙测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD、United States Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月16日
初级完成 (实际的)
2020年3月18日
研究完成 (实际的)
2020年3月18日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-13-HC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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营养状况的临床试验
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的