Кинетические реакции кальция на упражнения
20 декабря 2022 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Скелетный гормон и кинетическая реакция кальция на упражнения с нагрузкой у женщин
В этом рандомизированном перекрестном исследовании будут выявлены физиологические факторы, лежащие в основе изменений в костном метаболизме, которые могут повлиять на риск повреждения скелета, включая повышение уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) в ответ на значимые для военных действий упражнения у женщин.
Основная цель состоит в том, чтобы определить реакцию гормонов и кальция (Са) на многократные упражнения с отягощением у женщин.
Исследователи предполагают, что ПТГ будет увеличиваться после нескольких подходов упражнений с нагрузкой, и это увеличение будет связано с нарушением кинетики Са, в частности, либо со снижением фракционной кишечной абсорбции Са (FCA), либо с изменениями в формировании и/или резорбции кости.
Обзор исследования
Подробное описание
Начальная военная подготовка (IMT) приводит к повышенному риску стрессового перелома, особенно для женщин, поскольку до 21% женщин могут получить стрессовый перелом во время IMT, что примерно в 4 раза выше, чем у мужчин.
Молодые взрослые женщины будут проходить два отдельных периода обучения в случайном порядке, один будет включать упражнения, а другой - нет.
В каждом периоде исследования будет использоваться методология двойного стабильного изотопа кальция, чтобы определить кинетические реакции кальция на значимые с военной точки зрения упражнения, а потребление пищи будет контролироваться.
Кинетические анализы будут включать фракционное всасывание Ca в кишечнике (FCA), поток Ca в кость (Vo+) и из кости (Vo-), а также обработку Ca в почках.
Серийные образцы крови, собранные в периоды исследования, также будут использоваться для определения гормональной реакции на физические упражнения.
Упражнение на беговой дорожке будет состоять из 60-минутного испытания на время с переноской груза (30% веса тела), которое выполняется три раза в течение 6-дневного кинетического периода.
В начале исследования будет взята кровь для анализа Ca и генетических маркеров, связанных с костями, а также будут оценены привычное потребление пищи и физические упражнения.
Информация, полученная в ходе этого исследования, будет использована для определения физиологических реакций, на которые могут быть нацелены будущие вмешательства, направленные на улучшение реакции костей на тренировки и снижение риска травм у женщин-воинов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-42 лет
- Нет текущей или предыдущей военной службы
- Упражнения 2-5 раз в неделю
- Стабильная масса тела в течение 2 месяцев (±5 фунтов)
- Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 26 кг/м2
- VO2max между 35-50 мл·кг-1·мин-1
- Готовы прекратить употребление пищевых добавок и воздерживаться от алкоголя на время исследования
- Не сдавали кровь в течение последних 8 недель
Критерий исключения:
- Эндокринные расстройства в анамнезе (например, диабет, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы, гипопаратиреоз или гиперпаратиреоз)
- Заболевания, модифицирующие кость, в анамнезе (например, несовершенный остеогенез, остеопетроз или рахит)
- История сердечно-сосудистых или почечных заболеваний
- Беременность или период лактации в течение последних 6 мес.
- Рутинное использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей или кальция (например, тиазидные диуретики, бисфосфонаты, пероральные стероиды)
- Очень строгая диета или сильная пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отдых
|
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Упражнение, имеющее военное значение
|
Упражнения на беговой дорожке в течение 60 минут с переноской груза (утяжеленный жилет, 30% веса тела) выполнялись три раза в течение 6-дневного кинетического периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормональный ответ и кинетика кальция
Временное ограничение: Упражнения или отдых будут проводиться в дни 0, 2 и 4, а меры будут приниматься ежедневно в дни 0-4. После периода вымывания измерения будут повторяться через 1-4 недели в дни 0, 2 и 4 с любым вмешательством, которое не проводилось в течение первого периода исследования.
|
После введения двойных стабильных изотопов кальция будут измеряться изменения кинетики кальция (изотопные рационы) в ответ на многократные упражнения с переноской груза или отсутствие упражнений (отдых) у женщин.
|
Упражнения или отдых будут проводиться в дни 0, 2 и 4, а меры будут приниматься ежедневно в дни 0-4. После периода вымывания измерения будут повторяться через 1-4 недели в дни 0, 2 и 4 с любым вмешательством, которое не проводилось в течение первого периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное всасывание кальция
Временное ограничение: Измерение костей будет проводиться на исходном уровне, а FCA будет измеряться один раз во время каждого вмешательства (упражнения или отдыха) в день 0.
|
Определить, связано ли фракционное поглощение кальция (FCA) с микроархитектурой и прочностью кости у женщин, подвергающихся многократным упражнениям с нагрузкой, имеющим значение для военных действий.
|
Измерение костей будет проводиться на исходном уровне, а FCA будет измеряться один раз во время каждого вмешательства (упражнения или отдыха) в день 0.
|
|
Однонуклеотидные полиморфизмы
Временное ограничение: Измерение SNP будет проводиться на исходном уровне, а измерения кальция будут проводиться ежедневно в дни 0-4 при выполнении упражнений и ежедневно в дни 0-4, когда нет упражнений (отдыха).
|
Оцените, объясняют ли однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), ранее идентифицированные как связанные с циркулирующими концентрациями 25OHD, некоторую вариабельность кинетических реакций кальция на упражнения с нагрузкой.
|
Измерение SNP будет проводиться на исходном уровне, а измерения кальция будут проводиться ежедневно в дни 0-4 при выполнении упражнений и ежедневно в дни 0-4, когда нет упражнений (отдыха).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-13-HC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .