Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalciumkinetiska reaktioner på träning

20 december 2022 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kinetiska reaktioner från skeletthormon och kalcium på lastvagnsträning hos kvinnor

Denna randomiserade cross-over-studie kommer att identifiera fysiologiska faktorer som ligger till grund för förändringar i benmetabolism som kan påverka risken för skelettskador, för att inkludera ökningar av paratyreoideahormon (PTH) som svar på militärt relevant träning hos kvinnor. Det primära målet är att fastställa hormon- och kalciumsvaret (Ca) på flera anfall av lastvagnsträning hos kvinnor. Forskarna antar att PTH kommer att öka efter flera anfall av lastbärande träning och denna ökning kommer att bero på störningar i Ca-kinetiken, specifikt antingen en minskning av fraktionerad intestinal Ca-absorption (FCA) eller förändringar i benbildning och/eller resorption.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Initial militär träning (IMT) resulterar i ökad risk för stressfraktur, särskilt för kvinnor eftersom upp till 21 % av kvinnorna kan drabbas av en stressfraktur under IMT, en incidens som är ungefär 4 gånger högre än för män. Unga kvinnliga vuxna kommer att genomgå två separata studieperioder i slumpmässig ordning, en kommer att innehålla träning och den andra inte. Varje studieperiod kommer att använda dubbla stabila Ca-isotopmetodik för att bestämma Ca-kinetiska svar på en militärt relevant träning, och kostintaget kommer att kontrolleras. Kinetiska analyser kommer att inkludera fraktionerad intestinal Ca-absorption (FCA), Ca-flöde in i ben (Vo+) och ut ur ben (Vo-), samt renal Ca-hantering. Serieblodprover som samlas in under studieperioderna kommer också att användas för att fastställa hormonella reaktioner på träning. Löpbandsövningen kommer att bestå av ett 60 minuters tidsbestämt försök med lastbärande (30 % kroppsvikt) genomfört tre gånger under den 6 dagar långa kinetiska perioden. I början av studien kommer blod att samlas in för analys av Ca och benrelaterade genetiska markörer, och vanligt födointag och träning kommer att bedömas. Informationen som samlas in från denna studie kommer att användas för att identifiera fysiologiska svar som kan riktas mot framtida interventioner utformade för att förbättra benreaktioner på träning och minska skaderisken hos kvinnliga krigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-42 år
  • Ingen nuvarande eller tidigare militärtjänstgöring
  • Övning 2-5 x/vecka
  • Stabil kroppsvikt i 2 månader (±5 lbs)
  • Body mass index (BMI) mellan 19-26 kg/m2
  • VO2max mellan 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Villig att sluta använda kosttillskott och avstå från alkohol under hela studien
  • Har inte donerat blod under de senaste 8 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Historik med endokrina störningar (t.ex. diabetes, okontrollerad sköldkörteldysfunktion, hypoparatyreos eller hyperparatyreos)
  • Historik med benmodifierande störningar (t.ex. osteogenesis imperfecta, osteopetros eller rakitis)
  • Historik av hjärt- och kärlsjukdomar eller njursjukdomar
  • Graviditet eller amning under de senaste 6 månaderna
  • Rutinmässig användning av läkemedel som är kända för att påverka ben- eller kalciummetabolismen (t.ex. tiaziddiuretika, bisfosfonater, orala steroider)
  • En mycket restriktiv diet eller svår matallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Resten
Aktiv komparator: Träning
Militärt relevant övning
Beteende: Träning
Löpbandsträning i 60 minuter med lastbärare (viktad väst, 30 % kroppsvikt) genomförd tre gånger under den 6 dagar långa kinetiska perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonsvar och kalciumkinetik
Tidsram: Motion eller vila kommer att ske dag 0, 2 och 4 och åtgärder kommer att vidtas dagligen dag 0-4. Efter en tvättperiod kommer åtgärderna att upprepas 1-4 veckor senare på dag 0, 2 och 4 med vilken intervention som inte utfördes under den första studieperioden.
Efter dosering med dubbla stabila kalciumisotoper, kommer förändringar i kalciumkinetiken (isotoprationer) att mätas som svar på flera anfall av en militärt relevant lastvagnsträning eller ingen träning (vila) hos kvinnor.
Motion eller vila kommer att ske dag 0, 2 och 4 och åtgärder kommer att vidtas dagligen dag 0-4. Efter en tvättperiod kommer åtgärderna att upprepas 1-4 veckor senare på dag 0, 2 och 4 med vilken intervention som inte utfördes under den första studieperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionerad kalciumabsorption
Tidsram: Benmätning kommer att göras vid baslinjen och FCA kommer att mätas en gång under varje intervention (motion eller vila) på dag 0.
Bestäm om fraktionerad Ca-absorption (FCA) är associerad med benmikroarkitektur och styrka hos kvinnor som genomgår flera anfall av en militärt relevant lastvagnsövning
Benmätning kommer att göras vid baslinjen och FCA kommer att mätas en gång under varje intervention (motion eller vila) på dag 0.
Enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: SNP-mätning kommer att göras vid baslinjen och kalciummätningar kommer att göras dagligen dag 0-4 när man genomgår träning och dagligen dag 0-4 när det inte finns någon träning (vila).
Utvärdera om singelnukleotidpolymorfismer (SNP) som tidigare identifierats vara associerade med cirkulerande 25OHD-koncentrationer förklarar en del av variationen i kalciumkinetiska svar på lastvagnsträning.
SNP-mätning kommer att göras vid baslinjen och kalciummätningar kommer att göras dagligen dag 0-4 när man genomgår träning och dagligen dag 0-4 när det inte finns någon träning (vila).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbetspartners

Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-13-HC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstatus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera