Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalcium kinetikai reakciói az edzésekre

2022. december 20. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

A vázhormonok és a kalcium kinetikai reakciói a terheléses hordozó gyakorlatokra nőknél

Ez a randomizált keresztezett vizsgálat azonosítja azokat a fiziológiai tényezőket, amelyek a csontanyagcsere változásainak hátterében állnak, és amelyek befolyásolhatják a csontváz sérülésének kockázatát, beleértve a mellékpajzsmirigy-hormon (PTH) növekedését a nők katonailag releváns gyakorlatára adott válaszként. Az elsődleges cél a hormon- és kalcium (Ca) válasz meghatározása nőstények többszöri teherhordó gyakorlataira. A kutatók azt feltételezik, hogy a PTH növekedni fog többszöri teherhordó gyakorlatok után, és ez a növekedés a Ca kinetikai megzavarásának köszönhető, konkrétan vagy a frakcionált intestinalis Ca-abszorpció (FCA) csökkenése vagy a csontképződés és/vagy felszívódás változásai miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti katonai kiképzés (IMT) növeli a stresszes törések kockázatát, különösen a nők esetében, mivel a nők akár 21%-a is szenvedhet stressztörést az IMT alatt, ami körülbelül 4-szer magasabb, mint a férfiaknál. A fiatal női felnőttek véletlenszerű sorrendben két külön tanulmányi perióduson mennek keresztül, az egyik tartalmaz majd gyakorlatot, a másik nem. Minden vizsgálati periódusban kettős stabil Ca-izotópos módszert alkalmaznak, hogy meghatározzák a katonailag releváns gyakorlatokra adott Ca-kinetikai válaszokat, és ellenőrizni fogják a táplálékfelvételt. A kinetikai elemzések magukban foglalják a frakcionált intestinalis Ca-abszorpciót (FCA), a Ca csontba való beáramlását (Vo+) és a csonton kívüli (Vo-), valamint a renális Ca-kezelést. A vizsgálati időszakok során gyűjtött sorozatos vérmintákat is felhasználják a testmozgásra adott hormonális válaszok meghatározására. A futópad gyakorlat egy 60 perces időzített próbatételből áll teherhordással (30% testtömeg), amelyet háromszor kell végrehajtani a 6 napos kinetikai időszakban. A vizsgálat kezdetén vért vesznek a Ca és a csonttal kapcsolatos genetikai markerek elemzéséhez, valamint felmérik a szokásos táplálékfelvételt és a testmozgást. Az ebből a kísérletből összegyűjtött információkat arra használjuk fel, hogy azonosítsák azokat a fiziológiai válaszokat, amelyek célpontjai lehetnek a jövőbeli beavatkozások, amelyek célja a csontok edzésre adott válaszainak javítása és a női harcosok sérülési kockázatának csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-42 éves nők
  • Nincs jelenlegi vagy korábbi katonai szolgálat
  • Gyakorlat 2-5 x/hét
  • Stabil testsúly 2 hónapig (±5 font)
  • Testtömegindex (BMI) 19-26 kg/m2 között
  • VO2max 35-50 ml·kg-1·perc-1
  • Hajlandó abbahagyni az étrend-kiegészítők használatát és tartózkodni az alkoholfogyasztástól a vizsgálat idejére
  • Nem adott vért az elmúlt 8 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin rendellenességek anamnézisében (pl. cukorbetegség, kontrollálatlan pajzsmirigy-működési zavar, hypoparathyreosis vagy hyperparathyreosis)
  • Csontmódosító rendellenességek anamnézisében (pl. osteogenesis imperfecta, osteopetrosis vagy angolkór)
  • Szív- és érrendszeri vagy vesebetegség anamnézisében
  • Terhesség vagy szoptatás az elmúlt 6 hónapban
  • Olyan gyógyszerek rutinszerű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csont- vagy kalcium-anyagcserét (pl. tiazid diuretikumok, biszfoszfonátok, orális szteroidok)
  • Nagyon korlátozó étrend vagy súlyos ételallergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Pihenés
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
Katonailag releváns gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlat
60 perces futópad gyakorlat teherhordással (súlyozott mellény, 30% testtömeg) a 6 napos kinetikai periódus alatt háromszor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormonválasz és kalcium kinetika
Időkeret: A gyakorlatok vagy a pihenés a 0., 2. és 4. napon történik, és az intézkedéseket naponta a 0-4. A kimosási periódus után a méréseket 1-4 héttel később a 0., 2. és 4. napon megismétlik azzal a beavatkozással, amelyet az első vizsgálati időszakban nem végeztek el.
Kettős stabil kalcium-izotóp adagolása után a kalciumkinetika (izotóp-adagok) változásait mérik a katonailag releváns teherhordó gyakorlatok többszöri megismétlésére, vagy a nőknél végzett testmozgás (pihenés) hiányára.
A gyakorlatok vagy a pihenés a 0., 2. és 4. napon történik, és az intézkedéseket naponta a 0-4. A kimosási periódus után a méréseket 1-4 héttel később a 0., 2. és 4. napon megismétlik azzal a beavatkozással, amelyet az első vizsgálati időszakban nem végeztek el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kalcium töredékes felszívódása
Időkeret: Csontmérést végeznek az alapvonalon, és az FCA-t egyszer mérik minden egyes beavatkozás során (edzés vagy pihenés) a 0. napon.
Határozza meg, hogy a frakcionált Ca-abszorpció (FCA) összefüggésben áll-e a csontok mikroarchitektúrájával és szilárdságával olyan nőknél, akik katonailag releváns teherhordó gyakorlaton vesznek részt többször
Csontmérést végeznek az alapvonalon, és az FCA-t egyszer mérik minden egyes beavatkozás során (edzés vagy pihenés) a 0. napon.
Egy nukleotid polimorfizmusok
Időkeret: Az SNP mérést az alapvonalon végezzük, és a kalciummérést naponta a 0–4. napon, amikor edzést végez, és naponta a 0–4. napon, amikor nincs edzés (pihenés).
Értékelje, hogy a korábban a keringő 25OHD-koncentrációkkal összefüggésbe hozható egynukleotidos polimorfizmusok (SNP-k) megmagyarázzák-e a kalcium-kinetikai válaszok bizonyos mértékét a teherhordás gyakorlatára.
Az SNP mérést az alapvonalon végezzük, és a kalciummérést naponta a 0–4. napon, amikor edzést végez, és naponta a 0–4. napon, amikor nincs edzés (pihenés).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Együttműködők

Cornell University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-13-HC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tápláltsági állapot

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel