Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcium kinetische reacties op inspanning

20 december 2022 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Skelethormoon- en calciumkinetische reacties op het laden van wagenoefeningen bij vrouwen

Deze gerandomiseerde cross-over studie zal fysiologische factoren identificeren die ten grondslag liggen aan veranderingen in het botmetabolisme die het risico op letsel aan het skelet kunnen beïnvloeden, waaronder verhogingen van bijschildklierhormoon (PTH) als reactie op militair relevante lichaamsbeweging bij vrouwen. Het primaire doel is het bepalen van de hormoon- en calcium (Ca)-respons op meerdere periodes van belastingsslede-oefeningen bij vrouwen. De onderzoekers veronderstellen dat PTH zal toenemen na meerdere periodes van belastingswagenoefeningen en deze toename zal te wijten zijn aan een verstoring van de Ca-kinetiek, met name een afname van de fractionele intestinale Ca-absorptie (FCA) of veranderingen in botvorming en/of resorptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Initiële militaire training (IMT) resulteert in een verhoogd risico op stressfracturen, vooral voor vrouwen, aangezien tot 21% van de vrouwen een stressfractuur kan oplopen tijdens IMT, een incidentie die ongeveer 4 keer hoger is dan die voor mannen. Jonge vrouwelijke volwassenen ondergaan twee afzonderlijke studieperioden in willekeurige volgorde, de ene bevat lichaamsbeweging en de andere niet. Elke studieperiode zal een dubbele stabiele Ca2-isotoopmethodologie gebruiken om de Ca2-kinetische reacties op een militair relevante oefening te bepalen, en de inname via de voeding zal worden gecontroleerd. Kinetische analyses omvatten fractionele intestinale Ca-absorptie (FCA), Ca-flux in bot (Vo+) en uit bot (Vo-), evenals renale Ca-verwerking. Seriële bloedmonsters die tijdens de studieperiodes zijn verzameld, zullen ook worden gebruikt om hormonale reacties op lichaamsbeweging te bepalen. De loopbandoefening bestaat uit een tijdrit van 60 minuten met lastdrager (30% lichaamsgewicht) die drie keer wordt uitgevoerd tijdens de 6-daagse kinetische periode. Aan het begin van de studie zal bloed worden verzameld voor analyse van Ca en botgerelateerde genetische markers, en de gebruikelijke voedselinname en lichaamsbeweging zullen worden beoordeeld. De informatie die uit deze proef wordt verzameld, zal worden gebruikt om fysiologische reacties te identificeren die kunnen worden gericht door toekomstige interventies die zijn ontworpen om de botreacties op training te verbeteren en het risico op blessures bij vrouwelijke Warriors te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-42 jaar
  • Geen huidige of eerdere militaire dienst
  • Beweeg 2-5 x/week
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende 2 maanden (±5 lbs)
  • Body mass index (BMI) tussen 19-26 kg/m2
  • VO2max tussen 35-50 ml·kg-1·min-1
  • Bereid om het gebruik van voedingssupplementen te staken en zich te onthouden van alcohol voor de duur van het onderzoek
  • U heeft de afgelopen 8 weken geen bloed gedoneerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van endocriene stoornissen (bijv. Diabetes, ongecontroleerde schildklierdisfunctie, hypoparathyreoïdie of hyperparathyreoïdie)
  • Geschiedenis van botmodificerende aandoeningen (bijv. osteogenesis imperfecta, osteopetrosis of rachitis)
  • Geschiedenis van cardiovasculaire of nieraandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding in de laatste 6 maanden
  • Routinematig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het bot- of calciummetabolisme beïnvloeden (bijv. thiazidediuretica, bisfosfonaten, orale steroïden)
  • Een zeer restrictief dieet of ernstige voedselallergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Rest
Actieve vergelijker: Oefening
Militair relevante oefening
Gedragsmatig: Oefening
Loopbandoefening gedurende 60 minuten met lastdrager (gewichtsvest, 30% lichaamsgewicht) driemaal voltooid tijdens de 6-daagse kinetische periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormoonrespons en calciumkinetiek
Tijdsspanne: Op dag 0, 2 en 4 wordt geoefend of rust genomen en op dag 0-4 worden maatregelen genomen. Na een wash-outperiode worden de metingen 1-4 weken later op dag 0, 2 en 4 herhaald, ongeacht welke interventie tijdens de eerste studieperiode niet is uitgevoerd.
Na dosering met dubbele stabiele calciumisotopen, zullen veranderingen in calciumkinetiek (isotopische rantsoenen) worden gemeten als reactie op meerdere periodes van een militair relevante belastingswagenoefening of geen oefening (rust) bij vrouwen.
Op dag 0, 2 en 4 wordt geoefend of rust genomen en op dag 0-4 worden maatregelen genomen. Na een wash-outperiode worden de metingen 1-4 weken later op dag 0, 2 en 4 herhaald, ongeacht welke interventie tijdens de eerste studieperiode niet is uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gefractioneerde calciumopname
Tijdsspanne: Botmetingen worden uitgevoerd bij baseline en FCA wordt één keer gemeten tijdens elke interventie (oefening of rust) op dag 0.
Bepaal of fractionele Ca-absorptie (FCA) geassocieerd is met botmicroarchitectuur en kracht bij vrouwen die meerdere periodes van een militair relevante belastingswagenoefening ondergaan
Botmetingen worden uitgevoerd bij baseline en FCA wordt één keer gemeten tijdens elke interventie (oefening of rust) op dag 0.
Enkelvoudige nucleotide polymorfologieën
Tijdsspanne: SNP-metingen worden uitgevoerd bij de basislijn en calciummetingen worden dagelijks uitgevoerd op dag 0-4 wanneer er wordt geoefend en dagelijks op dag 0-4 wanneer er niet wordt geoefend (rust).
Evalueer of single nucleotide polymorphisms (SNP's) waarvan eerder is vastgesteld dat ze geassocieerd zijn met circulerende 25OHD-concentraties, een deel van de variabiliteit in calciumkinetische reacties op belastingswagenoefeningen verklaren.
SNP-metingen worden uitgevoerd bij de basislijn en calciummetingen worden dagelijks uitgevoerd op dag 0-4 wanneer er wordt geoefend en dagelijks op dag 0-4 wanneer er niet wordt geoefend (rust).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Medewerkers

Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-13-HC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstatus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren