운동에 대한 칼슘 운동 반응
2022년 12월 20일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
여성의 짐 운반 운동에 대한 골격 호르몬과 칼슘 동역학적 반응
이 무작위 교차 연구는 여성의 군사 관련 운동에 대한 반응으로 부갑상선 호르몬(PTH)의 증가를 포함하여 골격 손상 위험에 영향을 미칠 수 있는 뼈 대사 변화의 기저에 있는 생리학적 요인을 식별할 것입니다.
주요 목표는 여성의 로드 캐리지 운동의 여러 시합에 대한 호르몬 및 칼슘(Ca) 반응을 결정하는 것입니다.
연구자들은 부갑상선호르몬(PTH)이 부하 운반 운동을 여러 번 한 후에 증가할 것이며 이러한 증가는 Ca 동역학의 붕괴, 특히 분획 장 Ca 흡수(FCA)의 감소 또는 뼈 형성 및/또는 흡수의 변화로 인한 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
초기 군사 훈련(IMT)은 스트레스 골절의 위험을 증가시킵니다. 특히 여성의 경우 최대 21%의 여성이 IMT 중에 스트레스 골절을 겪을 수 있으며 발생률은 남성보다 약 4배 높습니다.
젊은 여성 성인은 무작위 순서로 두 개의 개별 연구 기간을 거치게 되며, 하나는 운동을 포함하고 다른 하나는 포함하지 않습니다.
각 연구 기간은 군사 관련 운동에 대한 Ca 운동 반응을 결정하기 위해 이중 안정 Ca 동위 원소 방법론을 사용하고식이 섭취를 제어합니다.
역학 분석에는 분획 장 Ca 흡수(FCA), 뼈로의 Ca 플럭스(Vo+) 및 뼈 밖으로(Vo-), 신장 Ca 처리가 포함됩니다.
연구 기간 동안 수집된 일련의 혈액 샘플은 또한 운동에 대한 호르몬 반응을 결정하는 데 사용될 것입니다.
러닝머신 운동은 6일 운동 기간 동안 3회 완료되는 하중 운반(체중의 30%)으로 60분 시간 시험으로 구성됩니다.
연구 시작 시 칼슘 및 뼈 관련 유전자 마커 분석을 위해 혈액을 채취하고 습관적인 음식 섭취 및 운동을 평가합니다.
이 시험에서 수집된 정보는 훈련에 대한 뼈 반응을 개선하고 여성 전사의 부상 위험을 줄이기 위해 고안된 향후 개입의 목표가 될 수 있는 생리학적 반응을 식별하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~42세 여성
- 현재 또는 이전 군 복무 없음
- 운동 2-5회/주
- 2개월 동안 안정적인 체중(±5lbs)
- 19-26kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 35-50 ml·kg-1·min-1 사이의 VO2max
- 연구 기간 동안 식이 보조제 사용을 중단하고 알코올을 금할 의향이 있는 자
- 지난 8주 동안 헌혈을 하지 않은 경우
제외 기준:
- 내분비 장애(예: 당뇨병, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애, 부갑상샘 기능 저하증 또는 부갑상샘 기능 항진증)의 병력
- 뼈 변형 장애(예: 골 형성 부전증, 골석화증 또는 구루병)의 병력
- 심혈관 또는 신장 질환의 병력
- 지난 6개월 동안의 임신 또는 수유
- 뼈 또는 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 일상적인 사용(예: 티아지드 이뇨제, 비스포스포네이트, 경구용 스테로이드)
- 매우 제한적인 식단 또는 심각한 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 쉬다
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활성 비교기: 연습
군사 관련 훈련
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6일 운동 기간 동안 3회 완료한 짐 운반(가중 조끼, 30% 체중)으로 60분 동안 러닝머신 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 반응 및 칼슘 역학
기간: 운동 또는 휴식은 0일, 2일 및 4일에 하고 측정은 0-4일에 매일 수행합니다. 워시아웃 기간 후 측정은 1-4주 후인 0일, 2일 및 4일에 반복되며 첫 번째 연구 기간 동안 수행되지 않은 중재가 적용됩니다.
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이중 안정 칼슘 동위원소를 투여한 후, 여성의 군사 관련 짐 운반 운동 또는 운동 없음(휴식)의 여러 번의 시합에 대한 반응으로 칼슘 동역학(동위원소 배급)의 변화를 측정할 것입니다.
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운동 또는 휴식은 0일, 2일 및 4일에 하고 측정은 0-4일에 매일 수행합니다. 워시아웃 기간 후 측정은 1-4주 후인 0일, 2일 및 4일에 반복되며 첫 번째 연구 기간 동안 수행되지 않은 중재가 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 칼슘 흡수
기간: 뼈 측정은 기준선에서 수행되며 FCA는 0일에 각 개입(운동 또는 휴식) 중에 한 번 측정됩니다.
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FCA(Fractional Ca흡수)가 군사적으로 관련된 로드 캐리지 운동의 여러 시합을 겪는 여성의 뼈 미세구조 및 강도와 관련이 있는지 확인합니다.
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뼈 측정은 기준선에서 수행되며 FCA는 0일에 각 개입(운동 또는 휴식) 중에 한 번 측정됩니다.
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단일 뉴클레오티드 다형성
기간: SNP 측정은 기준선에서 수행되고 칼슘 측정은 운동을 하는 경우 0-4일에 매일 수행되고 운동이 없는(휴식) 0-4일에 매일 수행됩니다.
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이전에 순환하는 25OHD 농도와 관련이 있는 것으로 확인된 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)이 로드 캐리지 운동에 대한 칼슘 운동 반응의 가변성을 일부 설명하는지 여부를 평가합니다.
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SNP 측정은 기준선에서 수행되고 칼슘 측정은 운동을 하는 경우 0-4일에 매일 수행되고 운동이 없는(휴식) 0-4일에 매일 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Gaffney-Stomberg, PhD, RD, United States Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-13-HC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한