Une étude de l'exercice aérobie pour les adolescents atteints de syndromes de l'humeur inférieure au seuil
22 août 2018 mis à jour par: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Un essai contrôlé randomisé d'exercices aérobies pour les adolescents atteints d'un syndrome dépressif et/ou hypomaniaque inférieur au seuil et pour les adolescents non cliniques
Cette étude examinera les effets de l'exercice aérobique sur les états mentaux, la cognition et les résultats à long terme chez les adolescents atteints de syndromes dépressifs et/ou hypomaniaques inférieurs au seuil et chez les écoliers non cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes dépressifs et hypomaniaques inférieurs au seuil sont fréquents chez les adolescents, augmentant le risque de développer une dépression ou un trouble bipolaire.
Des preuves préliminaires montrent que l'exercice aérobique pourrait avoir des effets positifs sur l'amélioration de la cognition et l'amélioration des symptômes cliniques dans la population non clinique et préclinique et chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets à court terme (3 mois) de l'exercice aérobique sur la cognition et les symptômes cliniques ainsi que les effets à long terme (18 mois) sur les résultats cliniques des états à haut risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 2 symptômes dépressifs définis par le DSM-IV, dont un comme symptôme principal (perte d'intérêt ou de plaisir pour l'activité ou humeur dépressive), durant 1 semaine.
- 2 ou plusieurs symptômes maniaques définis par le DSM-IV, durent 4 jours, mais ne répondent pas aux critères d'hypomanie ; ou répondant aux critères de symptômes définis par le DSM-5 pour l'hypomanie, d'une durée de 2 à 3 jours.
- sujets non cliniques
Critère d'exclusion:
- Trouble dépressif majeur défini par le DSM-IV
- Hypo/manie définie par le DSM-IV
- Antécédents ou autres troubles de l'Axe I actuels
- Trouble/blessure neurologique ou musculo-squelettique diagnostiqué(e),
- Maladies cardiovasculaires ou métaboliques non contrôlées qui ne conviennent pas à la course à pied
- HTA diagnostiquée
- Autres conditions médicales graves diagnostiquées qui ne conviennent pas au cyclisme
- Idées suicidaires graves
- Retard mental
- Participe actuellement à un programme d'exercice ou à une activité, définie comme 30 minutes d'activité physique vigoureuse 4 à 5 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Courir à une intensité de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (220 ans) pendant 30 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant 3 mois
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Courir à une intensité de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (220 ans) pendant 30 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant 3 mois
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Comparateur placebo: Groupe contrôlé par placebo
6 sections d'activités de groupe : 3 sections d'éducation psychologique générale ; une section de jeu de groupe, une section d'activité de lecture de poésie en groupe, un divertissement de chant en groupe.
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6 sections d'activités de groupe : 3 sections d'éducation psychologique générale ; une section de jeu de groupe, une section d'activité de lecture de poésie en groupe, un divertissement de chant en groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des symptômes dépressifs
Délai: 12 semaines
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Changements dans les symptômes dépressifs mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
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12 semaines
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Modifications de la fonction neurocognitive
Délai: 12 semaines
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Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) après trois mois (12 semaines) d'exercice aérobique
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les symptômes anxieux
Délai: 12 semaines
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symptômes anxieux mesurés par Symptom Checklist 90 (SCL-90)
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12 semaines
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Changements dans la connectivité cérébrale
Délai: 12 semaines
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utiliser l'IRMf pour mesurer la connectivité cérébrale
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12 semaines
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Nombre de participants présentant des symptômes d'humeur inférieurs au seuil
Délai: 18 mois
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nombre de participants qui répondent aux syndromes inférieurs au seuil de dépression et/ou d'hypomanie
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18 mois
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Changements dans les symptômes hypomaniaques
Délai: 12 semaines
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changements dans les symptômes hypomaniaques mesurés par Hypomania Check List-15 (HCL-15)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
3 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guangzhou Brain Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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