Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ćwiczeń aerobowych dla młodzieży z podprogowymi zespołami nastroju

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Randomizowana kontrolowana próba ćwiczeń aerobowych dla młodzieży z podprogowym zespołem depresyjnym i/lub hipomaniakalnym oraz dla młodzieży nieklinicznej

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ ćwiczeń aerobowych na stany psychiczne, zdolności poznawcze i długoterminowe wyniki u nastolatków z podprogowymi zespołami depresyjnymi i/lub hipomaniakalnymi oraz u dzieci w wieku szkolnym nieobjętych badaniami klinicznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podprogowe objawy depresyjne i hipomaniakalne są częste u nastolatków, co zwiększa ryzyko rozwoju depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Wstępne dowody wskazują, że ćwiczenia aerobowe mogą mieć pozytywny wpływ na poprawę funkcji poznawczych i poprawę objawów klinicznych w populacji nieklinicznej i przedklinicznej oraz u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Ta randomizowana, kontrolowana próba zbada krótkoterminowy (3 miesiące) wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze i objawy kliniczne, a także długoterminowy (18 miesięcy) wpływ na wyniki kliniczne stanów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 2 lub więcej objawów depresyjnych zdefiniowanych w DSM-IV, z których jeden był objawem głównym (utrata zainteresowania lub przyjemności z aktywności lub obniżony nastrój), utrzymujący się przez 1 tydzień.
  2. 2 lub więcej objawów maniakalnych zdefiniowanych w DSM-IV, utrzymujących się przez 4 dni, ale niespełniających kryteriów hipomanii; lub spełnienie kryteriów objawów określonych w DSM-5 dla hipomanii, trwających 2-3 dni.
  3. przedmioty niekliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • DSM-IV zdefiniował duże zaburzenie depresyjne
  • DSM-IV zdefiniował hipo/manię
  • Historia lub obecne inne zaburzenia osi I
  • Zdiagnozowane zaburzenie/uraz układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego,
  • Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, które nie nadają się do biegania
  • Rozpoznane nadciśnienie
  • Inne zdiagnozowane poważne schorzenia, które nie nadają się do jazdy na rowerze
  • Ciężkie myśli samobójcze
  • Upośledzenie umysłowe
  • Obecnie uczestniczy w programie lub aktywności fizycznej, zdefiniowanej jako 30 minut intensywnej aktywności fizycznej 4-5 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Bieganie z intensywnością 50%-70% tętna maksymalnego (wiek 220) przez 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu, trwa 3 miesiące
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Bieganie z intensywnością 50%-70% tętna maksymalnego (wiek 220) przez 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu, trwa 3 miesiące
Komparator placebo: Grupa kontrolowana placebo
6 sekcji zajęć grupowych: 3 sekcje psychologii ogólnej; jedna sekcja gry grupowej, jedna sekcja grupowego czytania poezji, wspólna zabawa ze śpiewem.
Behawioralne: Grupa kontrolowana placebo
6 sekcji zajęć grupowych: 3 sekcje psychologii ogólnej; jedna sekcja gry grupowej, jedna sekcja grupowego czytania poezji, wspólna zabawa ze śpiewem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
12 tygodni
Zmiany funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany funkcji neuropoznawczych mierzone za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po trzech miesiącach (12 tygodni) ćwiczeń aerobowych
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
objawy lękowe mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów 90 (SCL-90)
12 tygodni
Zmiany w łączności mózgowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
za pomocą fMRI do pomiaru połączeń mózgowych
12 tygodni
Liczba uczestników z podprogowymi objawami nastroju
Ramy czasowe: 18 miesięcy
liczba uczestników, którzy spełniają podprogowe zespoły depresji i/lub hipomanii
18 miesięcy
Zmiany w objawach hipomaniakalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiany w objawach hipomaniakalnych mierzone za pomocą listy kontrolnej hipomanii-15(HCL-15)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guangzhou Brain Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj