Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aerobisesta harjoituksesta nuorille, joilla on alle kynnyksen mielialaoireyhtymä

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu aerobisen harjoittelun kokeilu nuorille, joilla on alle kynnyksen masennus ja/tai hypomaaninen oireyhtymä, ja ei-kliinisille nuorille

Tässä tutkimuksessa tutkitaan aerobisen harjoittelun vaikutuksia mielen tiloihin, kognitiokykyyn ja pitkän aikavälin tuloksiin nuorilla, joilla on kynnyksen alapuolella oleva masennus- ja/tai hypomaaninen oireyhtymä, sekä ei-kliinisillä koululapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Depressiiviset ja hypomaaniset oireet ovat yleisiä nuorilla, mikä lisää riskiä kehittyä masennukseksi tai kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi. Alustavat todisteet osoittavat, että aerobisella harjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia kognition parantamiseen ja kliinisten oireiden parantamiseen ei-kliinisillä ja prekliinisillä potilailla sekä mielialahäiriöistä kärsivillä potilailla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii aerobisen harjoittelun lyhytaikaisia ​​(3 kuukautta) vaikutuksia kognitioon ja kliinisiin oireisiin sekä pitkäaikaisia ​​(18 kuukautta) vaikutuksia korkean riskin tilojen kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaksi tai useampia DSM-IV:ssä määriteltiin masennusoireita, joista yksi oli ydinoireita (kiinnostuksen tai nautinnon menetys tai masentunut mieliala), jotka kestävät 1 viikon.
  2. 2 tai useampia DSM-IV:n määrittelemiä maanisia oireita, jotka kestävät 4 päivää, mutta eivät täytä hypomanian kriteerejä; tai täyttää DSM-5:n määrittämät hypomanian oireet, jotka kestävät 2-3 päivää.
  3. ei-kliiniset aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-IV määritteli vakavan masennuksen
  • DSM-IV:n määrittelemä hypo/mania
  • Muiden akselin I häiriöiden historia tai nykyinen
  • Diagnosoitu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö/vamma,
  • Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntataudit, jotka eivät sovellu juoksemiseen
  • Diagnosoitu verenpainetauti
  • Muut diagnosoidut vakavat sairaudet, jotka eivät sovellu pyöräilyyn
  • Vakavat itsemurha-ajatukset
  • Kehitysvammaisuus
  • Osallistut tällä hetkellä harjoitusohjelmaan tai toimintaan, joka määritellään 30 minuutin voimakkaaksi fyysiseksi harjoitukseksi 4-5 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Juoksu intensiteetillä 50–70 % maksimisykkeestä (220-vuotiaat) 30 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, kestää 3 kuukautta
Käyttäytyminen: aerobinen harjoitus
Juoksu intensiteetillä 50–70 % maksimisykkeestä (220-vuotiaat) 30 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, kestää 3 kuukautta
Placebo Comparator: Plasebokontrolloitu ryhmä
6 ryhmätoimintaa: 3 yleispsykologista koulutusta; yksi osa ryhmäpeliä, yksi osa ryhmärunon lukutoimintaa, ryhmälauluviihdettä.
Käyttäytyminen: Plasebokontrolloitu ryhmä
6 ryhmätoimintaa: 3 yleispsykologista koulutusta; yksi osa ryhmäpeliä, yksi osa ryhmärunon lukutoimintaa, ryhmälauluviihdettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset masennusoireissa mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
12 viikkoa
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -mittarilla mitatut muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa kolmen kuukauden (12 viikon) aerobisen harjoittelun jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ahdistuneisuusoireet mitattuna oireiden tarkistuslistalla 90 (SCL-90)
12 viikkoa
Muutokset aivojen yhteyksissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
käyttämällä fMRI:tä aivojen yhteyksien mittaamiseen
12 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on mielialan oireita kynnyksen alapuolella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät masennuksen ja/tai hypomanian alakynnysoireyhtymät
18 kuukautta
Muutokset hypomanian oireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
muutokset hypomanian oireissa mitattuna hypomanian tarkistuslistalla-15 (HCL-15)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Psychiatric Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Guangzhou Brain Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa