Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van aerobe oefeningen voor adolescenten met subthreshold stemmingssyndromen

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar aerobe training voor adolescenten met depressief en/of hypomanisch syndroom onder de drempel en voor niet-klinische adolescenten

Deze studie onderzoekt de effecten van aërobe oefening op mentale toestanden, cognitie en langetermijnresultaten bij adolescenten met depressieve en/of hypomanische syndromen onder de drempelwaarde en bij niet-klinische schoolkinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve en hypomanische symptomen onder de drempel komen vaak voor bij adolescenten, waardoor het risico op ontwikkeling tot depressie of bipolaire stoornis toeneemt. Voorlopig bewijs toont aan dat aërobe oefening positieve effecten kan hebben bij het verbeteren van de cognitie en het verbeteren van klinische symptomen bij niet-klinische en preklinische populaties en bij patiënten met stemmingsstoornissen. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de kortetermijneffecten (3 maanden) van aerobe training op cognitie en klinische symptomen onderzoeken, evenals de langetermijneffecten (18 maanden) op de klinische uitkomsten van toestanden met een hoog risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 2 of meer DSM-IV gedefinieerde depressieve symptomen, met één als kernsymptomen (verlies van interesse of plezier in activiteit of depressieve stemming), die 1 week aanhouden.
  2. 2 of meer DSM-IV gedefinieerde manische symptomen, duren 4 dagen, maar voldoen niet aan de criteria voor hypomanie; of voldoen aan de door DSM-5 gedefinieerde symptomencriteria voor hypomanie, die 2-3 dagen aanhoudt.
  3. niet-klinische onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • DSM-IV definieerde depressieve stoornis
  • DSM-IV definieerde hypo/manie
  • Geschiedenis van of huidige andere As I-stoornissen
  • Gediagnosticeerde neurologische of musculoskeletale aandoening / verwonding,
  • Ongecontroleerde cardiovasculaire of stofwisselingsziekten die niet geschikt zijn om te hardlopen
  • Gediagnosticeerde hypertensie
  • Andere gediagnosticeerde ernstige medische aandoeningen die niet geschikt zijn om te fietsen
  • Ernstige zelfmoordgedachten
  • Geestelijke achterstand
  • Momenteel deelnemen aan een trainingsprogramma of activiteit, gedefinieerd als 30 minuten krachtige fysieke activiteit 4-5 keer per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aerobic oefening
Hardlopen met een intensiteit van 50% -70% van de maximale hartslag (leeftijd 220) gedurende 30 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende 3 maanden
Gedragsmatig: aerobic oefening
Hardlopen met een intensiteit van 50% -70% van de maximale hartslag (leeftijd 220) gedurende 30 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende 3 maanden
Placebo-vergelijker: Placebo-gecontroleerde groep
6 onderdelen groepsactiviteiten: 3 onderdelen algemene psychologische vorming; een deel van het groepsspel, een deel van de activiteit voor het lezen van poëzie in de groep, amusement voor groepszang.
Gedragsmatig: Placebo-gecontroleerde groep
6 onderdelen groepsactiviteiten: 3 onderdelen algemene psychologische vorming; een deel van het groepsspel, een deel van de activiteit voor het lezen van poëzie in de groep, amusement voor groepszang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in depressieve symptomen gemeten door Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
12 weken
Veranderingen in neurocognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in neurocognitieve functie gemeten door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na drie maanden (12 weken) aerobe training
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in angstige symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
angstige symptomen gemeten door Symptom Checklist 90 (SCL-90)
12 weken
Veranderingen in hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
fMRI gebruiken om hersenconnectiviteit te meten
12 weken
Aantal deelnemers met stemmingssymptomen onder de drempel
Tijdsspanne: 18 maanden
aantal deelnemers dat voldoet aan de subthreshold syndromen voor depressie en/of hypomanie
18 maanden
Veranderingen in hypomane symptomen
Tijdsspanne: 12 weken
veranderingen in hypomane symptomen gemeten door Hypomania Check List-15 (HCL-15)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Guangzhou Brain Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren