Um estudo de exercícios aeróbicos para adolescentes com síndromes de humor subliminares
22 de agosto de 2018 atualizado por: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Um ensaio controlado randomizado de exercícios aeróbicos para adolescentes com síndrome depressiva sublimiar e/ou hipomaníaca e para adolescentes não clínicos
Este estudo investigará os efeitos do exercício aeróbico nos estados mentais, cognição e resultados de longo prazo em adolescentes com síndromes depressivas e/ou hipomaníacas subliminares e em crianças em idade escolar não clínica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sintomas depressivos subliminares e hipomaníacos são comuns em adolescentes, aumentando o risco de desenvolver depressão ou transtorno bipolar.
Evidências preliminares mostram que o exercício aeróbico pode ter efeitos positivos no aumento da cognição e na melhora dos sintomas clínicos em populações não clínicas e pré-clínicas e em pacientes com transtornos do humor.
Este estudo controlado randomizado investigará os efeitos de curto prazo (3 meses) do exercício aeróbico na cognição e nos sintomas clínicos, bem como os efeitos de longo prazo (18 meses) nos resultados clínicos de estados de alto risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 ou mais sintomas depressivos definidos pelo DSM-IV, com um como sintomas centrais (perda de interesse ou prazer em atividades ou humor deprimido), com duração de 1 semana.
- 2 ou mais sintomas maníacos definidos pelo DSM-IV, duram 4 dias, mas não atendem aos critérios de hipomania; ou atender aos critérios de sintomas definidos pelo DSM-5 para hipomania, com duração de 2 a 3 dias.
- assuntos não clínicos
Critério de exclusão:
- Transtorno depressivo maior definido pelo DSM-IV
- Hipo/mania definida pelo DSM-IV
- Histórico ou atual de outros Transtornos do Eixo I
- Distúrbio/lesão neurológica ou musculoesquelética diagnosticada,
- Doenças cardiovasculares ou metabólicas não controladas que não são adequadas para correr
- hipertensão diagnosticada
- Outras condições médicas graves diagnosticadas que não são adequadas para o ciclismo
- Ideação suicida grave
- Retardo mental
- Atualmente participando de um programa ou atividade de exercícios, definida como 30 minutos de atividade física vigorosa 4-5 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercício aeróbico
Correr na intensidade de 50% a 70% da frequência cardíaca máxima (220 anos) por 30 minutos por dia, 4 dias por semana, dura 3 meses
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Correr na intensidade de 50% a 70% da frequência cardíaca máxima (220 anos) por 30 minutos por dia, 4 dias por semana, dura 3 meses
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Comparador de Placebo: Grupo controlado por placebo
6 seções de atividades em grupo: 3 seções de educação psicológica geral; uma seção de jogo em grupo, uma seção de atividade de leitura de poesia em grupo, entretenimento de canto em grupo.
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6 seções de atividades em grupo: 3 seções de educação psicológica geral; uma seção de jogo em grupo, uma seção de atividade de leitura de poesia em grupo, entretenimento de canto em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas
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Mudanças nos sintomas depressivos medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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12 semanas
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Alterações na função neurocognitiva
Prazo: 12 semanas
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Alterações na função neurocognitiva medidas pela MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) após três meses (12 semanas) de exercício aeróbico
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações nos sintomas ansiosos
Prazo: 12 semanas
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sintomas ansiosos medidos pelo Symptom Checklist 90 (SCL-90)
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12 semanas
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Alterações na conectividade cerebral
Prazo: 12 semanas
|
usando fMRI para medir a conectividade cerebral
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12 semanas
|
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Número de participantes com sintomas de humor abaixo do limiar
Prazo: 18 meses
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número de participantes que atendem às síndromes subliminares para depressão e/ou hipomania
|
18 meses
|
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Alterações nos sintomas hipomaníacos
Prazo: 12 semanas
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alterações nos sintomas hipomaníacos medidos pela Lista de Verificação de Hipomania-15 (HCL-15)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guangzhou Brain Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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