역치 이하 기분 증후군 청소년을 위한 유산소 운동에 관한 연구
2018년 8월 22일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
역치 이하 우울 및/또는 경조증 증후군이 있는 청소년과 비임상 청소년을 위한 유산소 운동의 무작위 통제 시험
이 연구는 역치 이하의 우울 및/또는 경조증 증후군이 있는 청소년과 비임상 학동 아동의 정신 상태, 인지 및 장기적 결과에 대한 유산소 운동의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역치 이하의 우울 및 경조증 증상은 청소년기에 흔하며 우울증이나 양극성 장애로 발전할 위험이 증가합니다.
예비 증거는 유산소 운동이 비임상 및 전임상 모집단과 기분 장애가 있는 환자의 인지 향상 및 임상 증상 개선에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
이 무작위 대조 시험은 인지 및 임상 증상에 대한 유산소 운동의 단기(3개월) 효과와 고위험 상태의 임상 결과에 대한 장기(18개월) 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 DSM-IV는 우울 증상으로 정의되었으며, 그 중 하나는 핵심 증상(활동에 대한 관심 또는 즐거움 상실 또는 우울한 기분)으로 1주일 동안 지속됩니다.
- 2개 이상의 DSM-IV 정의 조증 증상이 4일 동안 지속되지만 경조증의 기준에 미치지 못함; 또는 2~3일 동안 지속되는 경조증에 대한 DSM-5 정의 증상 기준을 충족합니다.
- 비임상 과목
제외 기준:
- DSM-IV는 주요 우울 장애를 정의했습니다.
- DSM-IV 정의 경조증/조증
- 현재 다른 축 I 장애의 병력 또는 현재
- 진단된 신경학적 또는 근골격계 장애/손상,
- 달리기에 적합하지 않은 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환
- 진단된 고혈압
- 자전거 타기에 적합하지 않다고 진단된 기타 심각한 의학적 상태
- 심각한 자살 생각
- 정신 지체
- 주당 4-5회 30분의 격렬한 신체 활동으로 정의되는 운동 프로그램 또는 활동에 현재 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
최대 심박수(220세)의 50~70% 강도로 하루 30분, 주 4일, 3개월간 지속
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최대 심박수(220세)의 50~70% 강도로 하루 30분, 주 4일, 3개월간 지속
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위약 비교기: 위약 대조군
그룹 활동 6개 섹션: 일반 심리 교육 3개 섹션; 그룹 게임의 한 섹션, 그룹 시 읽기 활동의 한 섹션, 그룹 노래 엔터테인먼트.
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그룹 활동 6개 섹션: 일반 심리 교육 3개 섹션; 그룹 게임의 한 섹션, 그룹 시 읽기 활동의 한 섹션, 그룹 노래 엔터테인먼트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 변화
기간: 12주
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Patient Health Questionnaire(PHQ-9)로 측정한 우울 증상의 변화
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12주
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신경인지 기능의 변화
기간: 12주
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유산소 운동 3개월(12주) 후 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)로 측정한 신경인지 기능의 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상의 변화
기간: 12주
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증상 체크리스트 90(SCL-90)으로 측정한 불안 증상
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12주
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두뇌 연결성의 변화
기간: 12주
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fMRI를 사용하여 뇌 연결성 측정
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12주
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역치 이하 기분 증상이 있는 참가자 수
기간: 18개월
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우울증 및/또는 경조증에 대한 역치 이하 증후군을 충족하는 참가자 수
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18개월
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경조증 증상의 변화
기간: 12주
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경조증 체크리스트-15(HCL-15)로 측정한 경조증 증상의 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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