Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av aerobic trening for ungdom med subterskel humør syndromer

22. august 2018 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

En randomisert kontrollert utprøving av aerob trening for ungdom med subterskel depressivt og/eller hypomant syndrom og for ikke-kliniske ungdommer

Denne studien vil undersøke effekten av aerob trening på mentale tilstander, kognisjon og langsiktige utfall hos ungdom med subterskel depressive og/eller hypomane syndromer og hos ikke-kliniske skolebarn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Subterskeldepressive og hypomane symptomer er vanlige hos ungdom, noe som øker risikoen for å utvikle seg til depresjon eller bipolar lidelse. Foreløpige bevis viser at aerob trening kan ha positive effekter for å forbedre kognisjon og forbedre kliniske symptomer hos ikke-kliniske og prekliniske populasjoner og pasienter med stemningslidelser. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke kortsiktige (3 måneder) effekter av aerob trening på kognisjon og kliniske symptomer, samt langsiktige (18 måneder) effekter på de kliniske resultatene av høyrisikotilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 2 eller flere DSM-IV definerte depressive symptomer, med ett som kjernesymptomer (tap interesse eller glede av aktivitet eller deprimert humør), som varer i 1 uke.
  2. 2 eller flere DSM-IV definerte maniske symptomer, varer i 4 dager, men som ikke oppfyller kriteriene for hypomani; eller oppfyller DSM-5 definerte symptomkriterier for hypomani, som varer i 2-3 dager.
  3. ikke-kliniske fag

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV definerte alvorlig depressiv lidelse
  • DSM-IV definert hypo/mani
  • Historie om eller nåværende andre akse I-lidelser
  • Diagnostisert nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse/skade,
  • Ukontrollerte kardiovaskulære eller metabolske sykdommer som ikke egner seg for løping
  • Diagnostisert hypertensjon
  • Andre diagnostiserte alvorlige medisinske tilstander som ikke er egnet for sykling
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Mental retardasjon
  • Deltar for tiden i et treningsprogram eller en aktivitet, definert som 30 minutter med kraftig fysisk aktivitet 4-5 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob trening
Løping med en intensitet på 50% -70% av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i 30 minutter per dag, 4 dager i uken, varer i 3 måneder
Atferdsmessig: aerob trening
Løping med en intensitet på 50% -70% av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i 30 minutter per dag, 4 dager i uken, varer i 3 måneder
Placebo komparator: Placebokontrollert gruppe
6 seksjoner av gruppeaktiviteter: 3 seksjoner av generell psykologisk utdanning; en seksjon av gruppespill, en seksjon med gruppepoesileseaktivitet, gruppesangunderholdning.
Atferdsmessig: Placebokontrollert gruppe
6 seksjoner av gruppeaktiviteter: 3 seksjoner av generell psykologisk utdanning; en seksjon av gruppespill, en seksjon med gruppepoesileseaktivitet, gruppesangunderholdning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker
Endringer i depressive symptomer målt ved pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
12 uker
Endringer i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 12 uker
Endringer i nevrokognitiv funksjon målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter tre måneder (12 uker) med aerob trening
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i angstsymptomer
Tidsramme: 12 uker
angstsymptomer målt ved Symptom Checklist 90 (SCL-90)
12 uker
Endringer i hjernens tilkobling
Tidsramme: 12 uker
ved hjelp av fMRI for å måle hjernetilkobling
12 uker
Antall deltakere med subterskel humørsymptomer
Tidsramme: 18 måneder
antall deltakere som oppfyller underterskelsyndromene for depresjon og/eller hypomani
18 måneder
Endringer i hypomane symptomer
Tidsramme: 12 uker
endringer i hypomane symptomer målt ved hypomani sjekkliste-15(HCL-15)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Guangzhou Brain Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere