Исследование аэробных упражнений у подростков с синдромом подпорогового настроения
22 августа 2018 г. обновлено: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование аэробных упражнений для подростков с подпороговым депрессивным и/или гипоманиакальным синдромом и для подростков без клинических проявлений
В этом исследовании будет изучено влияние аэробных упражнений на психическое состояние, когнитивные функции и долгосрочные результаты у подростков с подпороговым депрессивным и/или гипоманиакальным синдромом, а также у детей школьного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У подростков часто встречаются подпороговые депрессивные и гипоманиакальные симптомы, повышающие риск развития депрессии или биполярного расстройства.
Предварительные данные показывают, что аэробные упражнения могут оказывать положительное влияние на улучшение когнитивных функций и улучшение клинических симптомов у неклинических и доклинических пациентов и пациентов с расстройствами настроения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут изучены краткосрочные (3 месяца) эффекты аэробных упражнений на когнитивные функции и клинические симптомы, а также долгосрочные (18 месяцев) эффекты на клинические исходы состояний высокого риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 2 или более DSM-IV определили депрессивные симптомы, один из которых является основным симптомом (потеря интереса или удовольствия от деятельности или подавленное настроение), длительностью 1 неделя.
- 2 или более маниакальных симптома, определенных DSM-IV, длятся 4 дня, но не соответствуют критериям гипомании; или соответствие критериям гипомании, определенным DSM-5, продолжительностью 2-3 дня.
- неклинические предметы
Критерий исключения:
- DSM-IV определяет большое депрессивное расстройство
- DSM-IV определяет гипо/манию
- История или текущие другие расстройства Оси I
- Диагностированное неврологическое или скелетно-мышечное расстройство/травма,
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, которые не подходят для бега
- Диагностированная гипертония
- Другие диагностированные серьезные заболевания, которые не подходят для езды на велосипеде.
- Тяжелые суицидальные мысли
- Умственная отсталость
- В настоящее время участвует в программе упражнений или деятельности, определяемой как 30 минут активной физической активности 4-5 раз в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения
Бег с интенсивностью 50%-70% от максимальной ЧСС (возраст 220) по 30 мин в день, 4 дня в неделю, продолжительность 3 месяца.
|
Бег с интенсивностью 50%-70% от максимальной ЧСС (возраст 220) по 30 мин в день, 4 дня в неделю, продолжительность 3 месяца.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо-контроля
6 секций групповой деятельности: 3 секции общепсихологического образования; один раздел групповой игры, один раздел группового чтения стихов, групповое пение.
|
6 секций групповой деятельности: 3 секции общепсихологического образования; один раздел групповой игры, один раздел группового чтения стихов, групповое пение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения депрессивных симптомов, измеренные с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9)
|
12 недель
|
|
Изменения нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения нейрокогнитивной функции, измеренные с помощью MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после трех месяцев (12 недель) аэробных упражнений
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тревожных симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
тревожные симптомы, измеряемые с помощью Контрольного списка симптомов 90 (SCL-90)
|
12 недель
|
|
Изменения в связях мозга
Временное ограничение: 12 недель
|
использование фМРТ для измерения связи мозга
|
12 недель
|
|
Количество участников с подпороговыми симптомами настроения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
количество участников с подпороговыми синдромами депрессии и/или гипомании
|
18 месяцев
|
|
Изменения гипоманиакальных симптомов
Временное ограничение: 12 недель
|
изменения гипоманиакальных симптомов, измеренные с помощью Контрольного списка гипомании-15 (HCL-15)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Guangzhou Brain Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аэробные упражнения
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundЗавершенный
-
Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты