亚阈值情绪综合征青少年有氧运动的研究
2018年8月22日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital
一项针对阈下抑郁症和/或轻躁狂综合征青少年和非临床青少年的有氧运动随机对照试验
本研究将调查有氧运动对患有阈下抑郁症和/或轻躁狂综合征的青少年以及非临床学龄儿童的精神状态、认知和长期结果的影响
研究概览
详细说明
亚阈值抑郁和轻躁狂症状在青少年中很常见，增加了发展成抑郁症或双相情感障碍的风险。
初步证据表明，有氧运动可能对非临床和临床前人群以及情绪障碍患者的认知能力增强和临床症状改善具有积极作用。
这项随机对照试验将调查有氧运动对认知和临床症状的短期（3 个月）影响以及对高风险状态临床结果的长期（18 个月）影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510370
- Guangzhou Brain Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2种或以上DSM-IV定义的抑郁症状，其中一种为核心症状（对活动失去兴趣或乐趣或情绪低落），持续1周。
- 2种或以上DSM-IV定义的躁狂症状，持续4天，但未达到轻躁狂标准；或满足 DSM-5 定义的轻躁狂症状标准，持续 2-3 天。
- 非临床科目
排除标准：
- DSM-IV 定义重度抑郁症
- DSM-IV 定义的低/躁狂症
- 有或目前有其他 Axis I 障碍的病史
- 诊断出神经或肌肉骨骼疾病/损伤，
- 不适合跑步的不受控制的心血管或代谢疾病
- 确诊高血压
- 其他不适合骑车的确诊严重疾病
- 严重的自杀意念
- 智力低下
- 目前正在参加锻炼计划或活动，定义为每周 4-5 次 30 分钟的剧烈运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
以最大心率50%-70%的强度跑步（220-年龄）每天30分钟，每周4天，持续3个月
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以最大心率50%-70%的强度跑步（220-年龄）每天30分钟，每周4天，持续3个月
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安慰剂比较：安慰剂对照组
6节集体活动：3节普通心理教育；一段集体游戏，一段集体诗歌朗诵活动，集体歌唱娱乐。
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6节集体活动：3节普通心理教育；一段集体游戏，一段集体诗歌朗诵活动，集体歌唱娱乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：12周
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患者健康问卷 (PHQ-9) 测量的抑郁症状变化
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12周
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神经认知功能的变化
大体时间：12周
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三个月（12 周）有氧运动后，MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 测量的神经认知功能变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状的变化
大体时间：12周
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通过症状检查表 90 (SCL-90) 测量的焦虑症状
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12周
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大脑连接的变化
大体时间：12周
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使用 fMRI 测量大脑连通性
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12周
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有亚阈值情绪症状的参与者人数
大体时间：18个月
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达到抑郁症和/或轻躁狂亚阈值综合征的参与者人数
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18个月
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轻躁狂症状的变化
大体时间：12周
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通过 Hypomania Check List-15(HCL-15) 测量的轻度躁狂症状的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guiyun Xu, MD、Guangzhou Psychiatric Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2018年1月5日
研究完成 (实际的)
2018年1月12日
研究注册日期
首次提交
2017年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月22日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的