Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af aerob træning for unge med subthreshold humør syndromer

22. august 2018 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med aerob træning for unge med depressivt og/eller hypomant syndrom under tærskelværdien og for ikke-kliniske unge

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af aerob træning på mentale tilstande, kognition og langsigtede resultater hos unge med subtærskel depressive og/eller hypomane syndromer og hos ikke-kliniske skolebørn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subtærskel depressive og hypomane symptomer er almindelige hos unge, hvilket øger risikoen for at udvikle sig til depression eller bipolar lidelse. Foreløbige beviser viser, at aerob træning kan have positive effekter med hensyn til at forbedre kognition og forbedre kliniske symptomer hos ikke-kliniske og prækliniske befolkninger og patienter med humørsygdomme. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge kortsigtede (3 måneder) effekter af aerob træning på kognition og kliniske symptomer samt de langsigtede (18 måneder) effekter på de kliniske resultater af højrisikotilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 2 eller flere DSM-IV definerede depressive symptomer, med et som kernesymptomer (tabt interesse eller lyst til aktivitet eller deprimeret humør), der varer i 1 uge.
  2. 2 eller flere DSM-IV definerede maniske symptomer, varer i 4 dage, men som ikke opfylder kriterierne for hypomani; eller opfylder DSM-5 definerede symptomkriterier for hypomani, der varer 2-3 dage.
  3. ikke-kliniske emner

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV defineret svær depressiv lidelse
  • DSM-IV defineret hypo/mani
  • Historie om eller aktuelle andre Akse I-lidelser
  • Diagnosticeret neurologisk eller muskuloskeletal lidelse/skade,
  • Ukontrollerede hjerte-kar- eller stofskiftesygdomme, der ikke egner sig til løb
  • Diagnosticeret hypertension
  • Andre diagnosticerede alvorlige medicinske tilstande, der ikke er egnede til cykling
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Mental retardering
  • Deltager i øjeblikket i et træningsprogram eller en aktivitet, defineret som 30 minutters kraftig fysisk aktivitet 4-5 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning
Løb med en intensitet på 50%-70% af maksimal puls (220-alder) i 30 minutter om dagen, 4 dage om ugen, varer i 3 måneder
Adfærdsmæssigt: aerob træning
Løb med en intensitet på 50%-70% af maksimal puls (220-alder) i 30 minutter om dagen, 4 dage om ugen, varer i 3 måneder
Placebo komparator: Placebokontrolleret gruppe
6 sektioner af gruppeaktiviteter: 3 sektioner af almen psykologisk uddannelse; en sektion af gruppespil, en sektion af gruppepoesilæsningsaktivitet, gruppesangunderholdning.
Adfærdsmæssigt: Placebokontrolleret gruppe
6 sektioner af gruppeaktiviteter: 3 sektioner af almen psykologisk uddannelse; en sektion af gruppespil, en sektion af gruppepoesilæsningsaktivitet, gruppesangunderholdning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i depressive symptomer målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
12 uger
Ændringer i neurokognitiv funktion
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i neurokognitiv funktion målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter tre måneder (12 uger) med aerob træning
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: 12 uger
angstsymptomer målt ved Symptom Checklist 90 (SCL-90)
12 uger
Ændringer i hjerneforbindelser
Tidsramme: 12 uger
ved hjælp af fMRI til at måle hjerneforbindelse
12 uger
Antal deltagere med humørsymptomer under tærskelværdien
Tidsramme: 18 måneder
antal deltagere, der opfylder undertærskelsyndromerne for depression og/eller hypomani
18 måneder
Ændringer i hypomane symptomer
Tidsramme: 12 uger
ændringer i hypomane symptomer målt ved hypomani-tjekliste-15(HCL-15)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangzhou Brain Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner