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サブスレッショルド気分症候群の青年に対する有酸素運動の研究

2018年8月22日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital

サブスレッショルドうつ病および/または軽躁症候群の青年および非臨床の青年に対する有酸素運動の無作為対照試験

この研究では、閾値下のうつ病および/または軽躁症候群の青年および非臨床学童における精神状態、認知、および長期的転帰に対する有酸素運動の影響を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

思春期の若者では、閾値下の抑うつ症状や軽躁症状がよく見られ、うつ病や双極性障害に発展するリスクが高くなります。 予備的な証拠によると、有酸素運動は、非臨床および前臨床集団および気分障害患者の認知力を高め、臨床症状を改善するのにプラスの効果がある可能性があります。 このランダム化比較試験では、有酸素運動が認知および臨床症状に及ぼす短期的（3 か月）効果と、リスクの高い状態の臨床転帰に対する長期的（18 か月）効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510370
        • Guangzhou Brain Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 2 つ以上の DSM-IV 定義の抑うつ症状があり、そのうちの 1 つが中核症状 (活動に対する興味や喜びの喪失、または抑うつ気分) であり、1 週間持続します。
  2. 2 つ以上の DSM-IV 定義の躁病症状が 4 日間続くが、軽躁病の基準には達しない;または DSM-5 で定義された軽躁病の症状基準を満たし、2 ～ 3 日間持続します。
  3. 非臨床対象

除外基準:

  • DSM-IV 定義の大うつ病性障害
  • DSM-IV定義のハイポ/マニア
  • -他の第1軸障害の病歴または現在
  • -診断された神経学的または筋骨格系の障害/損傷、
  • ランニングに適していない制御されていない心血管疾患または代謝疾患
  • 診断された高血圧
  • サイクリングに適さないと診断されたその他の深刻な病状
  • 重度の自殺念慮
  • 精神遅滞
  • 現在、週に 4 ～ 5 回、30 分間の激しい身体活動として定義される運動プログラムまたは活動に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エアロビック
最大心拍数 (220 歳) の 50% ～ 70% の強度で 1 日 30 分間、週 4 日、3 か月間ランニング
行動：エアロビック
最大心拍数 (220 歳) の 50% ～ 70% の強度で 1 日 30 分間、週 4 日、3 か月間ランニング
プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
グループ活動の 6 つのセクション: 一般的な心理教育の 3 つのセクション。グループゲームの1つのセクション、グループの詩の朗読活動の1つのセクション、グループの歌のエンターテイメント。
行動：プラセボ対照群
グループ活動の 6 つのセクション: 一般的な心理教育の 3 つのセクション。グループゲームの1つのセクション、グループの詩の朗読活動の1つのセクション、グループの歌のエンターテイメント。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の変化
時間枠：12週間
患者健康アンケート（PHQ-9）によって測定された抑うつ症状の変化
12週間
神経認知機能の変化
時間枠：12週間
3か月（12週間）の有酸素運動後のMATRICS Consensus Cognitive Battery（MCCB）によって測定された神経認知機能の変化
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化
時間枠：12週間
症状チェックリスト90（SCL-90）で測定した不安症状
12週間
脳の接続性の変化
時間枠：12週間
fMRI を使用して脳の接続性を測定する
12週間
閾値下気分症状のある参加者の数
時間枠：18ヶ月
うつ病および/または軽躁病の閾値下症候群を満たす参加者の数
18ヶ月
軽躁症状の変化
時間枠：12週間
Hypomania Check List-15(HCL-15)で測定した軽躁症状の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guangzhou Psychiatric Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Guiyun Xu, MD、Guangzhou Psychiatric Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2018年1月5日

研究の完了 (実際)

2018年1月12日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月2日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月22日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Guangzhou Brain Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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