Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aerobního cvičení pro dospívající se syndromy podprahové nálady

22. srpna 2018 aktualizováno: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Randomizovaná kontrolovaná zkouška aerobního cvičení pro dospívající s podprahovým depresivním a/nebo hypomanickým syndromem a pro neklinické dospívající

Tato studie bude zkoumat účinky aerobního cvičení na duševní stavy, kognici a dlouhodobé výsledky u adolescentů s podprahovým depresivním a/nebo hypomanickým syndromem a u dětí neklinických škol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U adolescentů jsou běžné podprahové depresivní a hypomanické příznaky, které zvyšují riziko rozvoje v depresi nebo bipolární poruchu. Předběžné důkazy ukazují, že aerobní cvičení může mít pozitivní účinky na zlepšení kognice a zlepšení klinických symptomů u neklinické a preklinické populace a pacientů s poruchami nálady. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat krátkodobé (3 měsíce) účinky aerobního cvičení na kognici a klinické symptomy a také dlouhodobé (18 měsíců) účinky na klinické výsledky vysoce rizikových stavů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510370
        • Guangzhou Brain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 2 nebo více DSM-IV definovaných depresivních příznaků, z nichž jeden byl hlavní symptom (ztráta zájmu nebo potěšení z aktivity nebo depresivní nálada), trvající 1 týden.
  2. 2 nebo více manických symptomů definovaných DSM-IV, které trvají 4 dny, ale nesplňují kritéria pro hypománii; nebo splnění kritérií symptomů definovaných DSM-5 pro hypománii, trvající 2-3 dny.
  3. neklinické subjekty

Kritéria vyloučení:

  • DSM-IV definoval velkou depresivní poruchu
  • DSM-IV definovaná hypo/mánie
  • Historie nebo současné jiné poruchy osy I
  • diagnostikovaná neurologická nebo muskuloskeletální porucha/úraz,
  • Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění, která nejsou vhodná pro běh
  • Diagnostikovaná hypertenze
  • Jiné diagnostikované vážné zdravotní stavy, které nejsou vhodné pro cyklistiku
  • Těžké sebevražedné myšlenky
  • Mentální retardace
  • V současné době se účastníte cvičebního programu nebo aktivity, definované jako 30 minut intenzivní fyzické aktivity 4-5krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení
Běh s intenzitou 50 % - 70 % maximální tepové frekvence (220 let) po dobu 30 minut denně, 4 dny v týdnu, trvá 3 měsíce
Behaviorální: aerobní cvičení
Běh s intenzitou 50 % - 70 % maximální tepové frekvence (220 let) po dobu 30 minut denně, 4 dny v týdnu, trvá 3 měsíce
Komparátor placeba: Skupina kontrolovaná placebem
6 úseků skupinových aktivit: 3 úseky všeobecné psychologické výchovy; jeden oddíl skupinové hry, jeden oddíl skupinové činnosti čtení poezie, skupinová zábava při zpívání.
Behaviorální: Skupina kontrolovaná placebem
6 úseků skupinových aktivit: 3 úseky všeobecné psychologické výchovy; jeden oddíl skupinové hry, jeden oddíl skupinové činnosti čtení poezie, skupinová zábava při zpívání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů deprese
Časové okno: 12 týdnů
Změny symptomů deprese měřené dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
12 týdnů
Změny neurokognitivních funkcí
Časové okno: 12 týdnů
Změny neurokognitivní funkce měřené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po třech měsících (12 týdnech) aerobního cvičení
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny úzkostných příznaků
Časové okno: 12 týdnů
úzkostné příznaky měřené kontrolním seznamem příznaků 90 (SCL-90)
12 týdnů
Změny v konektivitě mozku
Časové okno: 12 týdnů
pomocí fMRI k měření mozkové konektivity
12 týdnů
Počet účastníků se symptomy podprahové nálady
Časové okno: 18 měsíců
počet účastníků, kteří splňují podprahové syndromy pro depresi a/nebo hypománii
18 měsíců
Změny hypomanických příznaků
Časové okno: 12 týdnů
změny hypomanických příznaků měřené pomocí kontrolního seznamu Hypomania-15 (HCL-15)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guiyun Xu, MD, Guangzhou Psychiatric Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Guangzhou Brain Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit