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Caractérisation moléculaire des tumeurs associées aux virus, des tumeurs survenant dans le contexte du VIH ou d'autres troubles immunitaires et de la maladie de Castleman

12 juin 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Fond:

Le génome d'une personne est l'ensemble de tous ses gènes. Un gène ordonne à des cellules individuelles de fabriquer des protéines. Les protéines sont impliquées dans tous les processus chimiques de notre corps. Le séquençage du génome permet aux chercheurs de trouver des variations dans les gènes. Certains d'entre eux sont normaux et ne sont pas connus pour causer des maladies. Certaines variantes sont connues pour causer ou affecter des maladies comme le cancer. Les chercheurs veulent étudier les variantes génétiques chez les personnes atteintes de cancer qui ont également une maladie immunologique comme le VIH.

Objectif:

Étudier la biologie du cancer afin d'améliorer les moyens de le prévenir, de le détecter et de le traiter.

Admissibilité:

Adultes d'au moins 18 ans atteints de certains cancers et/ou immunodéficiences

Concevoir:

Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et des tests de laboratoire.

Les participants donneront des échantillons d'un ou plusieurs types de tissus.

Ils peuvent donner des échantillons de sang ou d'urine.

Les chercheurs peuvent obtenir des échantillons de tissus lorsque les participants subissent une intervention chirurgicale ou lorsque les participants suivent d'autres protocoles au sein du NCI.

Les participants peuvent avoir une procédure pour faire retirer des échantillons de tissus.

Les chercheurs peuvent recueillir des données à partir des dossiers médicaux des participants.

Les chercheurs compareront les gènes du tissu cancéreux d'un participant à son tissu normal. Ils peuvent utiliser les cellules tissulaires pour faire pousser de nouvelles cellules dans un laboratoire.

Les participants peuvent être contactés au sujet des résultats.

Les échantillons seront conservés pour de futures recherches. Aucune donnée personnelle ne sera conservée avec eux.

...

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

  • La disponibilité d'échantillons de patients de haute qualité et cliniquement annotés est cruciale pour l'étude des facteurs biologiques qui influencent l'histoire naturelle des malignités virales, des malignités survenant dans le contexte du VIH et de la maladie de Castleman
  • Une séquence génomique complète des tumeurs malignes associées aux virus, des tumeurs malignes survenant dans le contexte du VIH, des tumeurs supposées être causées par des rétrovirus endogènes et de la maladie de Castleman peut identifier les signatures diagnostiques ou pronostiques de la maladie, et les altérations récurrentes du conducteur qui interagissent avec les facteurs viraux, et peuvent identifier cibles pour de nouvelles thérapies
  • La comparaison des transcriptomes et des génomes entre les cancers ou la maladie de Castleman d'individus séropositifs et séropositifs pourrait identifier de nouvelles séquences non humaines qui pourraient potentiellement suggérer la présence de transcrits d'agents viraux oncogènes jusqu'ici non découverts

Objectif:

-L'objectif principal de ce protocole est de soutenir l'investigation moléculaire des tumeurs malignes associées au virus, des tumeurs malignes survenant dans le cadre du VIH ou d'autres immunodéficiences, et de la maladie de Castleman, par l'accumulation de tissus annotés cliniquement de haute qualité provenant de ces patients ainsi que des patients atteints de tumeurs qui peuvent servir de contrôles appropriés.

Admissibilité:

  • Âge >18 ans
  • VIH ou autre immunodéficience acquise et cancer ou
  • Cancer d'origine virale ou
  • VIH-négatif avec cancer qui survient fréquemment chez les personnes vivant avec le VIH ou
  • Maladies malignes associées au virus de l'herpès du sarcome de Kaposi (KSHV) ou maladies apparentées, telles que la maladie de Castleman multicentrique ou
  • Maladie de Castleman idiopathique ou
  • Tumeurs supposées être causées par des rétrovirus endogènes

Concevoir:

  • Les échantillons seront traités à l'aide de protocoles de collecte et de traitement spécifiques au projet.
  • La collecte d'échantillons non tumoraux sera généralement effectuée pour obtenir du matériel génétique de lignée germinale. Les résultats entre la tumeur et l'ADN normal seront analysés pour identifier les changements somatiques présents dans les tissus cancéreux.
  • Les altérations à évaluer peuvent comprendre : la détection de modifications chromosomiques telles que, mais sans s'y limiter, l'amplification, les délétions, la perte d'hétérozygotie, les translocations, etc. ; ainsi que le profilage de l'expression et la détection des transcrits résultant de translocations et de mutations, y compris les variants mononucléotidiques, les insertions, les délétions, etc.
  • Plusieurs formes d'analyses spécifiques au projet peuvent être effectuées, y compris l'évaluation des polymorphismes, des mutations, de l'expression génique, des biomarqueurs circulatoires et tissulaires, du séquençage de l'exome entier et de la corrélation pathologique clinique basée sur des plans statistiques et bioinformatiques spécifiques au projet.
  • Les altérations peuvent également être analysées dans le contexte des voies biologiques et de la biologie des systèmes en cours d'évaluation dans un projet donné.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Numéro de téléphone: 888-624-1937

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients référés par des prestataires de soins du VIH et de ceux qui fournissent des soins primaires à la communauté d'immigrants africains.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients présentant un ou plusieurs des éléments suivants :

  • VIH ou autre immunodéficience acquise et cancer
  • Cancer associé à un virus ou cancer supposé être causé par un virus
  • Patients séronégatifs atteints d'un cancer qui survient fréquemment chez les personnes vivant avec le VIH
  • Malignité associée au KSHV ou maladies apparentées, telles que la maladie multicentrique de Castleman
  • Une tumeur maligne supposée être causée par un rétrovirus endogène
  • Maladie de Castleman idiopathique

Les diagnostics de cancer seront confirmés par le Laboratoire de pathologie du NCI. Une biopsie sera prélevée si suffisamment de tissus d'archives ne sont pas disponibles.

  • Âge >18 ans.
  • Statut de performance ECOG inférieur ou égal à 2 (Karnofsky supérieur ou égal à 0,60 %) si la biopsie à effectuer est uniquement aux fins de ce protocole. Tout statut de performance ECOG sera autorisé si la biopsie est requise pour les soins du patient ou un autre protocole NIH qui permet un statut de performance inférieur ou si l'inscription à ce protocole est uniquement dans le but d'étudier des tissus qui ont déjà été prélevés.
  • Les patients doivent avoir signé ou être disposés à signer un document de consentement éclairé approuvé par l'IRB qui permet l'utilisation de la tumeur et d'autres échantillons pour des projets de caractérisation moléculaire basée sur la génomique. Le consentement par téléphone pour l'utilisation de tissus d'archives ou de tissus recueillis selon un autre protocole ou des soins standards aux patients sera autorisé.
  • La co-inscription sur d'autres protocoles HAMB, NCI ou NIH est autorisée

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Grossesse : les femmes enceintes ne seront pas autorisées à participer à cette étude car il n'y a pas de bénéfice potentiel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
Cancer d'origine virale ; patients VIH-négatifs atteints d'un cancer survenant chez les patients VIH-positifs ; cancer associé au KSHV ou maladies apparentées, par ex. maladie de Castleman multicentrique (MCD) ; cancer induit par rétrovirus ; maladie de Castleman idiopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de tissus
Délai: Heure de collecte
Données moléculaires sur les tumeurs malignes associées aux virus, les tumeurs malignes survenant dans le cadre du VIH ou d'autres immunodéficiences et la maladie de Castleman
Heure de collecte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

7 juin 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juin 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

11 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande. @@@@@@De plus, toutes les données de séquençage génomique à grande échelle seront partagées avec les abonnés à dbGaP.

Délai de partage IPD

Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment.@@@@@@Génomique les données sont disponibles une fois que les données génomiques sont téléchargées conformément au plan GDS du protocole tant que la base de données est active.

Critères d'accès au partage IPD

Les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement au BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude. @@@@@@Les données génomiques sont mises à disposition via dbGaP par le biais de demandes adressées aux dépositaires de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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