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Caracterização Molecular de Tumores Associados a Virais, Tumores que Ocorrem no Cenário de HIV ou Outros Distúrbios Imunológicos e Doença de Castleman

12 de junho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

O genoma de uma pessoa é a coleção de todos os seus genes. Um gene instrui células individuais a produzir proteínas. As proteínas estão envolvidas em todos os processos químicos do nosso corpo. O sequenciamento do genoma permite que os pesquisadores encontrem variações nos genes. Algumas delas são normais e não são conhecidas por causar doenças. Algumas variantes são conhecidas por causar ou afetar doenças como o câncer. Os pesquisadores querem estudar variantes genéticas em pessoas com câncer que também têm uma doença imunológica como o HIV.

Objetivo:

Estudar a biologia do câncer para melhorar as formas de preveni-lo, detectá-lo e tratá-lo.

Elegibilidade:

Adultos com pelo menos 18 anos de idade com certos tipos de câncer e/ou imunodeficiências

Projeto:

Os participantes serão avaliados com histórico médico, exame físico e testes de laboratório.

Os participantes fornecerão amostras de um ou mais tipos de tecido.

Eles podem fornecer amostras de sangue ou urina.

Os pesquisadores podem obter amostras de tecido quando os participantes fazem uma cirurgia ou quando os participantes estão em outros protocolos do NCI.

Os participantes podem ter um procedimento para remover amostras de tecido.

Os pesquisadores podem coletar dados dos registros médicos dos participantes.

Os pesquisadores irão comparar os genes no tecido canceroso de um participante com seu tecido normal. Eles podem usar as células do tecido para cultivar novas células em um laboratório.

Os participantes podem ser contatados sobre os resultados.

As amostras serão armazenadas para pesquisas futuras. Nenhum dado pessoal será mantido com eles.

...

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

  • A disponibilidade de amostras de pacientes clinicamente anotadas de alta qualidade é crucial para o estudo de fatores biológicos que influenciam a história natural de malignidades relacionadas a vírus, malignidades que ocorrem no cenário de HIV e doença de Castleman
  • A sequência genômica abrangente de malignidades associadas a vírus, malignidades que ocorrem no contexto do HIV, tumores hipoteticamente causados ​​por retrovírus endógenos e doença de Castleman podem identificar assinaturas de doenças de diagnóstico ou prognóstico e alterações recorrentes que interagem com fatores virais e podem identificar alvos de novas terapias
  • A comparação de transcriptomas e genomas entre cânceres ou doença de Castleman de indivíduos HIV+ e HIV- pode identificar novas sequências não humanas que poderiam potencialmente sugerir a presença de transcritos de agentes virais oncogênicos até então desconhecidos

Objetivo:

-O principal objetivo deste protocolo é apoiar a investigação molecular de malignidades associadas a vírus, malignidades que ocorrem no cenário de HIV ou outras imunodeficiências e doença de Castleman, por acúmulo de tecido clinicamente anotado de alta qualidade de tais pacientes, bem como pacientes com tumores que podem servir como controles apropriados.

Elegibilidade:

  • Idade >18 anos
  • HIV ou outra imunodeficiência adquirida e câncer ou
  • Câncer associado a vírus ou
  • HIV negativo com câncer que comumente ocorre em pessoas com HIV ou
  • Malignidade associada ao vírus do herpes do sarcoma de Kaposi (KSHV) ou doenças relacionadas, como doença de Castleman multicêntrica ou
  • Doença de Castleman idiopática ou
  • Tumores hipoteticamente causados ​​por retrovírus endógenos

Projeto:

  • As amostras serão processadas usando protocolos de coleta e processamento específicos do projeto.
  • A coleta de espécimes não tumorais geralmente será realizada para obter material genético de linhagem germinativa. Os resultados entre DNA tumoral e normal serão analisados ​​para identificar as alterações somáticas presentes nos tecidos cancerosos.
  • Alterações a serem avaliadas podem incluir: detecção de alterações cromossômicas, tais como, mas não limitadas a, amplificação, deleções, perda de heterozigosidade, translocações, etc.; bem como perfis de expressão e detecção de transcritos resultantes de translocações e mutações, incluindo variantes de nucleotídeo único, inserções, deleções, etc.
  • Múltiplas formas de análises específicas do projeto podem ser realizadas, incluindo avaliação de polimorfismos, mutações, expressão gênica, biomarcadores circulatórios e baseados em tecidos, sequenciamento completo do exoma e correlação patológica clínica com base em planos estatísticos e bioinformáticos específicos do projeto.
  • As alterações também podem ser analisadas no contexto das vias biológicas e da biologia dos sistemas que estão sendo avaliados em um determinado projeto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Número de telefone: 888-624-1937

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será de pacientes encaminhados por provedores de HIV e aqueles que prestam cuidados primários à comunidade de imigrantes africanos.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes com um ou mais dos seguintes:

  • HIV ou outra imunodeficiência adquirida e câncer
  • Câncer associado a vírus ou câncer supostamente causado por um vírus
  • Pacientes HIV negativos com câncer que comumente ocorre em pessoas com HIV
  • Malignidade associada a KSHV ou doenças relacionadas, como a Doença Multicêntrica de Castleman
  • Uma malignidade supostamente causada por um retrovírus endógeno
  • Doença de Castleman idiopática

Os diagnósticos de câncer serão confirmados pelo Laboratório de Patologia do NCI. Uma biópsia será coletada se tecido de arquivo suficiente não estiver disponível.

  • Idade > 18 anos.
  • Status de desempenho ECOG menor ou igual a 2 (Karnofsky maior ou igual a 0,60%) se a biópsia a ser realizada for exclusivamente para fins deste protocolo. Qualquer status de desempenho ECOG será permitido se a biópsia for necessária para o atendimento do paciente ou outro protocolo do NIH que permita status de desempenho inferior ou se a inscrição neste protocolo for apenas para fins de estudo de tecido que já foi coletado.
  • Os pacientes devem ter assinado ou estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado aprovado pelo IRB que permite o uso do tumor e outras amostras para projetos de caracterização molecular baseada em genômica. Será permitido o consentimento por telefone para uso de tecido de arquivo ou tecido coletado em outro protocolo ou atendimento padrão ao paciente.
  • A co-inscrição em outros protocolos HAMB, NCI ou NIH é permitida

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.
  • Gravidez: Mulheres grávidas não poderão participar deste estudo porque não há um benefício potencial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo 1
Cancro viral-assoc.; doentes HIV-neg com cancro que ocorre em HIV pos; cancro KSHV-assoc. ou doenças relacionadas, por exemplo, doença de Castleman multicêntrica (MCD); cancro induzido por retrovírus; doença de Castleman idiopática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de tecidos
Prazo: Hora da coleta
Dados moleculares de malignidades associadas a vírus, malignidades que ocorrem no cenário de HIV ou outras imunodeficiências e doença de Castleman
Hora da coleta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

7 de junho de 2037

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de junho de 2037

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

11 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação. @@@@@@Além disso, todos os dados de sequenciamento genômico em grande escala serão compartilhados com os assinantes do dbGaP.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.@@@@@@Genomic os dados estão disponíveis uma vez que os dados genômicos são carregados por plano de protocolo GDS enquanto o banco de dados estiver ativo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo. @@@@@@Os dados genômicos são disponibilizados via dbGaP por meio de solicitações aos guardiões dos dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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