Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna guzów związanych z wirusami, guzów występujących w przebiegu HIV lub innych zaburzeń immunologicznych i choroby Castlemana

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Genom człowieka to zbiór wszystkich jego genów. Gen instruuje poszczególne komórki, aby wytwarzały białka. Białka biorą udział we wszystkich procesach chemicznych naszego organizmu. Sekwencjonowanie genomu pozwala naukowcom znaleźć wariacje w genach. Niektóre z nich są normalne i nie powodują chorób. Wiadomo, że niektóre warianty powodują lub wpływają na choroby, takie jak rak. Naukowcy chcą zbadać warianty genetyczne u osób z rakiem, które mają również chorobę immunologiczną, taką jak HIV.

Cel:

Badanie biologii raka w celu ulepszenia sposobów jego zapobiegania, wykrywania i leczenia.

Kwalifikowalność:

Dorośli w wieku co najmniej 18 lat z niektórymi nowotworami i/lub niedoborami odporności

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniami laboratoryjnymi.

Uczestnicy podają próbki jednego lub więcej rodzajów tkanek.

Mogą oddać próbki krwi lub moczu.

Badacze mogą pobierać próbki tkanek, gdy uczestnicy przechodzą operację lub gdy uczestniczą w innych protokołach w NCI.

Uczestnicy mogą mieć procedurę pobierania próbek tkanek.

Badacze mogą zbierać dane z dokumentacji medycznej uczestników.

Naukowcy porównają geny w tkance nowotworowej uczestnika z jego normalną tkanką. Mogą używać komórek tkankowych do hodowania nowych komórek w laboratorium.

W sprawie wyników można skontaktować się z uczestnikami.

Próbki będą przechowywane do przyszłych badań. Żadne dane osobowe nie będą z nimi przechowywane.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

  • Dostępność wysokiej jakości próbek pobranych od pacjentów z adnotacjami klinicznymi ma kluczowe znaczenie dla badania czynników biologicznych, które wpływają na naturalną historię nowotworów złośliwych związanych z wirusami, nowotworów złośliwych występujących w warunkach HIV i choroby Castlemana
  • Kompleksowa sekwencja genomowa nowotworów związanych z wirusami, nowotworów złośliwych występujących w przebiegu HIV, guzów przypuszczalnie wywołanych przez endogenne retrowirusy i choroby Castlemana może identyfikować diagnostyczne lub prognostyczne sygnatury choroby oraz nawracające zmiany kierowców, które wchodzą w interakcje z czynnikami wirusowymi i może identyfikować cele dla nowych terapii
  • Porównanie transkryptomów i genomów między nowotworami lub chorobą Castlemana u osób z HIV+ i HIV- może zidentyfikować nowe sekwencje inne niż ludzkie, które mogłyby potencjalnie sugerować obecność transkryptów z dotychczas nieodkrytych onkogennych czynników wirusowych

Cel:

-Głównym celem tego protokołu jest wspieranie badań molekularnych nowotworów złośliwych związanych z wirusami, nowotworów złośliwych występujących w przebiegu HIV lub innych niedoborów odporności oraz choroby Castlemana, poprzez gromadzenie wysokiej jakości tkanki z adnotacjami klinicznymi od takich pacjentów, jak również pacjentów z nowotworami które mogą służyć jako odpowiednie kontrole.

Kwalifikowalność:

  • Wiek >18 lat
  • HIV lub inny nabyty niedobór odporności i rak lub
  • Rak związany z wirusami lub
  • HIV-ujemny z rakiem, który często występuje u osób z HIV lub
  • Nowotwór złośliwy związany z wirusem mięsaka Kaposiego (KSHV) lub choroby pokrewne, takie jak wieloośrodkowa choroba Castlemana lub
  • Idiopatyczna choroba Castlemana lub
  • Guzy, co do których przypuszcza się, że są spowodowane przez endogenne retrowirusy

Projekt:

  • Próbki będą przetwarzane przy użyciu protokołów pobierania i przetwarzania specyficznych dla projektu.
  • Pobieranie próbek nienowotworowych będzie zasadniczo przeprowadzane w celu uzyskania materiału genetycznego linii zarodkowej. Wyniki między guzem a normalnym DNA zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania zmian somatycznych obecnych w tkankach nowotworowych.
  • Zmiany podlegające ocenie mogą obejmować: wykrywanie zmian chromosomalnych, takich jak między innymi amplifikacja, delecje, utrata heterozygotyczności, translokacje itp.; a także profilowanie ekspresji i wykrywanie transkryptów powstałych w wyniku translokacji i mutacji, w tym wariantów pojedynczych nukleotydów, insercji, delecji itp.
  • Można przeprowadzić wiele form analiz specyficznych dla projektu, w tym ocenę polimorfizmów, mutacji, ekspresji genów, biomarkerów krążeniowych i tkankowych, sekwencjonowania całego egzomu i klinicznej korelacji patologicznej w oparciu o plany statystyczne i bioinformatyczne specyficzne dla projektu.
  • Zmiany mogą być również analizowane w kontekście ocenianych w danym projekcie ścieżek biologicznych i biologii systemowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Numer telefonu: 888-624-1937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci skierowani przez dostawców HIV i ci, którzy zapewniają podstawową opiekę afrykańskiej społeczności imigrantów.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci z jednym lub kilkoma z następujących objawów:

  • HIV lub inny nabyty niedobór odporności i rak
  • Rak związany z wirusami lub rak, który prawdopodobnie jest spowodowany przez wirusa
  • HIV-ujemni pacjenci z rakiem, który często występuje u osób zakażonych wirusem HIV
  • Nowotwór złośliwy związany z KSHV lub choroby pokrewne, takie jak wieloośrodkowa choroba Castlemana
  • Nowotwór złośliwy, o którym przypuszcza się, że jest spowodowany przez endogennego retrowirusa
  • Idiopatyczna choroba Castlemana

Rozpoznanie raka zostanie potwierdzone przez Laboratorium Patologii NCI. Biopsja zostanie pobrana, jeśli nie będzie dostępna wystarczająca ilość tkanki archiwalnej.

  • Wiek >18 lat.
  • Stan sprawności w skali ECOG mniejszy lub równy 2 (Karnofsky większy lub równy 0,60%), jeśli biopsja ma być wykonana wyłącznie na potrzeby niniejszego protokołu. Dowolny status sprawności ECOG będzie dozwolony, jeśli do opieki nad pacjentem wymagana jest biopsja lub inny protokół NIH, który pozwala na niższy stan sprawności, lub jeśli włączenie do tego protokołu jest wyłącznie w celu zbadania tkanki, która została już pobrana.
  • Pacjenci muszą podpisać lub być chętni do podpisania zatwierdzonego przez IRB dokumentu świadomej zgody, który zezwala na wykorzystanie guza i innych próbek do projektów charakterystyki molekularnej opartej na genomie. Dopuszczalna będzie zgoda telefoniczna na wykorzystanie tkanki archiwalnej lub tkanki pobranej na innym protokole lub standardowej opiece nad pacjentem.
  • Dozwolona jest wspólna rejestracja na inne protokoły HAMB, NCI lub NIH

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
  • Ciąża: Kobiety w ciąży nie będą mogły uczestniczyć w tym badaniu, ponieważ nie ma potencjalnych korzyści.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa 1
Rak związany z wirusami; rak u pacjentów HIV-neg z rakiem występującym u HIV-pos; rak związany z KSHV lub pokrewne choroby, np. wieloogniskowa choroba Castlemana (MCD); rak wywołany retrowirusem; idiopatyczna choroba Castlemana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór tkanek
Ramy czasowe: Czas zbioru
Dane molekularne dotyczące nowotworów złośliwych związanych z wirusami, nowotworów złośliwych występujących w przebiegu HIV lub innych niedoborów odporności oraz choroby Castlemana
Czas zbioru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2037

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

11 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170174
  • 17-C-0174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie. @@@@@@Ponadto wszystkie dane sekwencjonowania genomowego na dużą skalę będą udostępniane subskrybentom dbGaP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne podczas badania i bezterminowo.@@@@@@Genomic dane są dostępne po przesłaniu danych genomowych zgodnie z protokołem planu GDS tak długo, jak baza danych jest aktywna.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania. @@@@@@Dane genomowe są udostępniane za pośrednictwem dbGaP poprzez zapytania do opiekunów danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak Kaposiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj