Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virukseen liittyvien kasvainten, HIV:n tai muiden immuunihäiriöiden ja Castlemanin taudin taustalla esiintyvien kasvainten molekyylikarakterisointi

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Ihmisen genomi on kaikkien hänen geeniensä kokoelma. Geeni ohjaa yksittäisiä soluja valmistamaan proteiineja. Proteiinit osallistuvat kaikkiin kehomme kemiallisiin prosesseihin. Genomisekvensoinnin avulla tutkijat voivat löytää muunnelmia geeneistä. Jotkut näistä ovat normaaleja, eikä niiden tiedetä aiheuttavan sairauksia. Joidenkin muunnelmien tiedetään aiheuttavan tai vaikuttavan sairauksiin, kuten syöpään. Tutkijat haluavat tutkia geneettisiä muunnelmia syöpäpotilailla, joilla on myös immunologinen sairaus, kuten HIV.

Tavoite:

Tutkia syövän biologiaa parantaakseen tapoja ehkäistä, havaita ja hoitaa sitä.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on tiettyjä syöpiä ja/tai immuunipuutoksia

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja laboratoriotesteillä.

Osallistujat antavat näytteitä yhdestä tai useammasta kudostyypistä.

He voivat antaa veri- tai virtsanäytteitä.

Tutkijat voivat saada näytteitä kudoksesta, kun osallistujilla on leikkaus tai kun osallistujat käyttävät muita NCI:n protokollia.

Osallistujilla voi olla menettely kudosnäytteiden poistamiseksi.

Tutkijat voivat kerätä tietoja osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.

Tutkijat vertaavat osallistujan syöpäkudoksen geenejä normaaliin kudokseen. He voivat käyttää kudossoluja uusien solujen kasvattamiseen laboratoriossa.

Osallistujiin voidaan ottaa yhteyttä tuloksista.

Näytteet säilytetään tulevaa tutkimusta varten. Heidän kanssaan ei säilytetä henkilötietoja.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Laadukkaiden, kliinisesti selitettyjen potilasnäytteiden saatavuus on ratkaisevan tärkeää sellaisten biologisten tekijöiden tutkimiseksi, jotka vaikuttavat virukseen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten, HIV:n taustalla esiintyvien pahanlaatuisten kasvainten ja Castlemanin taudin luonnolliseen historiaan.
  • Virukseen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten, HIV:n taustalla esiintyvien pahanlaatuisten kasvainten, endogeenisten retrovirusten aiheuttamien kasvainten ja Castlemanin taudin kattava genominen sekvenssi voi tunnistaa diagnostisia tai prognostisia taudin tunnusmerkkejä ja toistuvia ajurin muutoksia, jotka ovat vuorovaikutuksessa virustekijöiden kanssa ja voivat tunnistaa tavoitteet uusille hoitomuodoille
  • Transkriptomien ja genomien vertailu HIV+- ja HIV-ihmisten syöpien tai Castlemanin taudin välillä saattaa tunnistaa uusia ei-ihmissekvenssejä, jotka voivat mahdollisesti viitata tähän mennessä löytämättömien onkogeenisten virusagenttien transkripteihin.

Tavoite:

-Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on tukea virukseen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten, HIV:n tai muiden immuunipuutosten taustalla ilmenevien pahanlaatuisten kasvainten ja Castlemanin taudin molekyylitutkimusta keräämällä korkealaatuista kliinisesti merkittyä kudosta tällaisilta potilailta sekä potilailta, joilla on kasvaimia. jotka voivat toimia asianmukaisina kontrollina.

Kelpoisuus:

  • Ikä >18 vuotta
  • HIV tai muu hankittu immuunipuutos ja syöpä tai
  • Virukseen liittyvä syöpä tai
  • HIV-negatiivinen syöpään, jota esiintyy yleisesti HIV-potilailla tai
  • Kaposin sarkoomaherpesvirukseen (KSHV) liittyvä pahanlaatuinen kasvain tai siihen liittyvät sairaudet, kuten monikeskinen Castlemanin tauti tai
  • Idiopaattinen Castlemanin tauti tai
  • Kasvaimet, joiden oletetaan olevan endogeenisten retrovirusten aiheuttamia

Design:

  • Näytteet käsitellään käyttäen projektikohtaisia ​​keräys- ja käsittelyprotokollia.
  • Muiden kuin kasvainnäytteiden kerääminen suoritetaan yleensä itulinjan geneettisen materiaalin saamiseksi. Tulokset kasvaimen ja normaalin DNA:n välillä analysoidaan syöpäkudoksissa olevien somaattisten muutosten tunnistamiseksi.
  • Arvioitavat muutokset voivat sisältää: kromosomaalisten muutosten havaitsemisen, kuten, mutta niihin rajoittumatta, amplifikaatio, deleetiot, heterotsygoottisuuden menetys, translokaatiot jne.; sekä translokaatioista ja mutaatioista saatujen transkriptien ilmentymisen profilointi ja havaitseminen, mukaan lukien yksittäiset nukleotidivariantit, insertiot, deleetiot jne.
  • Projektikohtaisia ​​analyysejä voidaan suorittaa useita muotoja, mukaan lukien polymorfismien, mutaatioiden, geenin ilmentymisen, verenkierto- ja kudospohjaisten biomarkkerien arvioiminen, koko eksomin sekvensointi ja kliininen patologinen korrelaatio projektikohtaisten tilasto- ja bioinformatiikan suunnitelmien perusteella.
  • Muutoksia voidaan analysoida myös tietyssä hankkeessa arvioitavien biologisten reittien ja systeemibiologian yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Puhelinnumero: 888-624-1937

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö tulee olemaan HIV-tarjoajien lähettämiä potilaita ja afrikkalaiselle maahanmuuttajayhteisölle perushoitoa antavia potilaita.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista:

  • HIV tai muu hankittu immuunipuutos ja syöpä
  • Virukseen liittyvä syöpä tai syöpä, jonka oletetaan johtuvan viruksesta
  • HIV-negatiiviset potilaat, joilla on syöpä, jota esiintyy yleisesti HIV-potilailla
  • KSHV:hen liittyvä pahanlaatuisuus tai siihen liittyvät sairaudet, kuten Multicentric Castleman Disease
  • Pahanlaatuinen kasvain, jonka oletetaan johtuvan endogeenisesta retroviruksesta
  • Idiopaattinen Castlemanin tauti

NCI:n patologinen laboratorio vahvistaa syöpädiagnoosit. Biopsia otetaan, jos riittävästi arkistokudosta ei ole saatavilla.

  • Ikä >18 vuotta.
  • ECOG-suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 (Karnofsky suurempi tai yhtä suuri kuin 0,60 %), jos suoritettava biopsia on tarkoitettu vain tämän protokollan tarkoituksiin. Mikä tahansa ECOG-suorituskykytila ​​sallitaan, jos potilaan hoitoon vaadittava biopsia tai muu NIH-protokolla, joka sallii alhaisemman suorituskyvyn tilan, tai jos tähän protokollaan rekisteröidytään vain jo kerätyn kudoksen tutkimista varten.
  • Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet tai olla halukkaita allekirjoittamaan IRB-hyväksytty tietoinen suostumusasiakirja, joka sallii kasvaimen ja muiden näytteiden käytön genomipohjaisissa molekyylien karakterisointiprojekteissa. Puhelinsuostumus arkistokudoksen tai muulla protokollalla kerätyn kudoksen käyttöön tai tavanomaiseen potilashoitoon sallitaan.
  • Muiden HAMB-, NCI- tai NIH-protokollien samanaikainen rekisteröinti on sallittu

POISTAMISKRITEERIT:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Raskaus: Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tähän tutkimukseen, koska siitä ei ole mahdollista hyötyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ryhmä 1
Virusperäinen syöpä; HIV-negatiiviset potilaat, joilla on syöpä, joka esiintyy HIV-positiivisilla; KSHV:hen liittyvä syöpä tai siihen liittyvät sairaudet, esim. monikeskioinen Castlemanin tauti (MCD); retroviruksen aiheuttama syöpä; idiopaattinen Castlemanin tauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten kokoelma
Aikaikkuna: Keräyksen aika
Molekyylitiedot virukseen liittyvistä pahanlaatuisista kasvaimista, HIV:n tai muiden immuunipuutosten yhteydessä esiintyvistä pahanlaatuisista kasvaimista ja Castlemanin taudista
Keräyksen aika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2037

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. @@@@@@Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointitiedot jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.@@@@@@Genomic tiedot ovat saatavilla, kun genomitiedot on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla. @@@@@@Genominen data on saatavilla dbGaP:n kautta pyyntöjen kautta tietojen säilyttäjille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa