바이러스 관련 종양, HIV 또는 기타 면역 장애 및 캐슬만병의 설정에서 발생하는 종양의 분자 특성화
배경:
사람의 게놈은 모든 유전자의 집합체입니다. 유전자는 개별 세포에게 단백질을 만들도록 지시합니다. 단백질은 우리 몸의 모든 화학적 과정에 관여합니다. 게놈 시퀀싱을 통해 연구원은 유전자의 변이를 찾을 수 있습니다. 이들 중 일부는 정상이며 질병을 유발하는 것으로 알려져 있지 않습니다. 일부 변종은 암과 같은 질병을 유발하거나 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 HIV와 같은 면역 질환을 앓고 있는 암 환자의 유전적 변이를 연구하기를 원합니다.
목적:
암을 예방, 감지 및 치료하는 방법을 개선하기 위해 암의 생물학을 연구합니다.
적임:
특정 암 및/또는 면역결핍이 있는 18세 이상의 성인
설계:
참가자는 병력, 신체 검사 및 실험실 테스트를 통해 선별됩니다.
참가자는 하나 이상의 조직 유형 샘플을 제공합니다.
그들은 혈액 또는 소변 샘플을 제공할 수 있습니다.
연구원은 참가자가 수술을 받거나 참가자가 NCI의 다른 프로토콜을 사용할 때 조직 샘플을 얻을 수 있습니다.
참가자는 조직 샘플을 제거하는 절차를 가질 수 있습니다.
연구원은 참가자 의료 기록에서 데이터를 수집할 수 있습니다.
연구원은 참가자의 암 조직에 있는 유전자를 정상 조직과 비교할 것입니다. 그들은 조직 세포를 사용하여 실험실에서 새로운 세포를 성장시킬 수 있습니다.
참가자는 결과에 대해 연락을 받을 수 있습니다.
샘플은 향후 연구를 위해 저장됩니다. 개인 데이터는 그들과 함께 보관되지 않습니다.
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연구 개요
상태
상세 설명
배경:
- 고품질의 임상적으로 주석이 달린 환자 샘플의 가용성은 바이러스 관련 악성종양, HIV 환경에서 발생하는 악성종양 및 캐슬만병의 자연사에 영향을 미치는 생물학적 요인 연구에 매우 중요합니다.
- 바이러스 관련 악성종양, HIV 환경에서 발생하는 악성종양, 내인성 레트로바이러스에 의해 발생한다고 가정된 종양, 캐슬만병의 포괄적인 게놈 서열은 진단 또는 예후 질병 징후를 식별할 수 있으며, 바이러스 인자와 상호작용하는 재발성 동인 변경을 식별할 수 있습니다. 새로운 치료법의 표적
- HIV+ 및 HIV- 개인의 암 또는 캐슬만병 사이의 전사체 및 게놈을 비교하면 지금까지 발견되지 않은 발암성 바이러스 인자의 전사체의 존재를 잠재적으로 암시할 수 있는 새로운 비인간 서열을 식별할 수 있습니다.
목적:
-이 프로토콜의 주요 목적은 바이러스 관련 악성 종양, HIV 또는 기타 면역결핍 설정에서 발생하는 악성 종양 및 캐슬만병에 대한 분자 조사를 지원하는 것입니다. 적절한 컨트롤 역할을 할 수 있습니다.
적임:
- 연령 >18세
- HIV 또는 기타 후천성 면역결핍 및 암 또는
- 바이러스 관련 암 또는
- HIV 감염자에게 일반적으로 발생하는 암이 있는 HIV 음성 또는
- 카포시 육종 헤르페스 바이러스(KSHV) 관련 악성 종양 또는 다발성 캐슬만병과 같은 관련 질병 또는
- 특발성 캐슬만병 또는
- 내인성 레트로바이러스에 의해 유발되는 것으로 추정되는 종양
설계:
- 샘플은 프로젝트별 수집 및 처리 프로토콜을 사용하여 처리됩니다.
- 비종양 검체 수집은 일반적으로 생식 계열 유전 물질을 얻기 위해 수행됩니다. 종양과 정상 DNA 사이의 결과를 분석하여 암 조직에 존재하는 체세포 변화를 확인합니다.
- 평가할 변경은 다음을 포함할 수 있습니다: 증폭, 결실, 이형접합성 상실, 전좌 등과 같은 염색체 변화의 검출; 단일 뉴클레오티드 변형, 삽입, 결실 등을 포함하는 전좌 및 돌연변이로 인한 전사체의 발현 프로파일링 및 검출.
- 다형성, 돌연변이, 유전자 발현, 순환계 및 조직 기반 바이오마커, 전체 엑솜 시퀀싱, 프로젝트별 통계 및 생물정보학 계획에 기반한 임상 병리학적 상관관계의 평가를 포함하여 여러 형태의 프로젝트별 분석을 수행할 수 있습니다.
- 변경은 주어진 프로젝트에서 평가되는 생물학적 경로 및 시스템 생물학의 맥락 내에서 분석될 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Yarchoan, M.D.
- 전화번호: (240) 760-6075
- 이메일: robert.yarchoan@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Ekwede, R.N.
- 전화번호: (240) 760-6126
- 이메일: irene.ekwede@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- 전화번호: 888-624-1937
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
다음 중 하나 이상에 해당하는 환자:
- HIV 또는 기타 후천성 면역결핍 및 암
- 바이러스 관련 암 또는 바이러스에 의해 발생하는 것으로 추정되는 암
- HIV 감염자에게 일반적으로 발생하는 암이 있는 HIV 음성 환자
- 다발성 캐슬만병과 같은 KSHV 관련 악성 종양 또는 관련 질병
- 내인성 레트로바이러스에 의한 것으로 추정되는 악성종양
- 특발성 캐슬만병
암 진단은 NCI 병리학 연구소에서 확인할 것입니다. 충분한 보관 조직을 사용할 수 없는 경우 생검을 수집합니다.
- 연령 >18세.
- 수행할 생검이 이 프로토콜의 목적만을 위한 경우 ECOG 수행 상태 2 이하(Karnofsky .60% 이상). 환자 치료에 생검이 필요하거나 낮은 수행 상태를 허용하는 다른 NIH 프로토콜 또는 이 프로토콜에 등록하는 것이 이미 수집된 조직을 연구하기 위한 목적으로만 수행되는 경우 모든 ECOG 수행 상태가 허용됩니다.
- 환자는 게놈 기반 분자 특성화 프로젝트를 위한 종양 및 기타 샘플의 사용을 허용하는 IRB 승인 사전 동의 문서에 서명했거나 서명할 의사가 있어야 합니다. 보관 조직 또는 다른 프로토콜 또는 표준 환자 치료에서 수집된 조직의 사용에 대한 전화 동의가 허용됩니다.
- 다른 HAMB, NCI 또는 NIH 프로토콜에 대한 공동 등록이 허용됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신: 임신한 여성은 잠재적인 이점이 없기 때문에 이 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
바이러스 협회
암; HIV pos에서 발생하는 암이 있는 HIV-neg pts; KSHV 관련.
암 또는 관련 질병 예:
다발성 캐슬만병; 레트로바이러스 유발 암; 특발성 캐슬만병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 수집
기간: 수집 시간
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바이러스 관련 악성종양, HIV 또는 기타 면역결핍 환경에서 발생하는 악성종양, 캐슬만병의 분자 데이터
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수집 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170174
- 17-C-0174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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