Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire karakterisering van met virussen geassocieerde tumoren, tumoren die voorkomen in de context van HIV of andere immuunstoornissen en de ziekte van Castleman

12 juni 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Het genoom van een persoon is de verzameling van al zijn genen. Een gen instrueert individuele cellen om eiwitten te maken. Eiwitten zijn betrokken bij alle chemische processen van ons lichaam. Met genoomsequencing kunnen onderzoekers variaties in genen vinden. Sommige hiervan zijn normaal en het is niet bekend dat ze ziekte veroorzaken. Van sommige varianten is bekend dat ze ziekten zoals kanker veroorzaken of beïnvloeden. Onderzoekers willen genetische varianten bestuderen bij mensen met kanker die ook een immunologische ziekte hebben, zoals HIV.

Objectief:

De biologie van kanker bestuderen om manieren te verbeteren om kanker te voorkomen, op te sporen en te behandelen.

Geschiktheid:

Volwassenen van minstens 18 jaar oud met bepaalde vormen van kanker en/of immunodeficiënties

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests.

Deelnemers geven monsters van een of meer weefseltypes.

Ze kunnen bloed- of urinemonsters geven.

Onderzoekers kunnen weefselmonsters krijgen wanneer deelnemers een operatie ondergaan of wanneer de deelnemers andere protocollen in de NCI volgen.

Deelnemers kunnen een procedure ondergaan om weefselmonsters te laten verwijderen.

Onderzoekers kunnen gegevens verzamelen uit de medische dossiers van deelnemers.

Onderzoekers zullen de genen in het kankerweefsel van een deelnemer vergelijken met hun normale weefsel. Ze kunnen de weefselcellen gebruiken om nieuwe cellen in een laboratorium te laten groeien.

Over de resultaten kunnen deelnemers gecontacteerd worden.

De monsters worden bewaard voor toekomstig onderzoek. Er worden geen persoonsgegevens bij hen bewaard.

...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

  • De beschikbaarheid van hoogwaardige, klinisch geannoteerde patiëntmonsters is cruciaal voor de studie van biologische factoren die de natuurlijke geschiedenis van virusgerelateerde maligniteiten, maligniteiten die voorkomen in de setting van HIV en de ziekte van Castleman beïnvloeden
  • Uitgebreide genomische sequentie van viraal-geassocieerde maligniteiten, maligniteiten die voorkomen in de setting van HIV, tumoren waarvan verondersteld wordt dat ze worden veroorzaakt door endogene retrovirussen, en de ziekte van Castleman kunnen diagnostische of prognostische ziektesignaturen en terugkerende driver-veranderingen identificeren die interageren met virale factoren, en kunnen identificeren doelen voor nieuwe therapieën
  • Vergelijking van transcriptomen en genomen tussen kankers of de ziekte van Castleman van HIV+ en HIV-individuen zou nieuwe niet-menselijke sequenties kunnen identificeren die mogelijk de aanwezigheid van transcripten van tot nu toe onontdekte oncogene virale agentia zouden kunnen suggereren

Objectief:

-Het primaire doel van dit protocol is het ondersteunen van moleculair onderzoek van virale geassocieerde maligniteiten, maligniteiten die voorkomen in de setting van HIV of andere immunodeficiënties, en de ziekte van Castleman, door het verzamelen van hoogwaardig, klinisch geannoteerd weefsel van dergelijke patiënten en patiënten met tumoren die kunnen dienen als passende controles.

Geschiktheid:

  • Leeftijd >18 jaar
  • HIV of andere verworven immunodeficiëntie en kanker of
  • Viraal-geassocieerde kanker of
  • Hiv-negatief met kanker die vaak voorkomt bij mensen met hiv of
  • Kaposi sarcoom herpes virus (KSHV)-geassocieerde maligniteit of verwante ziekten, zoals multicentrische ziekte van Castleman of
  • Idiopathische ziekte van Castleman of
  • Tumoren waarvan wordt verondersteld dat ze worden veroorzaakt door endogene retrovirussen

Ontwerp:

  • Monsters worden verwerkt volgens projectspecifieke verzamel- en verwerkingsprotocollen.
  • Het verzamelen van niet-tumorspecimens zal over het algemeen worden uitgevoerd om genetisch materiaal van de kiemlijn te verkrijgen. De resultaten tussen tumor en normaal DNA zullen worden geanalyseerd om de somatische veranderingen in de kankerweefsels te identificeren.
  • Wijzigingen die moeten worden geëvalueerd, kunnen zijn: detectie van chromosomale veranderingen, zoals, maar niet beperkt tot, amplificatie, deleties, verlies van heterozygositeit, translocaties, enz.; evenals expressieprofilering en detectie van transcripten die het resultaat zijn van translocaties en mutaties, inclusief enkele nucleotidevarianten, inserties, deleties, enz.
  • Er kunnen meerdere vormen van projectspecifieke analyses worden uitgevoerd, waaronder evaluatie van polymorfismen, mutaties, genexpressie, bloedsomloop en op weefsel gebaseerde biomarkers, volledige exome-sequencing en klinische pathologische correlatie op basis van projectspecifieke statistische en bioinformaticaplannen.
  • Veranderingen kunnen ook worden geanalyseerd binnen de context van biologische routes en systeembiologie die in een bepaald project worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefoonnummer: 888-624-1937

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die zijn doorverwezen door hiv-aanbieders en degenen die eerstelijnszorg verlenen aan de Afrikaanse immigrantengemeenschap.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met een of meer van de volgende:

  • HIV of andere verworven immunodeficiëntie en kanker
  • Viraal-geassocieerde kanker of kanker waarvan wordt verondersteld dat deze wordt veroorzaakt door een virus
  • Hiv-negatieve patiënten met kanker die vaak voorkomt bij mensen met hiv
  • KSHV-geassocieerde maligniteit of gerelateerde ziekten, zoals de multicentrische ziekte van Castleman
  • Een maligniteit waarvan verondersteld wordt dat deze wordt veroorzaakt door een endogeen retrovirus
  • Idiopathische ziekte van Castleman

Kankerdiagnoses worden bevestigd door het NCI Laboratory of Pathology. Als er niet voldoende archiefmateriaal beschikbaar is, wordt een biopsie afgenomen.

  • Leeftijd >18 jaar.
  • ECOG-prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 2 (Karnofsky groter dan of gelijk aan 0,60%) als de uit te voeren biopsie uitsluitend voor de doeleinden van dit protocol is. Elke ECOG-prestatiestatus is toegestaan ​​als biopsie vereist is voor patiëntenzorg of een ander NIH-protocol dat een lagere prestatiestatus toestaat of als inschrijving voor dit protocol alleen bedoeld is om weefsel te bestuderen dat al is afgenomen.
  • Patiënten moeten een IRB-goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend of bereid zijn te ondertekenen dat het gebruik van de tumor en andere monsters voor op genomische moleculaire karakteriseringsprojecten toestaat. Telefonische toestemming voor het gebruik van archiefmateriaal of weefsel dat volgens een ander protocol of standaard patiëntenzorg is verzameld, is toegestaan.
  • Mede-inschrijving op andere HAMB-, NCI- of NIH-protocollen is toegestaan

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Zwangerschap: Zwangere vrouwen mogen niet deelnemen aan dit onderzoek omdat er geen potentieel voordeel is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groep 1
Viraal-geassocieerde kanker; HIV-negatieve patiënten met kanker die voorkomt bij HIV-positieve personen; KSHV-geassocieerde kanker of gerelateerde ziekten zoals multicentrische ziekte van Castleman (MCD); retrovirus-geïnduceerde kanker; Idiopathische ziekte van Castleman

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weefsel collectie
Tijdsspanne: Tijdstip van verzamelen
Moleculaire gegevens van met virussen geassocieerde maligniteiten, maligniteiten die voorkomen in de setting van HIV of andere immunodeficiënties, en de ziekte van Castleman
Tijdstip van verzamelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

7 juni 2037

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

11 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die in het medisch dossier is vastgelegd, wordt op verzoek gedeeld met intramurale onderzoekers. @@@@@@Bovendien zullen alle grootschalige genomische sequencinggegevens worden gedeeld met abonnees van dbGaP.

IPD-tijdsbestek voor delen

Klinische gegevens beschikbaar tijdens de studie en voor onbepaalde tijd.@@@@@@Genomic gegevens zijn beschikbaar zodra genomische gegevens per protocol GDS-plan zijn geüpload, zolang de database actief is.

IPD-toegangscriteria voor delen

Klinische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld via een abonnement op BTRIS en met toestemming van de studie-PI. @@@@@@Genomic-gegevens worden beschikbaar gesteld via dbGaP door middel van verzoeken aan de gegevensbewaarders

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kaposi's sarcoom

Abonneren